Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness med biofeedback

25. januar 2018 opdateret af: University of Florida

Brug af en daglig mindfulness-praksis med biofeedback til at forbedre arbejdsglæde og ydeevne i en primær ambulatorium

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​HeartMaths biofeedback med emWave Pro daglig mindfulness-praksis: er en praktisk og effektiv intervention til at forbedre arbejdstilfredshed og ydeevne hos læger, klinikere og sygeplejersker. forbedrer patienttilfredsheden; og påvirker hvileblodtryk og hjertefrekvens, når man sammenligner baseline med opfølgende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse søger at afgøre, om brug af en daglig mindfulness-praksis med EmWave Pro HeartMath hjælper med at opnå sammenhæng gennem forskellige standardiserede, interaktive mindfulness-teknikker, såsom guidede meditationer med fokus på positive følelser, vejrtrækning og billedsprog. Efterforskerne søger at afgøre, om brugen af ​​HeartMaths biofeedback med emWave Pro daglig mindfulness-praksis: er en praktisk og effektiv intervention til at forbedre arbejdstilfredshed og ydeevne hos læger, klinikere og sygeplejersker. forbedrer patienttilfredsheden; og påvirker hvileblodtryk og hjertefrekvens, når man sammenligner baseline med opfølgende foranstaltninger.

Alle deltagere vil deltage i en en-times træningssession for at forklare hjertekohærens og hvordan man bruger emWave Pro. Deltagerne vil blive randomiseret til enten at være i behandlingsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne vil bruge emWave Pro i mindst én 5-minutters session dagligt, mandag til fredag. Behandlingsdeltagerne vil bruge det dagligt i alle 12 uger. Kontroldeltagerne vil kun bruge det dagligt i uge 7-12. Behandlingsgruppen vil have den ekstra komponent af ugentlige besøg i løbet af de første 6 uger af undersøgelsen fra en investigator og forskningskoordinator. Formålet med de ugentlige besøg er fokuseret på at styrke ansvarlighed og opnåelse af sammenhæng.

Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​6 og uge 12 om demografi, jobtilfredshed og jobpræstation. Deltagernes blodtryk og puls vil blive indsamlet på disse tre tidspunkter. Derudover vil oplysninger om deltagernes brug af HeartMath, sygedage og patienttilfredshed blive indsamlet efter uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Halie Plantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner (læger, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP'er) & Physician Assistants [avancerede klinikere] og sygeplejersker), der arbejder på de to forskningssteder: Hampton Oaks og Haile Plantation ved UF Health

Ekskluderingskriterier:

  • Alle der ikke arbejder på Hampton Oaks og Haile Plantation på UF Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne vil bruge HeartMath EmWave Pro i mindst én 5-minutters session dagligt, mandag til fredag. Behandlingsdeltagerne vil bruge det dagligt i alle 12 uger og vil have den ekstra komponent af ugentlige besøg i de første 6 uger af undersøgelsen fra undersøgelsesteamet. De ugentlige besøg er fokuseret på at styrke ansvarlighed og opnåelse af sammenhæng. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​6 og uge 12 om demografi, jobtilfredshed og jobpræstation. Deltagernes blodtryk og puls vil blive indsamlet på disse tre tidspunkter. Derudover vil oplysninger om deltagernes brug af HeartMath EmWave Pro, sygedage og patienttilfredshed blive indsamlet efter uge 12.
Enhed: HeartMath EmWAVE Pro

Følgende oplysninger vil blive registreret om HeartMath-brug:

Selvrapportering: overholdelse (om den daglige session blev gennemført), sammenhængsscore, eventuelle kommentarer/notater om den daglige session Fra ansøgningen: sammenhængsforhold, sammenhængsscore, præstationsscore, sessionstid, gennemsnitlig puls

Andet: Spørgeskemaer
Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​6 og uge 12 om demografi, jobtilfredshed og jobpræstation.
Andet: Blodtryk og hjertefrekvens
Alle deltagere vil få målt blodtryk og puls ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Andet: Sygedage
Sygedage i løbet af den 12 ugers studieperiode vil blive opsamlet
Andet: Patienttilfredshed
Dette vil omfatte patienter, der gennemfører tilfredshedsundersøgelsen i de 12 uger forud for undersøgelsen og i løbet af undersøgelsesperioden på 12 uger. Hver patienttilfredshedsundersøgelse er knyttet til en specifik sundhedsudbyder (læger, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [avancerede klinikere] og sygeplejersker) og vil blive knyttet til den godkendte forskningsdeltager.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil bruge HeartMath EmWave Pro i mindst én 5-minutters session dagligt, mandag til fredag. Kontroldeltagerne vil kun bruge det dagligt i uge 7-12. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​6 og uge 12 om demografi, jobtilfredshed og jobpræstation. Deltagernes blodtryk og puls vil blive indsamlet på disse tre tidspunkter. Derudover vil oplysninger om deltagernes brug af HeartMath EmWave Pro, sygedage og patienttilfredshed blive indsamlet efter uge 12.
Enhed: HeartMath EmWAVE Pro

Følgende oplysninger vil blive registreret om HeartMath-brug:

Selvrapportering: overholdelse (om den daglige session blev gennemført), sammenhængsscore, eventuelle kommentarer/notater om den daglige session Fra ansøgningen: sammenhængsforhold, sammenhængsscore, præstationsscore, sessionstid, gennemsnitlig puls

Andet: Spørgeskemaer
Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​6 og uge 12 om demografi, jobtilfredshed og jobpræstation.
Andet: Blodtryk og hjertefrekvens
Alle deltagere vil få målt blodtryk og puls ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Andet: Sygedage
Sygedage i løbet af den 12 ugers studieperiode vil blive opsamlet
Andet: Patienttilfredshed
Dette vil omfatte patienter, der gennemfører tilfredshedsundersøgelsen i de 12 uger forud for undersøgelsen og i løbet af undersøgelsesperioden på 12 uger. Hver patienttilfredshedsundersøgelse er knyttet til en specifik sundhedsudbyder (læger, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [avancerede klinikere] og sygeplejersker) og vil blive knyttet til den godkendte forskningsdeltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form vil blive brugt til at bestemme jobtilfredshed ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) bruger en 5-punkts Likert-skala med 20 punkter. Svarene spænder fra 1 (meget tilfreds) - 5 (meget utilfreds), så jo lavere score, jo højere er arbejdsglæden, og jo højere score, jo lavere er arbejdsglæden.
Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i Perceived Stress Scale vil blive brugt til at bestemme arbejdstilfredshed ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Perceived Stress Scale (PSS) har en række scorer mellem 0 og 40. En højere score indikerer mere stress.
Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i lægekontorets undersøgelse om patientsikkerhed vil blive brugt til at bestemme jobpræstation mellem ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) er en undersøgelse på 51 punkter, der måler 12 domæner af kontorkultur, der er konceptuelt relateret til patientsikkerhed. Jo lavere den samlede score er, jo mindre jobpræstation og jo højere score, jo bedre er jobpræstationen.
Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Antallet af sygedage vil blive vurderet
Tidsramme: I 12 ugers periode
I 12 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk mellem grupperne fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i puls mellem grupperne fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline, uge ​​6 og uge 12
UF Læger Fakultet (UFP) Praksis: Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: For de 12 uger forud for undersøgelsen og i løbet af den 12 ugers studieperiode
Patienttilfredshedsundersøgelserne bruges af klinikker i UF Lægefakultetets (UFP) Praksis og administreres af UFP-administrationen. Patienterne bliver stillet spørgsmål om vurdering af deres besøg, instruktioner og forklaringer givet under besøget, tidsplanlægning, ventetid, kundeservice og demografi.
For de 12 uger forud for undersøgelsen og i løbet af den 12 ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Orlando, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201600018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Kliniske forsøg med HeartMath EmWAVE Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner