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Atención plena con biorretroalimentación

25 de enero de 2018 actualizado por: University of Florida

Uso de una práctica diaria de atención plena con biorretroalimentación para mejorar la satisfacción laboral y el rendimiento en una clínica ambulatoria de atención primaria

El propósito de este estudio de investigación es determinar si el uso de la biorretroalimentación de HeartMath con la práctica diaria de atención plena de emWave Pro: es una intervención práctica y efectiva para mejorar la satisfacción laboral y el desempeño de los médicos, médicos de práctica avanzada y enfermeras; mejora la satisfacción del paciente; y afecta la presión arterial en reposo y la frecuencia cardíaca cuando se comparan las medidas iniciales con las de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación busca determinar si el uso de una práctica diaria de atención plena con EmWave Pro HeartMath ayuda a lograr la coherencia a través de varias técnicas estandarizadas e interactivas de atención plena, como meditaciones guiadas que se enfocan en emociones positivas, respiración e imágenes. Los investigadores buscan determinar si el uso de la biorretroalimentación de HeartMath con la práctica diaria de atención plena de emWave Pro: es una intervención práctica y eficaz para mejorar la satisfacción laboral y el desempeño de los médicos, los médicos de práctica avanzada y las enfermeras; mejora la satisfacción del paciente; y afecta la presión arterial en reposo y la frecuencia cardíaca cuando se comparan las medidas iniciales con las de seguimiento.

Todos los participantes asistirán a una sesión de capacitación única de una hora para explicar la coherencia cardíaca y cómo usar emWave Pro. Los participantes serán asignados al azar para estar en el grupo de tratamiento o en el grupo de control. Los participantes utilizarán emWave Pro durante al menos una sesión diaria de 5 minutos, de lunes a viernes. Los participantes del tratamiento lo usarán diariamente durante las 12 semanas. Los participantes de control lo usarán diariamente solo durante las semanas 7-12. El grupo de tratamiento tendrá el componente adicional de visitas semanales durante las primeras 6 semanas del estudio de un investigador y el coordinador de investigación. El propósito de las visitas semanales se centra en reforzar la rendición de cuentas y el logro de la coherencia.

Los participantes también completarán cuestionarios al inicio del estudio, la semana 6 y la semana 12 sobre datos demográficos, satisfacción laboral y desempeño laboral. La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes se recopilarán en esos tres puntos de tiempo. Además, la información sobre el uso de HeartMath por parte de los participantes, los días de enfermedad y la satisfacción del paciente se recopilará después de la semana 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Halie Plantation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos (médicos, enfermeros registrados avanzados (ARNP) y asistentes médicos [clínicos de práctica avanzada] y enfermeros) que trabajan en los dos sitios de investigación: Hampton Oaks y Haile Plantation en UF Health

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no trabaje en Hampton Oaks y Haile Plantation en UF Health

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes utilizarán HeartMath EmWave Pro durante al menos una sesión diaria de 5 minutos, de lunes a viernes. Los participantes del tratamiento lo usarán diariamente durante las 12 semanas y tendrán el componente adicional de visitas semanales durante las primeras 6 semanas del estudio del equipo del estudio. Las visitas semanales se centran en reforzar la rendición de cuentas y el logro de la coherencia. Los participantes también completarán cuestionarios al inicio del estudio, la semana 6 y la semana 12 sobre datos demográficos, satisfacción laboral y desempeño laboral. La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes se recopilarán en esos tres puntos de tiempo. Además, la información sobre el uso de HeartMath EmWave Pro por parte de los participantes, los días de enfermedad y la satisfacción del paciente se recopilarán después de la semana 12.
Dispositivo: HeartMath EmWAVE Pro

Se registrará la siguiente información sobre el uso de HeartMath:

Autoinforme: adherencia (si se completó la sesión diaria), puntaje de coherencia, cualquier comentario/nota sobre la sesión diaria Desde la aplicación: índice de coherencia, puntaje de coherencia, puntaje de logro, tiempo de sesión, frecuencia cardíaca promedio

Otro: Cuestionarios
Todos los participantes completarán cuestionarios al inicio del estudio, la semana 6 y la semana 12 sobre datos demográficos, satisfacción laboral y desempeño laboral.
Otro: Presión arterial y frecuencia cardíaca
A todos los participantes se les tomará la presión arterial y la frecuencia cardíaca al inicio, en la semana 6 y en la semana 12.
Otro: Dias enfermos
Se recopilarán los días de enfermedad durante el período de estudio de 12 semanas.
Otro: Satisfacción del paciente
Esto incluirá a los pacientes que completen la encuesta de satisfacción durante las 12 semanas anteriores al estudio y durante el período de estudio de 12 semanas. Cada encuesta de satisfacción del paciente está vinculada a un proveedor de atención médica específico (médicos, enfermeros practicantes registrados avanzados (ARNP) y asistentes médicos [médicos de práctica avanzada] y enfermeras) y se vinculará al participante de investigación autorizado.
Comparador activo: Control
Los participantes utilizarán HeartMath EmWave Pro durante al menos una sesión diaria de 5 minutos, de lunes a viernes. Los participantes de control lo usarán diariamente solo durante las semanas 7-12. Los participantes también completarán cuestionarios al inicio del estudio, la semana 6 y la semana 12 sobre datos demográficos, satisfacción laboral y desempeño laboral. La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes se recopilarán en esos tres puntos de tiempo. Además, la información sobre el uso de HeartMath EmWave Pro por parte de los participantes, los días de enfermedad y la satisfacción del paciente se recopilarán después de la semana 12.
Dispositivo: HeartMath EmWAVE Pro

Se registrará la siguiente información sobre el uso de HeartMath:

Autoinforme: adherencia (si se completó la sesión diaria), puntaje de coherencia, cualquier comentario/nota sobre la sesión diaria Desde la aplicación: índice de coherencia, puntaje de coherencia, puntaje de logro, tiempo de sesión, frecuencia cardíaca promedio

Otro: Cuestionarios
Todos los participantes completarán cuestionarios al inicio del estudio, la semana 6 y la semana 12 sobre datos demográficos, satisfacción laboral y desempeño laboral.
Otro: Presión arterial y frecuencia cardíaca
A todos los participantes se les tomará la presión arterial y la frecuencia cardíaca al inicio, en la semana 6 y en la semana 12.
Otro: Dias enfermos
Se recopilarán los días de enfermedad durante el período de estudio de 12 semanas.
Otro: Satisfacción del paciente
Esto incluirá a los pacientes que completen la encuesta de satisfacción durante las 12 semanas anteriores al estudio y durante el período de estudio de 12 semanas. Cada encuesta de satisfacción del paciente está vinculada a un proveedor de atención médica específico (médicos, enfermeros practicantes registrados avanzados (ARNP) y asistentes médicos [médicos de práctica avanzada] y enfermeras) y se vinculará al participante de investigación autorizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Cuestionario de Satisfacción de Minnesota: se utilizará el formulario breve para determinar la satisfacción laboral al inicio, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
El Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con 20 ítems. Las respuestas van de 1 (muy satisfecho) a 5 (muy insatisfecho), por lo que cuanto menor sea la puntuación, mayor será la satisfacción laboral y cuanto mayor sea la puntuación, menor será la satisfacción laboral.
Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Los cambios en la escala de estrés percibido se utilizarán para determinar la satisfacción laboral al inicio, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
La Escala de Estrés Percibido (PSS) tiene un rango de puntajes entre 0 y 40. Una puntuación más alta indica más estrés.
Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Los cambios en la Encuesta de la oficina médica sobre la seguridad del paciente se utilizarán para determinar el desempeño laboral entre la línea de base, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
La Encuesta de Consultorios Médicos sobre la Seguridad del Paciente (MOSOPS) es una encuesta de 51 ítems que mide 12 dominios de la cultura del consultorio relacionados conceptualmente con la seguridad del paciente. Cuanto más bajo sea el puntaje general, menor será el desempeño laboral y cuanto más alto sea el puntaje, mejor será el desempeño laboral.
Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Se evaluará el número de días de enfermedad
Periodo de tiempo: Durante el período de 12 semanas
Durante el período de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial entre los grupos desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Cambios en la frecuencia cardíaca entre los grupos desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Cambio desde el inicio, la semana 6 y la semana 12
Práctica de la Facultad de Médicos de la UF (UFP): Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante las 12 semanas anteriores al estudio y durante el período de estudio de 12 semanas
Las encuestas de satisfacción del paciente son utilizadas por las clínicas de la Práctica de la Facultad de Médicos de la UF (UFP) y son administradas por la administración de la UFP. A los pacientes se les hacen preguntas sobre la calificación de su visita, las instrucciones y explicaciones dadas durante la visita, la programación de citas, el tiempo de espera, el servicio al cliente y la demografía.
Durante las 12 semanas anteriores al estudio y durante el período de estudio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Orlando, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201600018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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