Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness met biofeedback

25 januari 2018 bijgewerkt door: University of Florida

Een dagelijkse mindfulness-oefening met biofeedback gebruiken om de werktevredenheid en prestaties in een eerstelijnspolikliniek te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het gebruik van HeartMath's biofeedback met emWave Pro dagelijkse mindfulness-oefeningen: een praktische en effectieve interventie is om de werktevredenheid en prestaties van artsen, vooruitstrevende clinici en verpleegkundigen te verbeteren; verbetert de patiënttevredenheid; en beïnvloedt de bloeddruk in rust en de hartslag bij het vergelijken van baseline- en follow-upmaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek probeert vast te stellen of het gebruik van een dagelijkse mindfulness-oefening met EmWave Pro HeartMath helpt om coherentie te bereiken door middel van verschillende gestandaardiseerde, interactieve mindfulness-technieken, zoals geleide meditaties gericht op positieve emoties, ademhaling en beeldspraak. De onderzoekers proberen vast te stellen of het gebruik van HeartMath's biofeedback met emWave Pro dagelijkse mindfulness-oefeningen: een praktische en effectieve interventie is om werkplezier en prestaties van artsen, gevorderde clinici en verpleegkundigen te verbeteren; verbetert de patiënttevredenheid; en beïnvloedt de bloeddruk in rust en de hartslag bij het vergelijken van baseline- en follow-upmaatregelen.

Alle deelnemers volgen een eenmalige trainingssessie van een uur om hartcoherentie uit te leggen en om emWave Pro te gebruiken. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel in de behandelingsgroep ofwel in de controlegroep te zitten. Deelnemers gebruiken emWave Pro dagelijks voor minimaal één sessie van 5 minuten, van maandag tot en met vrijdag. De deelnemers aan de behandeling zullen het gedurende alle 12 weken dagelijks gebruiken. De controledeelnemers zullen het alleen dagelijks gebruiken gedurende week 7-12. De behandelingsgroep krijgt gedurende de eerste 6 weken van het onderzoek wekelijkse bezoeken van een onderzoeker en de onderzoekscoördinator. Het doel van de wekelijkse bezoeken is gericht op het versterken van verantwoording en het bereiken van samenhang.

De deelnemers vullen ook vragenlijsten in bij aanvang, week 6 en week 12 over demografie, werktevredenheid en werkprestaties. De bloeddruk en hartslag van de deelnemers worden op die drie tijdstippen verzameld. Daarnaast wordt na week 12 informatie verzameld over het gebruik van HeartMath door deelnemers, ziektedagen en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Halie Plantation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen (artsen, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP's) & Physician Assistants [advance practice clinici] en verpleegkundigen) die werken op de twee onderzoekslocaties: Hampton Oaks en Haile Plantation bij UF Health

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet werkt bij Hampton Oaks en Haile Plantation bij UF Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers gebruiken HeartMath EmWave Pro dagelijks voor ten minste één sessie van 5 minuten, van maandag tot en met vrijdag. De deelnemers aan de behandeling zullen het alle 12 weken dagelijks gebruiken, en zullen gedurende de eerste 6 weken van het onderzoek wekelijkse bezoeken krijgen van het onderzoeksteam. De wekelijkse bezoeken zijn gericht op het versterken van de verantwoording en het bereiken van samenhang. De deelnemers vullen ook vragenlijsten in bij aanvang, week 6 en week 12 over demografie, werktevredenheid en werkprestaties. De bloeddruk en hartslag van de deelnemers worden op die drie tijdstippen verzameld. Daarnaast wordt na week 12 informatie verzameld over het gebruik van HeartMath EmWave Pro door deelnemers, ziektedagen en patiënttevredenheid.
Apparaat: HeartMath EmWAVE Pro

Over het gebruik van HeartMath worden de volgende gegevens vastgelegd:

Zelfrapportage: therapietrouw (of de dagelijkse sessie is voltooid), coherentiescore, eventuele opmerkingen/opmerkingen over de dagelijkse sessie Uit de applicatie: coherentieverhouding, coherentiescore, prestatiescore, sessietijd, gemiddelde hartslag

Ander: Vragenlijsten
Alle deelnemers vullen bij aanvang, week 6 en week 12 vragenlijsten in over demografie, werktevredenheid en werkprestaties.
Ander: Bloeddruk en hartslag
Bij alle deelnemers worden bloeddruk en hartslag gemeten bij aanvang, week 6 en week 12.
Ander: Zieke dagen
Ziektedagen tijdens de studieperiode van 12 weken worden geïncasseerd
Ander: Tevredenheid van de patiënt
Dit omvat patiënten die de tevredenheidsenquête hebben ingevuld gedurende de 12 weken voorafgaand aan het onderzoek en tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken. Elk patiënttevredenheidsonderzoek is gekoppeld aan een specifieke zorgverlener (artsen, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [advance practice clinici] en verpleegkundigen) en zal worden gekoppeld aan de goedgekeurde onderzoeksdeelnemer.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers gebruiken HeartMath EmWave Pro dagelijks voor ten minste één sessie van 5 minuten, van maandag tot en met vrijdag. De controledeelnemers zullen het alleen dagelijks gebruiken gedurende week 7-12. De deelnemers vullen ook vragenlijsten in bij aanvang, week 6 en week 12 over demografie, werktevredenheid en werkprestaties. De bloeddruk en hartslag van de deelnemers worden op die drie tijdstippen verzameld. Daarnaast wordt na week 12 informatie verzameld over het gebruik van HeartMath EmWave Pro door deelnemers, ziektedagen en patiënttevredenheid.
Apparaat: HeartMath EmWAVE Pro

Over het gebruik van HeartMath worden de volgende gegevens vastgelegd:

Zelfrapportage: therapietrouw (of de dagelijkse sessie is voltooid), coherentiescore, eventuele opmerkingen/opmerkingen over de dagelijkse sessie Uit de applicatie: coherentieverhouding, coherentiescore, prestatiescore, sessietijd, gemiddelde hartslag

Ander: Vragenlijsten
Alle deelnemers vullen bij aanvang, week 6 en week 12 vragenlijsten in over demografie, werktevredenheid en werkprestaties.
Ander: Bloeddruk en hartslag
Bij alle deelnemers worden bloeddruk en hartslag gemeten bij aanvang, week 6 en week 12.
Ander: Zieke dagen
Ziektedagen tijdens de studieperiode van 12 weken worden geïncasseerd
Ander: Tevredenheid van de patiënt
Dit omvat patiënten die de tevredenheidsenquête hebben ingevuld gedurende de 12 weken voorafgaand aan het onderzoek en tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken. Elk patiënttevredenheidsonderzoek is gekoppeld aan een specifieke zorgverlener (artsen, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [advance practice clinici] en verpleegkundigen) en zal worden gekoppeld aan de goedgekeurde onderzoeksdeelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form zal worden gebruikt om werktevredenheid te bepalen bij aanvang, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
De Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met 20 items. Antwoorden variëren van 1 (zeer tevreden) - 5 (zeer ontevreden), dus hoe lager de score, hoe hoger de werktevredenheid en hoe hoger de score, hoe lager de werktevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de waargenomen stressschaal zullen worden gebruikt om werktevredenheid te bepalen bij aanvang, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft een bereik van scores tussen 0 en 40. Een hogere score duidt op meer stress.
Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Wijzigingen in de medische enquête over patiëntveiligheid zullen worden gebruikt om de werkprestaties te bepalen tussen de basislijn, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
De Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) is een enquête met 51 items die 12 domeinen van kantoorcultuur meet die conceptueel verband houden met patiëntveiligheid. Hoe lager de algemene score, hoe minder werkprestaties en hoe hoger de score, hoe beter de werkprestaties.
Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Het aantal ziektedagen wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken periode
Gedurende 12 weken periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloeddruk tussen de groepen vanaf baseline, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in hartslag tussen de groepen vanaf baseline, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline, week 6 en week 12
UF Physicians Faculty (UFP) Praktijk: Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Voor de 12 weken voorafgaand aan de studie en tijdens de studieperiode van 12 weken
De patiënttevredenheidsonderzoeken worden gebruikt door klinieken in de praktijk van de UF Physicians Faculty (UFP) en worden beheerd door de UFP-administratie. Patiënten krijgen vragen over het beoordelen van hun bezoek, instructies en uitleg tijdens het bezoek, afspraakplanning, wachttijd, klantenservice en demografische gegevens.
Voor de 12 weken voorafgaand aan de studie en tijdens de studieperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Orlando, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201600018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Klinische onderzoeken op HeartMath EmWAVE Pro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren