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Achtsamkeit mit Biofeedback

25. Januar 2018 aktualisiert von: University of Florida

Verwendung einer täglichen Achtsamkeitspraxis mit Biofeedback zur Verbesserung der Arbeitszufriedenheit und -leistung in einer Ambulanz der Primärversorgung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des Biofeedbacks von HeartMath mit emWave Pro in der täglichen Achtsamkeitspraxis: eine praktische und effektive Intervention zur Verbesserung der Arbeitszufriedenheit und Leistung von Ärzten, Klinikern und Krankenschwestern ist; verbessert die Patientenzufriedenheit; und beeinflusst den Ruheblutdruck und die Herzfrequenz beim Vergleich der Ausgangswerte mit den Folgemessungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie versucht festzustellen, ob die Verwendung einer täglichen Achtsamkeitspraxis mit EmWave Pro HeartMath hilft, Kohärenz durch verschiedene standardisierte, interaktive Achtsamkeitstechniken zu erreichen, wie z. B. geführte Meditationen, die sich auf positive Emotionen, Atmung und Bilder konzentrieren. Die Forscher versuchen festzustellen, ob die Verwendung des Biofeedbacks von HeartMath mit emWave Pro für die tägliche Achtsamkeitspraxis: eine praktische und effektive Intervention zur Verbesserung der Arbeitszufriedenheit und Leistung von Ärzten, Klinikern und Pflegekräften ist; verbessert die Patientenzufriedenheit; und beeinflusst den Ruheblutdruck und die Herzfrequenz beim Vergleich der Ausgangswerte mit den Folgemessungen.

Alle Teilnehmer nehmen einmalig an einer einstündigen Schulung teil, um die kardiale Kohärenz und die Verwendung von emWave Pro zu erklären. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Behandlungsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer verwenden emWave Pro täglich von Montag bis Freitag für mindestens eine 5-minütige Sitzung. Die Behandlungsteilnehmer werden es alle 12 Wochen täglich anwenden. Die Kontrollteilnehmer werden es nur in den Wochen 7-12 täglich verwenden. Die Behandlungsgruppe erhält die zusätzliche Komponente wöchentlicher Besuche während der ersten 6 Wochen der Studie durch einen Prüfarzt und den Forschungskoordinator. Der Zweck der wöchentlichen Besuche konzentriert sich auf die Stärkung der Rechenschaftspflicht und das Erreichen von Kohärenz.

Die Teilnehmer werden auch Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 zu Demografie, Arbeitszufriedenheit und Arbeitsleistung ausfüllen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer werden zu diesen drei Zeitpunkten erfasst. Zusätzlich werden nach Woche 12 Informationen über die Nutzung von HeartMath durch die Teilnehmer, Krankheitstage und Patientenzufriedenheit gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Halie Plantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen (Ärzte, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNPs) & Physician Assistants [Advance Practice Clinicians] und Krankenschwestern), die an den beiden Forschungsstandorten Hampton Oaks und Haile Plantation bei UF Health arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der nicht bei Hampton Oaks und Haile Plantation bei UF Health arbeitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer verwenden HeartMath EmWave Pro für mindestens eine 5-minütige Sitzung täglich von Montag bis Freitag. Die Behandlungsteilnehmer verwenden es täglich für alle 12 Wochen und erhalten in den ersten 6 Wochen der Studie die zusätzliche Komponente wöchentlicher Besuche durch das Studienteam. Die wöchentlichen Besuche konzentrieren sich auf die Stärkung der Rechenschaftspflicht und das Erreichen von Kohärenz. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 zu Demografie, Arbeitszufriedenheit und Arbeitsleistung ausfüllen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer werden zu diesen drei Zeitpunkten erfasst. Zusätzlich werden nach Woche 12 Informationen über die Nutzung von HeartMath EmWave Pro durch die Teilnehmer, Krankheitstage und Patientenzufriedenheit gesammelt.

Die folgenden Informationen werden über die Verwendung von HeartMath aufgezeichnet:

Selbstbericht: Adhärenz (ob die tägliche Einheit abgeschlossen wurde), Kohärenzwert, eventuelle Kommentare/Anmerkungen zur täglichen Einheit Aus der Anwendung: Kohärenzverhältnis, Kohärenzwert, Leistungswert, Sitzungszeit, durchschnittliche Herzfrequenz

Alle Teilnehmer werden zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 Fragebögen zu Demografie, Arbeitszufriedenheit und Arbeitsleistung ausfüllen.
Bei allen Teilnehmern werden zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 Blutdruck und Herzfrequenz gemessen.
Krankheitstage während des 12-wöchigen Studienzeitraums werden erfasst
Dazu gehören Patienten, die die Zufriedenheitsumfrage in den 12 Wochen vor der Studie und während des 12-wöchigen Studienzeitraums ausgefüllt haben. Jede Umfrage zur Patientenzufriedenheit ist an einen bestimmten Gesundheitsdienstleister (Ärzte, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [Advance Practice Clinicians] und Krankenschwestern) gebunden und wird mit dem zugestimmten Forschungsteilnehmer verknüpft.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer verwenden HeartMath EmWave Pro für mindestens eine 5-minütige Sitzung täglich von Montag bis Freitag. Die Kontrollteilnehmer werden es nur in den Wochen 7-12 täglich verwenden. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 zu Demografie, Arbeitszufriedenheit und Arbeitsleistung ausfüllen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer werden zu diesen drei Zeitpunkten erfasst. Zusätzlich werden nach Woche 12 Informationen über die Nutzung von HeartMath EmWave Pro durch die Teilnehmer, Krankheitstage und Patientenzufriedenheit gesammelt.

Die folgenden Informationen werden über die Verwendung von HeartMath aufgezeichnet:

Selbstbericht: Adhärenz (ob die tägliche Einheit abgeschlossen wurde), Kohärenzwert, eventuelle Kommentare/Anmerkungen zur täglichen Einheit Aus der Anwendung: Kohärenzverhältnis, Kohärenzwert, Leistungswert, Sitzungszeit, durchschnittliche Herzfrequenz

Alle Teilnehmer werden zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 Fragebögen zu Demografie, Arbeitszufriedenheit und Arbeitsleistung ausfüllen.
Bei allen Teilnehmern werden zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 Blutdruck und Herzfrequenz gemessen.
Krankheitstage während des 12-wöchigen Studienzeitraums werden erfasst
Dazu gehören Patienten, die die Zufriedenheitsumfrage in den 12 Wochen vor der Studie und während des 12-wöchigen Studienzeitraums ausgefüllt haben. Jede Umfrage zur Patientenzufriedenheit ist an einen bestimmten Gesundheitsdienstleister (Ärzte, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [Advance Practice Clinicians] und Krankenschwestern) gebunden und wird mit dem zugestimmten Forschungsteilnehmer verknüpft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Minnesota Satisfaction Questionnaire – Short Form werden verwendet, um die Arbeitszufriedenheit zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12 zu bestimmen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Der Minnesota Satisfaction Questionnaire – Short Form (MSQ-SF) verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 20 Items. Die Antworten reichen von 1 (sehr zufrieden) bis 5 (sehr unzufrieden). Je niedriger die Punktzahl, desto höher die Arbeitszufriedenheit, und je höher die Punktzahl, desto geringer die Arbeitszufriedenheit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der wahrgenommenen Stressskala werden verwendet, um die Arbeitszufriedenheit zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 zu bestimmen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Die Perceived Stress Scale (PSS) hat einen Wertebereich zwischen 0 und 40. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Stress hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der Umfrage der Arztpraxis zur Patientensicherheit werden verwendet, um die Arbeitsleistung zwischen der Baseline, Woche 6 und Woche 12 zu bestimmen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Die Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) ist eine Umfrage mit 51 Punkten, die 12 Bereiche der Praxiskultur misst, die konzeptionell mit der Patientensicherheit zusammenhängen. Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto geringer die Arbeitsleistung und je höher die Punktzahl, desto besser die Arbeitsleistung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Die Zahl der Krankheitstage wird ermittelt
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 12 Wochen
Während eines Zeitraums von 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks zwischen den Gruppen ab Baseline, Woche 6 und Woche 12
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der Herzfrequenz zwischen den Gruppen ab Baseline, Woche 6 und Woche 12
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
Praxis der UF Physicians Faculty (UFP): Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Für die 12 Wochen vor der Studie und während des 12-wöchigen Studienzeitraums
Die Umfragen zur Patientenzufriedenheit werden von Kliniken in der Praxis der UF Physicians Faculty (UFP) verwendet und von der UFP-Verwaltung verwaltet. Den Patienten werden Fragen zur Bewertung ihres Besuchs, Anweisungen und Erklärungen während des Besuchs, Terminplanung, Wartezeit, Kundenservice und Demografie gestellt.
Für die 12 Wochen vor der Studie und während des 12-wöchigen Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Orlando, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201600018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining

Klinische Studien zur HeartMath EmWAVE Pro

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