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바이오피드백을 통한 마음챙김

2018년 1월 25일 업데이트: University of Florida

1차 진료 외래 진료소에서 업무 만족도 및 성과를 개선하기 위해 바이오피드백과 함께 일일 마음챙김 연습 사용

이 연구의 목적은 EmWave Pro 일일 마음챙김 연습과 함께 HeartMath의 바이오피드백을 사용하는지 여부를 결정하는 것입니다. 환자 만족도 향상; 기준선과 후속 조치를 비교할 때 안정시 혈압과 심박수에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 조사는 EmWave Pro HeartMath로 일상적인 마음챙김 연습을 사용하는 것이 긍정적인 감정, 호흡 및 이미지에 초점을 맞춘 안내 명상과 같은 다양한 표준화된 상호작용 마음챙김 기술을 통해 일관성을 달성하는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. 조사관은 EmWave Pro 일일 마음챙김 연습과 함께 HeartMath의 바이오피드백을 사용하는지 여부를 결정하려고 합니다. 환자 만족도 향상; 기준선과 후속 조치를 비교할 때 안정시 혈압과 심박수에 영향을 미칩니다.

모든 참가자는 1시간 교육 세션에 참석하여 심장 일관성과 emWave Pro 사용 방법을 설명합니다. 참가자는 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 월요일부터 금요일까지 매일 최소 5분 세션 동안 emWave Pro를 사용합니다. 치료 참가자는 12주 동안 매일 사용합니다. 제어 참가자는 7-12주 동안만 매일 사용합니다. 치료 그룹은 연구의 처음 6주 동안 조사자와 연구 코디네이터의 주간 방문의 추가 구성 요소를 갖게 됩니다. 주간 방문의 목적은 책임성 강화와 일관성 달성에 초점을 맞추고 있습니다.

참가자들은 또한 기준선, 6주 및 12주에 인구 통계, 직무 만족도 및 직무 성과에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 혈압과 심박수는 이 세 시점에서 수집됩니다. 또한 참가자의 HeartMath 사용, 병가 및 환자 만족도에 대한 정보는 12주 후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Halie Plantation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UF Health의 Hampton Oaks 및 Haile Plantation 두 연구 사이트에서 근무하는 개인(의사, Advanced Registered Nurse Practitioner(ARNPs) & Physician Assistants[advance practice clinicalians] 및 간호사)

제외 기준:

  • UF Health의 Hampton Oaks 및 Haile Plantation에서 일하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
참가자는 월요일부터 금요일까지 매일 최소 5분 세션 동안 HeartMath EmWave Pro를 사용하게 됩니다. 치료 참가자는 12주 동안 매일 이를 사용하고, 연구의 첫 6주 동안 연구 팀에서 매주 방문하는 추가 구성 요소를 갖게 됩니다. 주간 방문은 책임과 일관성의 달성을 강화하는 데 중점을 둡니다. 참가자들은 또한 기준선, 6주 및 12주에 인구 통계, 직무 만족도 및 직무 성과에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 혈압과 심박수는 이 세 시점에서 수집됩니다. 또한 참가자의 HeartMath EmWave Pro 사용, 병가 및 환자 만족도에 대한 정보는 12주 후에 수집됩니다.
장치: HeartMath EmWAVE 프로

다음 정보는 HeartMath 사용에 대해 기록됩니다.

자가 보고: 준수(일일 세션 완료 여부), 일관성 점수, 일일 세션에 대한 모든 의견/메모 애플리케이션에서: 일관성 비율, 일관성 점수, 성취도 점수, 세션 시간, 평균 심박수

다른: 설문지
모든 참가자는 기준선, 6주차 및 12주차에 인구 통계, 직무 만족도 및 직무 성과에 대한 설문지를 작성합니다.
다른: 혈압과 심박수
모든 참가자는 기준선, 6주 및 12주에 혈압과 심박수를 수집합니다.
다른: 아픈 날
12주간의 공부 기간 중 병가 일수를 징수합니다.
다른: 환자 만족도
여기에는 연구 전 12주 및 12주 연구 기간 동안 만족도 조사를 완료한 환자가 포함됩니다. 각 환자 만족도 조사는 특정 의료 서비스 제공자(의사, Advanced Registered Nurse Practitioner(ARNP) & Physician Assistants[사전 임상의] 및 간호사)와 연결되며 동의한 연구 참여자와 연결됩니다.
활성 비교기: 제어
참가자는 월요일부터 금요일까지 매일 최소 5분 세션 동안 HeartMath EmWave Pro를 사용하게 됩니다. 제어 참가자는 7-12주 동안만 매일 사용합니다. 참가자들은 또한 기준선, 6주 및 12주에 인구 통계, 직무 만족도 및 직무 성과에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 혈압과 심박수는 이 세 시점에서 수집됩니다. 또한 참가자의 HeartMath EmWave Pro 사용, 병가 및 환자 만족도에 대한 정보는 12주 후에 수집됩니다.
장치: HeartMath EmWAVE 프로

다음 정보는 HeartMath 사용에 대해 기록됩니다.

자가 보고: 준수(일일 세션 완료 여부), 일관성 점수, 일일 세션에 대한 모든 의견/메모 애플리케이션에서: 일관성 비율, 일관성 점수, 성취도 점수, 세션 시간, 평균 심박수

다른: 설문지
모든 참가자는 기준선, 6주차 및 12주차에 인구 통계, 직무 만족도 및 직무 성과에 대한 설문지를 작성합니다.
다른: 혈압과 심박수
모든 참가자는 기준선, 6주 및 12주에 혈압과 심박수를 수집합니다.
다른: 아픈 날
12주간의 공부 기간 중 병가 일수를 징수합니다.
다른: 환자 만족도
여기에는 연구 전 12주 및 12주 연구 기간 동안 만족도 조사를 완료한 환자가 포함됩니다. 각 환자 만족도 조사는 특정 의료 서비스 제공자(의사, Advanced Registered Nurse Practitioner(ARNP) & Physician Assistants[사전 임상의] 및 간호사)와 연결되며 동의한 연구 참여자와 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 만족도 설문지의 변경 사항 - 약식은 기준선, 6주차 및 12주차에서 직업 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차의 변화
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form(MSQ-SF)은 20개 항목으로 구성된 5점 리커트 유형 척도를 사용합니다. 응답 범위는 1(매우 만족) ~ 5(매우 불만족)이므로 점수가 낮을수록 직업 만족도가 높고 점수가 높을수록 직업 만족도가 낮습니다.
기준선, 6주차 및 12주차의 변화
지각된 스트레스 척도의 변화는 기준선, 6주차 및 12주차에서 직업 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차의 변화
PSS(Perceived Stress Scale)의 점수 범위는 0에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
기준선, 6주차 및 12주차의 변화
환자 안전에 대한 의료 사무실 설문 조사의 변경 사항은 기준선, 6주차 및 12주차 사이의 작업 성과를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차의 변화
환자 안전에 대한 진료실 설문조사(MOSOPS)는 환자 안전과 개념적으로 관련된 사무실 문화의 12개 영역을 측정하는 51개 항목 설문 조사입니다. 전체 점수가 낮을수록 업무 성과가 낮고 점수가 높을수록 업무 성과가 좋습니다.
기준선, 6주차 및 12주차의 변화
병가 일수를 평가합니다.
기간: 12주 동안
12주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선, 6주 및 12주에서 그룹 간 혈압 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차의 변화
기준선, 6주차 및 12주차의 변화
기준선, 6주 및 12주에서 그룹 간 심박수 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차의 변화
기준선, 6주차 및 12주차의 변화
University of Florida의 Physicians Faculty(UFP) 실습: 환자 만족도 조사
기간: 연구 전 12주 동안 및 12주 연구 기간 동안
환자 만족도 조사는 UF Physicians Faculty (UFP) Practice의 클리닉에서 사용되며 UFP 행정부에서 관리합니다. 환자는 방문 평가, 방문 중에 제공되는 지침 및 설명, 약속 일정, 대기 시간, 고객 서비스 및 인구 통계에 대해 질문을 받습니다.
연구 전 12주 동안 및 12주 연구 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Frank Orlando, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201600018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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