- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02769403
Mindfulness Biofeedbackin avulla
Päivittäisen mindfulness-käytännön käyttäminen biopalautteen kanssa työtyytyväisyyden ja suorituskyvyn parantamiseksi perushoidon poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, auttaako päivittäisen mindfulness-harjoituksen käyttäminen EmWave Pro HeartMathin kanssa saavuttamaan johdonmukaisuutta erilaisten standardoitujen, vuorovaikutteisten mindfulness-tekniikoiden, kuten positiivisiin tunteisiin, hengitykseen ja kuviin keskittyvien ohjattujen meditaatioiden avulla. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko HeartMathin biopalautteen käyttö emWave Pron päivittäisen mindfulness-harjoituksen kanssa käytännöllinen ja tehokas toimenpide lääkäreiden, etenevien lääkärien ja sairaanhoitajien työtyytyväisyyden ja suorituskyvyn parantamiseksi; parantaa potilastyytyväisyyttä; ja vaikuttaa lepoverenpaineeseen ja sykkeeseen, kun verrataan lähtötasoa seurantatoimenpiteisiin.
Kaikki osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen yhden tunnin harjoitukseen, jossa kerrotaan sydämen koherenssista ja emWave Pron käytöstä. Osallistujat satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään. Osallistujat käyttävät emWave Prota vähintään yhden 5 minuutin istunnon päivittäin maanantaista perjantaihin. Hoitoon osallistujat käyttävät sitä päivittäin kaikki 12 viikkoa. Kontrolliosallistujat käyttävät sitä päivittäin vain viikoilla 7-12. Hoitoryhmä saa lisäosan viikoittaisista vierailuista tutkimuksen 6 ensimmäisen viikon aikana tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin taholta. Viikoittaisten vierailujen tavoitteena on vastuullisuuden vahvistaminen ja johdonmukaisuuden saavuttaminen.
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 väestötiedoista, työtyytyväisyydestä ja työn suorituskyvystä. Osallistujien verenpaine ja syke kerätään näillä kolmella aikapisteellä. Lisäksi tiedot osallistujien HeartMathin käytöstä, sairauspäivistä ja potilastyytyväisyydestä kerätään viikon 12 jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Halie Plantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt (lääkärit, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistantit [advanced practice -klinikot] ja sairaanhoitajat) työskentelevät kahdessa tutkimuspaikassa: Hampton Oaks ja Haile Plantation at UF Health
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät työskentele Hampton Oaksissa ja Haile Plantationissa UF Healthissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat käyttävät HeartMath EmWave Prota vähintään yhden 5 minuutin istunnon päivittäin maanantaista perjantaihin.
Hoidon osallistujat käyttävät sitä päivittäin kaikki 12 viikkoa, ja tutkimusryhmä saa lisäosan viikoittaisista vierailuista tutkimuksen ensimmäisten 6 viikon aikana.
Viikoittaiset vierailut keskittyvät vastuullisuuden vahvistamiseen ja johdonmukaisuuden saavuttamiseen.
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 väestötiedoista, työtyytyväisyydestä ja työn suorituskyvystä.
Osallistujien verenpaine ja syke kerätään näillä kolmella aikapisteellä.
Lisäksi tiedot osallistujien HeartMath EmWave Pron käytöstä, sairauspäivistä ja potilastyytyväisyydestä kerätään viikon 12 jälkeen.
|
Seuraavat tiedot tallennetaan HeartMathin käytöstä: Itseraportointi: sitoutuminen (onko päiväsuoritus päättynyt), koherenssipisteet, mahdolliset kommentit/huomautukset päivittäisestä istunnosta Sovelluksesta: koherenssisuhde, koherenssipisteet, saavutuspisteet, istunnon aika, keskisyke
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 väestötiedoista, työtyytyväisyydestä ja työn suorituskyvystä.
Kaikilta osallistujilta mitataan verenpaine ja syke lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Sairauspäivät 12 viikon opiskelujakson ajalta kerätään
Tämä sisältää potilaat, jotka suorittavat tyytyväisyyskyselyn 12 viikkoa ennen tutkimusta ja 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Jokainen potilastyytyväisyyskysely on sidottu tiettyyn terveydenhuollon tarjoajaan (lääkärit, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistantit [edistyneet lääkärit] ja sairaanhoitajat) ja se liitetään suostumukseen osallistuneeseen tutkimukseen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat käyttävät HeartMath EmWave Prota vähintään yhden 5 minuutin istunnon päivittäin maanantaista perjantaihin.
Kontrolliosallistujat käyttävät sitä päivittäin vain viikoilla 7-12.
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 väestötiedoista, työtyytyväisyydestä ja työn suorituskyvystä.
Osallistujien verenpaine ja syke kerätään näillä kolmella aikapisteellä.
Lisäksi tiedot osallistujien HeartMath EmWave Pron käytöstä, sairauspäivistä ja potilastyytyväisyydestä kerätään viikon 12 jälkeen.
|
Seuraavat tiedot tallennetaan HeartMathin käytöstä: Itseraportointi: sitoutuminen (onko päiväsuoritus päättynyt), koherenssipisteet, mahdolliset kommentit/huomautukset päivittäisestä istunnosta Sovelluksesta: koherenssisuhde, koherenssipisteet, saavutuspisteet, istunnon aika, keskisyke
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 väestötiedoista, työtyytyväisyydestä ja työn suorituskyvystä.
Kaikilta osallistujilta mitataan verenpaine ja syke lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Sairauspäivät 12 viikon opiskelujakson ajalta kerätään
Tämä sisältää potilaat, jotka suorittavat tyytyväisyyskyselyn 12 viikkoa ennen tutkimusta ja 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Jokainen potilastyytyväisyyskysely on sidottu tiettyyn terveydenhuollon tarjoajaan (lääkärit, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistantit [edistyneet lääkärit] ja sairaanhoitajat) ja se liitetään suostumukseen osallistuneeseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Minnesotan tyytyväisyyskyselyyn – lyhyttä lomaketta käytetään työtyytyväisyyden määrittämiseen lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa on 20 kohtaa.
Vastaukset vaihtelevat 1 (erittäin tyytyväinen) - 5 (erittäin tyytymätön), joten mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys on ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi työtyytyväisyys.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Koetun stressin asteikon muutoksia käytetään työtyytyväisyyden määrittämiseen lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla on arvoalue 0–40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Lääkärin potilasturvallisuustutkimuksen muutoksia käytetään työn suorituskyvyn määrittämiseen lähtötilanteen, viikon 6 ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) on 51 kohtainen tutkimus, joka mittaa 12 potilasturvallisuuteen käsitteellisesti liittyvää toimistokulttuurin aluetta.
Mitä matalampi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän työsuorituskykyä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi työsuoritus.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Sairauspäivien määrä arvioidaan
Aikaikkuna: 12 viikon aikana
|
12 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutokset ryhmien välillä lähtötilanteesta, viikosta 6 ja viikosta 12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
|
|
Muutokset sykkeessä ryhmien välillä lähtötilanteesta, viikosta 6 ja viikosta 12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 6 ja viikko 12
|
|
|
UF Physicians Faculty (UFP) -käytäntö: Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen tutkimusta ja 12 viikon tutkimusjakson aikana
|
Potilastyytyväisyystutkimuksia käyttävät UF Physicians Faculty (UFP) Practice -klinikat, ja niitä hallinnoi UFP:n hallinto.
Potilailta kysytään kysymyksiä käynnin arvioinnista, käynnin aikana annetuista ohjeista ja selityksistä, ajanvarauksesta, odotusajasta, asiakaspalvelusta ja väestötiedoista.
|
12 viikkoa ennen tutkimusta ja 12 viikon tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Orlando, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset HeartMath EmWAVE Pro
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.RekrytointiVaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteLopetettuÄitien terveyspalvelut | Äidin ahdistus | Äidin stressiYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS TaysidePeruutettu
-
Florida State UniversityLeon County Sheriff's OfficeKeskeytetty
-
Rotman Research Institute at BaycrestRoy HintsaTuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalSaatavillaTNBC, kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBCYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | SarkoomaYhdysvallat