Mindfulness med biofeedback
Använda en daglig mindfulness-övning med biofeedback för att förbättra arbetstillfredsställelse och prestation i en primärvårdspoliklinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie syftar till att avgöra om användningen av en daglig mindfulness-övning med EmWave Pro HeartMath hjälper till att uppnå koherens genom olika standardiserade, interaktiva mindfulness-tekniker, såsom guidade meditationer med fokus på positiva känslor, andning och bilder. Utredarna försöker avgöra om användningen av HeartMaths biofeedback med emWave Pro daglig mindfulness-övning: är en praktisk och effektiv intervention för att förbättra arbetstillfredsställelsen och prestationerna för läkare, avancerade läkare och sjuksköterskor; förbättrar patienttillfredsställelsen; och påverkar viloblodtryck och hjärtfrekvens när man jämför baslinje med uppföljningsåtgärder.
Alla deltagare kommer att delta i ett en-timmes träningspass för att förklara hjärtkoherens och hur man använder emWave Pro. Deltagarna kommer att randomiseras till att vara antingen i behandlingsgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att använda emWave Pro under minst en 5-minuters session dagligen, måndag till fredag. Behandlingsdeltagarna kommer att använda det dagligen under alla 12 veckor. Kontrolldeltagarna kommer att använda det dagligen endast under veckorna 7-12. Behandlingsgruppen kommer att ha den extra komponenten av veckovisa besök under de första 6 veckorna av studien från en utredare och forskningskoordinator. Syftet med de veckovisa besöken är inriktat på att stärka ansvarsskyldighet och uppnå samstämmighet.
Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12 om demografi, arbetstillfredsställelse och arbetsprestationer. Deltagarnas blodtryck och hjärtfrekvens kommer att samlas in vid dessa tre tidpunkter. Dessutom kommer information om deltagarnas användning av HeartMath, sjukdagar och patientnöjdhet att samlas in efter vecka 12.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Halie Plantation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer (läkare, avancerade registrerade sjuksköterskor (ARNP) och läkarassistenter [kliniker i avancerad praktik] och sjuksköterskor) som arbetar på de två forskningsplatserna: Hampton Oaks och Haile Plantation vid UF Health
Exklusions kriterier:
- Alla som inte arbetar på Hampton Oaks och Haile Plantation på UF Health
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Deltagarna kommer att använda HeartMath EmWave Pro under minst en 5-minuters session dagligen, måndag till fredag.
Behandlingsdeltagarna kommer att använda det dagligen under alla 12 veckor och kommer att ha den extra komponenten av veckovisa besök under de första 6 veckorna av studien från studieteamet.
De veckovisa besöken är inriktade på att stärka ansvarsskyldighet och uppnå samstämmighet.
Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12 om demografi, arbetstillfredsställelse och arbetsprestationer.
Deltagarnas blodtryck och hjärtfrekvens kommer att samlas in vid dessa tre tidpunkter.
Dessutom kommer information om deltagarnas användning av HeartMath EmWave Pro, sjukdagar och patientnöjdhet att samlas in efter vecka 12.
|
Följande information kommer att registreras om HeartMath-användning: Självrapport: efterlevnad (om det dagliga passet avslutades), koherenspoäng, eventuella kommentarer/anteckningar om det dagliga passet Från ansökan: koherensförhållande, koherenspoäng, prestationspoäng, passtid, medelpuls
Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12 om demografi, arbetstillfredsställelse och arbetsprestationer.
Alla deltagare kommer att få blodtryck och hjärtfrekvens insamlade vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
Sjukdagar under 12 veckors studieperiod kommer att samlas in
Detta kommer att inkludera patienter som fyller i nöjdhetsundersökningen under de 12 veckorna före studien och under den 12 veckor långa studieperioden.
Varje patientnöjdhetsundersökning är knuten till en specifik vårdgivare (läkare, avancerade registrerade sjuksköterskor (ARNP) & läkarassistenter [kliniker i avancerad praktik] och sjuksköterskor) och kommer att kopplas till den samtyckte forskningsdeltagaren.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att använda HeartMath EmWave Pro under minst en 5-minuters session dagligen, måndag till fredag.
Kontrolldeltagarna kommer att använda det dagligen endast under veckorna 7-12.
Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12 om demografi, arbetstillfredsställelse och arbetsprestationer.
Deltagarnas blodtryck och hjärtfrekvens kommer att samlas in vid dessa tre tidpunkter.
Dessutom kommer information om deltagarnas användning av HeartMath EmWave Pro, sjukdagar och patientnöjdhet att samlas in efter vecka 12.
|
Följande information kommer att registreras om HeartMath-användning: Självrapport: efterlevnad (om det dagliga passet avslutades), koherenspoäng, eventuella kommentarer/anteckningar om det dagliga passet Från ansökan: koherensförhållande, koherenspoäng, prestationspoäng, passtid, medelpuls
Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12 om demografi, arbetstillfredsställelse och arbetsprestationer.
Alla deltagare kommer att få blodtryck och hjärtfrekvens insamlade vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
Sjukdagar under 12 veckors studieperiod kommer att samlas in
Detta kommer att inkludera patienter som fyller i nöjdhetsundersökningen under de 12 veckorna före studien och under den 12 veckor långa studieperioden.
Varje patientnöjdhetsundersökning är knuten till en specifik vårdgivare (läkare, avancerade registrerade sjuksköterskor (ARNP) & läkarassistenter [kliniker i avancerad praktik] och sjuksköterskor) och kommer att kopplas till den samtyckte forskningsdeltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form kommer att användas för att bestämma arbetstillfredsställelse vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) använder en 5-gradig Likert-skala med 20 objekt.
Svaren sträcker sig från 1 (mycket nöjd) - 5 (mycket missnöjd) så ju lägre poäng desto högre arbetstillfredsställelse och ju högre poäng desto lägre är arbetstillfredsställelsen.
|
Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändringar i Perceived Stress Scale kommer att användas för att bestämma arbetstillfredsställelse vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
Perceived Stress Scale (PSS) har ett intervall av poäng mellan 0 och 40.
En högre poäng indikerar mer stress.
|
Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
Ändringar i Medical Office Survey on Patient Safety kommer att användas för att bestämma arbetsprestation mellan vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) är en undersökning med 51 punkter som mäter 12 domäner av kontorskultur konceptuellt relaterade till patientsäkerhet.
Ju lägre totalpoäng desto mindre jobbprestation och ju högre poäng desto bättre jobbprestation.
|
Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
Antalet sjukdagar kommer att bedömas
Tidsram: Under 12 veckors period
|
Under 12 veckors period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodtryck mellan grupperna från baseline, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens mellan grupperna från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
Ändring från baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
|
UF Physicians Faculty (UFP) Practice: Patient Satisfaction Survey
Tidsram: För de 12 veckorna före studien och under den 12 veckor långa studieperioden
|
Patientnöjdhetsundersökningarna används av kliniker inom UF Physicians Faculty (UFP) Practice och hanteras av UFP:s administration.
Patienter ställs frågor om betygsättning av sitt besök, instruktioner och förklaringar som ges under besöket, schemaläggning av möten, väntetid, kundservice och demografi.
|
För de 12 veckorna före studien och under den 12 veckor långa studieperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Orlando, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201600018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .