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Pleine Conscience Avec Biofeedback

25 janvier 2018 mis à jour par: University of Florida

Utilisation d'une pratique quotidienne de pleine conscience avec biofeedback pour améliorer la satisfaction au travail et la performance dans une clinique externe de soins primaires

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation du biofeedback de HeartMath avec la pratique quotidienne de la pleine conscience emWave Pro : est une intervention pratique et efficace pour améliorer la satisfaction au travail et la performance des médecins, des cliniciens en pratique avancée et des infirmières ; améliore la satisfaction des patients ; et affecte la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos lors de la comparaison des mesures de base aux mesures de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à déterminer si l'utilisation d'une pratique quotidienne de pleine conscience avec EmWave Pro HeartMath aide à atteindre la cohérence grâce à diverses techniques de pleine conscience interactives standardisées, telles que des méditations guidées axées sur les émotions positives, la respiration et l'imagerie. Les enquêteurs cherchent à déterminer si l'utilisation du biofeedback de HeartMath avec la pratique quotidienne de la pleine conscience emWave Pro : est une intervention pratique et efficace pour améliorer la satisfaction au travail et les performances des médecins, des cliniciens en pratique avancée et des infirmières ; améliore la satisfaction des patients ; et affecte la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos lors de la comparaison des mesures de base aux mesures de suivi.

Tous les participants assisteront à une session de formation unique d'une heure pour expliquer la cohérence cardiaque et comment utiliser emWave Pro. Les participants seront randomisés pour être soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin. Les participants utiliseront emWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi. Les participants au traitement l'utiliseront quotidiennement pendant les 12 semaines. Les participants témoins l'utiliseront quotidiennement uniquement pendant les semaines 7 à 12. Le groupe de traitement aura la composante supplémentaire de visites hebdomadaires au cours des 6 premières semaines de l'étude par un chercheur et le coordinateur de la recherche. Le but des visites hebdomadaires est axé sur le renforcement de la responsabilisation et la réalisation de la cohérence.

Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail. La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments. De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Halie Plantation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus (médecins, infirmières praticiennes autorisées avancées (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) travaillant sur les deux sites de recherche : Hampton Oaks et Haile Plantation à UF Health

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne travaillant pas à Hampton Oaks et Haile Plantation chez UF Health

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les participants utiliseront HeartMath EmWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi. Les participants au traitement l'utiliseront quotidiennement pendant les 12 semaines et bénéficieront de la composante supplémentaire de visites hebdomadaires pendant les 6 premières semaines de l'étude de la part de l'équipe d'étude. Les visites hebdomadaires sont axées sur le renforcement de la responsabilisation et la réalisation de la cohérence. Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail. La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments. De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath EmWave Pro par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.

Les informations suivantes concernant l'utilisation de HeartMath seront enregistrées :

Auto-évaluation : adhésion (si la séance quotidienne a été effectuée), score de cohérence, commentaires/notes éventuels sur la séance quotidienne À partir de l'application : ratio de cohérence, score de cohérence, score de réussite, durée de la séance, fréquence cardiaque moyenne

Tous les participants rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur les données démographiques, la satisfaction au travail et la performance au travail.
Tous les participants auront une pression artérielle et une fréquence cardiaque recueillies au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Les jours de maladie pendant la période d'étude de 12 semaines seront collectés
Cela inclura les patients qui remplissent l'enquête de satisfaction pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines. Chaque enquête de satisfaction des patients est liée à un fournisseur de soins de santé spécifique (médecins, infirmière praticienne autorisée avancée (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) et sera liée au participant à la recherche ayant consenti.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants utiliseront HeartMath EmWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi. Les participants témoins l'utiliseront quotidiennement uniquement pendant les semaines 7 à 12. Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail. La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments. De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath EmWave Pro par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.

Les informations suivantes concernant l'utilisation de HeartMath seront enregistrées :

Auto-évaluation : adhésion (si la séance quotidienne a été effectuée), score de cohérence, commentaires/notes éventuels sur la séance quotidienne À partir de l'application : ratio de cohérence, score de cohérence, score de réussite, durée de la séance, fréquence cardiaque moyenne

Tous les participants rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur les données démographiques, la satisfaction au travail et la performance au travail.
Tous les participants auront une pression artérielle et une fréquence cardiaque recueillies au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Les jours de maladie pendant la période d'étude de 12 semaines seront collectés
Cela inclura les patients qui remplissent l'enquête de satisfaction pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines. Chaque enquête de satisfaction des patients est liée à un fournisseur de soins de santé spécifique (médecins, infirmière praticienne autorisée avancée (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) et sera liée au participant à la recherche ayant consenti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le questionnaire de satisfaction du Minnesota - Le formulaire court sera utilisé pour déterminer la satisfaction au travail au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Le Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utilise une échelle de type Likert à 5 points avec 20 items. Les réponses vont de 1 (très satisfait) à 5 (très insatisfait) donc plus le score est bas, plus la satisfaction au travail est élevée et plus le score est élevé, plus la satisfaction au travail est faible.
Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans l'échelle de stress perçu seront utilisés pour déterminer la satisfaction au travail au départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
L'échelle de stress perçu (PSS) a une gamme de scores entre 0 et 40. Un score plus élevé indique plus de stress.
Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans l'enquête du cabinet médical sur la sécurité des patients seront utilisés pour déterminer le rendement au travail entre le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Le Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) est une enquête de 51 éléments qui mesure 12 domaines de la culture de bureau conceptuellement liés à la sécurité des patients. Plus le score global est faible, moins la performance au travail est élevée et plus le score est élevé, meilleure est la performance au travail.
Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Le nombre de jours de maladie sera évalué
Délai: Pendant la période de 12 semaines
Pendant la période de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la pression artérielle entre les groupes depuis le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements de fréquence cardiaque entre les groupes depuis le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
Pratique de la faculté des médecins de l'UF (UFP): enquête de satisfaction des patients
Délai: Pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines
Les enquêtes de satisfaction des patients sont utilisées par les cliniques de la pratique de la faculté des médecins de l'UF (UFP) et sont gérées par l'administration de l'UFP. Les patients sont interrogés sur l'évaluation de leur visite, les instructions et les explications données lors de la visite, la prise de rendez-vous, le temps d'attente, le service client et les données démographiques.
Pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Orlando, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201600018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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