- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02769403
Pleine Conscience Avec Biofeedback
Utilisation d'une pratique quotidienne de pleine conscience avec biofeedback pour améliorer la satisfaction au travail et la performance dans une clinique externe de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche vise à déterminer si l'utilisation d'une pratique quotidienne de pleine conscience avec EmWave Pro HeartMath aide à atteindre la cohérence grâce à diverses techniques de pleine conscience interactives standardisées, telles que des méditations guidées axées sur les émotions positives, la respiration et l'imagerie. Les enquêteurs cherchent à déterminer si l'utilisation du biofeedback de HeartMath avec la pratique quotidienne de la pleine conscience emWave Pro : est une intervention pratique et efficace pour améliorer la satisfaction au travail et les performances des médecins, des cliniciens en pratique avancée et des infirmières ; améliore la satisfaction des patients ; et affecte la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos lors de la comparaison des mesures de base aux mesures de suivi.
Tous les participants assisteront à une session de formation unique d'une heure pour expliquer la cohérence cardiaque et comment utiliser emWave Pro. Les participants seront randomisés pour être soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin. Les participants utiliseront emWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi. Les participants au traitement l'utiliseront quotidiennement pendant les 12 semaines. Les participants témoins l'utiliseront quotidiennement uniquement pendant les semaines 7 à 12. Le groupe de traitement aura la composante supplémentaire de visites hebdomadaires au cours des 6 premières semaines de l'étude par un chercheur et le coordinateur de la recherche. Le but des visites hebdomadaires est axé sur le renforcement de la responsabilisation et la réalisation de la cohérence.
Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail. La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments. De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Hampton Oaks
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Halie Plantation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus (médecins, infirmières praticiennes autorisées avancées (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) travaillant sur les deux sites de recherche : Hampton Oaks et Haile Plantation à UF Health
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne travaillant pas à Hampton Oaks et Haile Plantation chez UF Health
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les participants utiliseront HeartMath EmWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi.
Les participants au traitement l'utiliseront quotidiennement pendant les 12 semaines et bénéficieront de la composante supplémentaire de visites hebdomadaires pendant les 6 premières semaines de l'étude de la part de l'équipe d'étude.
Les visites hebdomadaires sont axées sur le renforcement de la responsabilisation et la réalisation de la cohérence.
Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail.
La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments.
De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath EmWave Pro par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.
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Les informations suivantes concernant l'utilisation de HeartMath seront enregistrées : Auto-évaluation : adhésion (si la séance quotidienne a été effectuée), score de cohérence, commentaires/notes éventuels sur la séance quotidienne À partir de l'application : ratio de cohérence, score de cohérence, score de réussite, durée de la séance, fréquence cardiaque moyenne
Tous les participants rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur les données démographiques, la satisfaction au travail et la performance au travail.
Tous les participants auront une pression artérielle et une fréquence cardiaque recueillies au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Les jours de maladie pendant la période d'étude de 12 semaines seront collectés
Cela inclura les patients qui remplissent l'enquête de satisfaction pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines.
Chaque enquête de satisfaction des patients est liée à un fournisseur de soins de santé spécifique (médecins, infirmière praticienne autorisée avancée (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) et sera liée au participant à la recherche ayant consenti.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants utiliseront HeartMath EmWave Pro pendant au moins une session de 5 minutes par jour, du lundi au vendredi.
Les participants témoins l'utiliseront quotidiennement uniquement pendant les semaines 7 à 12.
Les participants rempliront également des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur la démographie, la satisfaction au travail et la performance au travail.
La tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront recueillies à ces trois moments.
De plus, des informations sur l'utilisation de HeartMath EmWave Pro par les participants, les jours de maladie et la satisfaction des patients seront collectées après la semaine 12.
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Les informations suivantes concernant l'utilisation de HeartMath seront enregistrées : Auto-évaluation : adhésion (si la séance quotidienne a été effectuée), score de cohérence, commentaires/notes éventuels sur la séance quotidienne À partir de l'application : ratio de cohérence, score de cohérence, score de réussite, durée de la séance, fréquence cardiaque moyenne
Tous les participants rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 sur les données démographiques, la satisfaction au travail et la performance au travail.
Tous les participants auront une pression artérielle et une fréquence cardiaque recueillies au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Les jours de maladie pendant la période d'étude de 12 semaines seront collectés
Cela inclura les patients qui remplissent l'enquête de satisfaction pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines.
Chaque enquête de satisfaction des patients est liée à un fournisseur de soins de santé spécifique (médecins, infirmière praticienne autorisée avancée (ARNP) et assistants médicaux [cliniciens en pratique avancée] et infirmières) et sera liée au participant à la recherche ayant consenti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le questionnaire de satisfaction du Minnesota - Le formulaire court sera utilisé pour déterminer la satisfaction au travail au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Le Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utilise une échelle de type Likert à 5 points avec 20 items.
Les réponses vont de 1 (très satisfait) à 5 (très insatisfait) donc plus le score est bas, plus la satisfaction au travail est élevée et plus le score est élevé, plus la satisfaction au travail est faible.
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Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Les changements dans l'échelle de stress perçu seront utilisés pour déterminer la satisfaction au travail au départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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L'échelle de stress perçu (PSS) a une gamme de scores entre 0 et 40.
Un score plus élevé indique plus de stress.
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Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Les changements dans l'enquête du cabinet médical sur la sécurité des patients seront utilisés pour déterminer le rendement au travail entre le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Le Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) est une enquête de 51 éléments qui mesure 12 domaines de la culture de bureau conceptuellement liés à la sécurité des patients.
Plus le score global est faible, moins la performance au travail est élevée et plus le score est élevé, meilleure est la performance au travail.
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Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Le nombre de jours de maladie sera évalué
Délai: Pendant la période de 12 semaines
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Pendant la période de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de la pression artérielle entre les groupes depuis le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements de fréquence cardiaque entre les groupes depuis le départ, la semaine 6 et la semaine 12
Délai: Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ, semaine 6 et semaine 12
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Pratique de la faculté des médecins de l'UF (UFP): enquête de satisfaction des patients
Délai: Pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines
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Les enquêtes de satisfaction des patients sont utilisées par les cliniques de la pratique de la faculté des médecins de l'UF (UFP) et sont gérées par l'administration de l'UFP.
Les patients sont interrogés sur l'évaluation de leur visite, les instructions et les explications données lors de la visite, la prise de rendez-vous, le temps d'attente, le service client et les données démographiques.
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Pendant les 12 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Orlando, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201600018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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