Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness med biofeedback

25. januar 2018 oppdatert av: University of Florida

Bruk av en daglig mindfulness-praksis med biofeedback for å forbedre arbeidstilfredshet og ytelse i en poliklinikk i primærhelsetjenesten

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om bruk av HeartMaths biofeedback med emWave Pro daglig oppmerksomhetspraksis: er en praktisk og effektiv intervensjon for å forbedre arbeidstilfredsheten og ytelsen til leger, avanserte klinikere og sykepleiere; forbedrer pasienttilfredsheten; og påvirker hvileblodtrykk og hjertefrekvens når man sammenligner baseline med oppfølgingstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien søker å finne ut om bruk av en daglig mindfulness-praksis med EmWave Pro HeartMath bidrar til å oppnå sammenheng gjennom ulike standardiserte, interaktive mindfulness-teknikker, for eksempel guidede meditasjoner med fokus på positive følelser, pust og bilder. Etterforskerne søker å finne ut om bruk av HeartMaths biofeedback med emWave Pro daglig oppmerksomhetspraksis: er en praktisk og effektiv intervensjon for å forbedre arbeidstilfredsheten og ytelsen til leger, avanserte klinikere og sykepleiere; forbedrer pasienttilfredsheten; og påvirker hvileblodtrykk og hjertefrekvens når man sammenligner baseline med oppfølgingstiltak.

Alle deltakere vil delta på en én-times treningsøkt for å forklare hjertekoherens og hvordan du bruker emWave Pro. Deltakerne vil bli randomisert til å være enten i behandlingsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne vil bruke emWave Pro i minst én 5-minutters økt daglig, mandag til fredag. Behandlingsdeltakerne vil bruke den daglig i alle 12 uker. Kontrolldeltakerne vil bruke den daglig kun i uke 7-12. Behandlingsgruppen vil ha den ekstra komponenten av ukentlige besøk i løpet av de første 6 ukene av studien fra en etterforsker og forskningskoordinator. Formålet med de ukentlige besøkene er fokusert på å styrke ansvarlighet og oppnå sammenheng.

Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 6 og uke 12 om demografi, jobbtilfredshet og jobbprestasjoner. Deltakernes blodtrykk og hjertefrekvens vil bli samlet inn på disse tre tidspunktene. I tillegg vil informasjon om deltakernes bruk av HeartMath, sykedager og pasienttilfredshet samles inn etter uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Halie Plantation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner (leger, avanserte registrerte sykepleiere (ARNP) og legeassistenter [klinikere i avansert praksis], og sykepleiere) som jobber ved de to forskningsstedene: Hampton Oaks og Haile Plantation ved UF Health

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke jobber på Hampton Oaks og Haile Plantation ved UF Health

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne vil bruke HeartMath EmWave Pro i minst én 5-minutters økt daglig, mandag til fredag. Behandlingsdeltakerne vil bruke det daglig i alle 12 uker, og vil ha den ekstra komponenten av ukentlige besøk de første 6 ukene av studien fra studieteamet. De ukentlige besøkene er fokusert på å styrke ansvarlighet og oppnå sammenheng. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 6 og uke 12 om demografi, jobbtilfredshet og jobbprestasjoner. Deltakernes blodtrykk og hjertefrekvens vil bli samlet inn på disse tre tidspunktene. I tillegg vil informasjon om deltakernes bruk av HeartMath EmWave Pro, sykedager og pasienttilfredshet samles inn etter uke 12.
Enhet: HeartMath EmWAVE Pro

Følgende informasjon vil bli registrert om HeartMath-bruk:

Egenrapportering: etterlevelse (om den daglige økten ble gjennomført), koherensscore, eventuelle kommentarer/notater om den daglige økten Fra søknaden: koherensforhold, koherensscore, prestasjonsscore, økttid, gjennomsnittlig puls

Annen: Spørreskjemaer
Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 6 og uke 12 om demografi, jobbtilfredshet og jobbprestasjon.
Annen: Blodtrykk og hjertefrekvens
Alle deltakerne vil få blodtrykk og hjertefrekvens målt ved baseline, uke 6 og uke 12.
Annen: Sykedager
Det vil bli samlet inn sykedager i løpet av 12 ukers studieperiode
Annen: Pasienttilfredshet
Dette vil inkludere pasienter som fullfører tilfredshetsundersøkelsen i de 12 ukene før studien og i løpet av den 12 uker lange studieperioden. Hver pasienttilfredshetsundersøkelse er knyttet til en spesifikk helsepersonell (leger, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [advance practice clinicians], og sykepleiere) og vil bli knyttet til den samtykkende forskningsdeltakeren.
Aktiv komparator: Styre
Deltakerne vil bruke HeartMath EmWave Pro i minst én 5-minutters økt daglig, mandag til fredag. Kontrolldeltakerne vil bruke den daglig kun i uke 7-12. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 6 og uke 12 om demografi, jobbtilfredshet og jobbprestasjoner. Deltakernes blodtrykk og hjertefrekvens vil bli samlet inn på disse tre tidspunktene. I tillegg vil informasjon om deltakernes bruk av HeartMath EmWave Pro, sykedager og pasienttilfredshet samles inn etter uke 12.
Enhet: HeartMath EmWAVE Pro

Følgende informasjon vil bli registrert om HeartMath-bruk:

Egenrapportering: etterlevelse (om den daglige økten ble gjennomført), koherensscore, eventuelle kommentarer/notater om den daglige økten Fra søknaden: koherensforhold, koherensscore, prestasjonsscore, økttid, gjennomsnittlig puls

Annen: Spørreskjemaer
Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 6 og uke 12 om demografi, jobbtilfredshet og jobbprestasjon.
Annen: Blodtrykk og hjertefrekvens
Alle deltakerne vil få blodtrykk og hjertefrekvens målt ved baseline, uke 6 og uke 12.
Annen: Sykedager
Det vil bli samlet inn sykedager i løpet av 12 ukers studieperiode
Annen: Pasienttilfredshet
Dette vil inkludere pasienter som fullfører tilfredshetsundersøkelsen i de 12 ukene før studien og i løpet av den 12 uker lange studieperioden. Hver pasienttilfredshetsundersøkelse er knyttet til en spesifikk helsepersonell (leger, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) & Physician Assistants [advance practice clinicians], og sykepleiere) og vil bli knyttet til den samtykkende forskningsdeltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form vil bli brukt til å bestemme arbeidstilfredshet ved baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) bruker en 5-punkts Likert-skala med 20 elementer. Svarene varierer fra 1 (svært fornøyd) - 5 (veldig misfornøyd), så jo lavere poengsum jo høyere jobbtilfredshet og jo høyere poengsum jo lavere er jobbtilfredsheten.
Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i oppfattet stressskala vil bli brukt til å bestemme arbeidstilfredshet ved baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Perceived Stress Scale (PSS) har en rekke skårer mellom 0 og 40. En høyere score indikerer mer stress.
Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i medisinsk kontorundersøkelse om pasientsikkerhet vil bli brukt til å bestemme jobbytelse mellom ved baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) er en 51-elements undersøkelse som måler 12 domener av kontorkultur konseptuelt relatert til pasientsikkerhet. Jo lavere totalscore jo mindre jobbytelse og jo høyere poengsum jo bedre jobbprestasjon.
Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Antall sykedager vil bli vurdert
Tidsramme: I løpet av 12 uker
I løpet av 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykk mellom gruppene fra baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i hjertefrekvens mellom gruppene fra baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline, uke 6 og uke 12
UF Physicians Faculty (UFP) Praksis: Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: For de 12 ukene før studien og i løpet av den 12 ukers studieperioden
Pasienttilfredshetsundersøkelsene brukes av klinikker i UF Legefakultetets (UFP) Praksis og administreres av UFP-administrasjonen. Pasienter blir stilt spørsmål om vurdering av besøket, instruksjoner og forklaringer gitt under besøket, avtaleplanlegging, ventetid, kundeservice og demografi.
For de 12 ukene før studien og i løpet av den 12 ukers studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Orlando, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201600018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness trening

Kliniske studier på HeartMath EmWAVE Pro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere