Všímavost s biofeedbackem
Využití každodenního cvičení všímavosti s biofeedbackem ke zlepšení pracovní spokojenosti a výkonu v ambulanci primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato výzkumná studie se snaží zjistit, zda používání každodenní praxe všímavosti s EmWave Pro HeartMath pomáhá dosáhnout koherence prostřednictvím různých standardizovaných, interaktivních technik všímavosti, jako jsou řízené meditace zaměřené na pozitivní emoce, dýchání a představy. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda používání biofeedbacku HeartMath s každodenní praxí všímavosti emWave Pro: je praktickou a účinnou intervencí ke zlepšení pracovní spokojenosti a výkonu lékařů, pokročilých lékařů a sester; zlepšuje spokojenost pacientů; a ovlivňuje klidový krevní tlak a srdeční frekvenci při srovnání výchozí hodnoty s následnými měřeními.
Všichni účastníci se zúčastní jednorázového hodinového školení, kde vysvětlí srdeční koherenci a jak používat emWave Pro. Účastníci budou randomizováni buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci budou používat emWave Pro alespoň jednu 5minutovou relaci denně, od pondělí do pátku. Účastníci léčby jej budou používat denně po celých 12 týdnů. Účastníci kontroly jej budou používat denně pouze po dobu 7-12 týdnů. Léčebná skupina bude mít další složku týdenních návštěv během prvních 6 týdnů studie od zkoušejícího a koordinátora výzkumu. Účel týdenních návštěv je zaměřen na posílení odpovědnosti a dosažení soudržnosti.
Účastníci také vyplní dotazníky ve výchozím, 6. a 12. týdnu o demografii, spokojenosti s prací a pracovním výkonu. V těchto třech časových bodech bude účastníkům zjišťován krevní tlak a srdeční frekvence. Kromě toho budou po 12. týdnu shromažďovány informace o tom, jak účastníci používají HeartMath, o dnech nemoci a spokojenosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Halie Plantation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci (lékaři, pokročilí registrovaní ošetřovatelé (ARNP) a asistenti lékaře [pokročilí lékaři] a sestry) pracující na dvou výzkumných pracovištích: Hampton Oaks a Haile Plantation v UF Health
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nepracuje v Hampton Oaks a Haile Plantation v UF Health
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci budou používat HeartMath EmWave Pro alespoň jednu 5minutovou relaci denně, od pondělí do pátku.
Účastníci léčby jej budou používat denně po celých 12 týdnů a během prvních 6 týdnů studie budou mít další složku týdenních návštěv studijního týmu.
Týdenní návštěvy jsou zaměřeny na posílení odpovědnosti a dosažení soudržnosti.
Účastníci také vyplní dotazníky ve výchozím, 6. a 12. týdnu o demografii, spokojenosti s prací a pracovním výkonu.
V těchto třech časových bodech bude účastníkům zjišťován krevní tlak a srdeční frekvence.
Kromě toho budou po 12. týdnu shromažďovány informace o tom, jak účastníci používají HeartMath EmWave Pro, dnech nemoci a spokojenosti pacientů.
|
O používání HeartMath budou zaznamenány následující informace: Vlastní hlášení: dodržování (zda byla denní relace dokončena), skóre koherence, jakékoli komentáře/poznámky o denní relaci Z aplikace: poměr koherence, skóre koherence, skóre úspěchu, doba sezení, průměrná srdeční frekvence
Všichni účastníci vyplní dotazníky na začátku, 6. a 12. týdnu o demografii, spokojenosti s prací a pracovním výkonu.
Všem účastníkům bude naměřen krevní tlak a srdeční frekvence na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12.
Budou shromažďovány dny nemoci během 12týdenního studijního období
To bude zahrnovat pacienty, kteří dokončí průzkum spokojenosti 12 týdnů před studií a během 12týdenního období studie.
Každý průzkum spokojenosti pacientů je spojen s konkrétním poskytovatelem zdravotní péče (lékaři, pokročilou registrovanou zdravotní sestrou (ARNP) a asistenty lékaře [praktickí lékaři] a zdravotní sestry) a bude spojen se souhlasným účastníkem výzkumu.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou používat HeartMath EmWave Pro alespoň jednu 5minutovou relaci denně, od pondělí do pátku.
Účastníci kontroly jej budou používat denně pouze po dobu 7-12 týdnů.
Účastníci také vyplní dotazníky ve výchozím, 6. a 12. týdnu o demografii, spokojenosti s prací a pracovním výkonu.
V těchto třech časových bodech bude účastníkům zjišťován krevní tlak a srdeční frekvence.
Kromě toho budou po 12. týdnu shromažďovány informace o tom, jak účastníci používají HeartMath EmWave Pro, dnech nemoci a spokojenosti pacientů.
|
O používání HeartMath budou zaznamenány následující informace: Vlastní hlášení: dodržování (zda byla denní relace dokončena), skóre koherence, jakékoli komentáře/poznámky o denní relaci Z aplikace: poměr koherence, skóre koherence, skóre úspěchu, doba sezení, průměrná srdeční frekvence
Všichni účastníci vyplní dotazníky na začátku, 6. a 12. týdnu o demografii, spokojenosti s prací a pracovním výkonu.
Všem účastníkům bude naměřen krevní tlak a srdeční frekvence na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12.
Budou shromažďovány dny nemoci během 12týdenního studijního období
To bude zahrnovat pacienty, kteří dokončí průzkum spokojenosti 12 týdnů před studií a během 12týdenního období studie.
Každý průzkum spokojenosti pacientů je spojen s konkrétním poskytovatelem zdravotní péče (lékaři, pokročilou registrovanou zdravotní sestrou (ARNP) a asistenty lékaře [praktickí lékaři] a zdravotní sestry) a bude spojen se souhlasným účastníkem výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dotazníku spokojenosti v Minnesotě – krátký formulář se použije ke zjištění spokojenosti s prací na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire – Short Form (MSQ-SF) používá 5bodovou škálu Likertova typu s 20 položkami.
Odpovědi se pohybují od 1 (velmi spokojen) do 5 (velmi nespokojen), takže čím nižší skóre, tím vyšší spokojenost s prací a čím vyšší skóre, tím nižší spokojenost s prací.
|
Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
|
Změny ve škále vnímaného stresu budou použity k určení spokojenosti s prací na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS) má rozsah skóre mezi 0 a 40.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
|
Změny v průzkumu bezpečnosti pacientů v lékařské ordinaci budou použity k určení pracovního výkonu mezi výchozím stavem, týdnem 6 a týdnem 12
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
Průzkum Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) je 51položkový průzkum, který měří 12 domén kancelářské kultury koncepčně souvisejících s bezpečností pacientů.
Čím nižší je celkové skóre, tím nižší je pracovní výkon a čím vyšší skóre, tím lepší pracovní výkon.
|
Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
|
Posouzen bude počet dnů nemoci
Časové okno: Během období 12 týdnů
|
Během období 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny krevního tlaku mezi skupinami od výchozí hodnoty, týden 6 a týden 12
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
|
|
Změny srdeční frekvence mezi skupinami od výchozí hodnoty, týden 6 a týden 12
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
Změna od výchozího stavu, týden 6 a týden 12
|
|
|
Lékařská fakulta UFP (UFP) Praxe: Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Po dobu 12 týdnů před studií a během 12týdenního období studie
|
Průzkumy spokojenosti pacientů využívají kliniky ordinace Lékařské fakulty UFP (UFP) a jsou řízeny správou UFP.
Pacientům jsou kladeny otázky týkající se hodnocení jejich návštěvy, pokynů a vysvětlení poskytnutých během návštěvy, plánování schůzek, čekací doby, zákaznického servisu a demografických údajů.
|
Po dobu 12 týdnů před studií a během 12týdenního období studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Orlando, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201600018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na HeartMath EmWAVE Pro
-
Florida State UniversityLeon County Sheriff's OfficePozastaveno
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.NáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndromSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteUkončenoZdravotní služby pro matky | Mateřská úzkost | Mateřský stresSpojené státy
-
University of EdinburghNHS TaysideStaženoPosttraumatická stresová porucha
-
Rotman Research Institute at BaycrestRoy HintsaNeznámýMírná kognitivní poruchaKanada