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Mindfulness com Biofeedback

25 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Florida

Usando uma prática diária de atenção plena com biofeedback para melhorar a satisfação e o desempenho no trabalho em uma clínica ambulatorial de atenção primária

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso do biofeedback da HeartMath com a prática diária de atenção plena emWave Pro: é uma intervenção prática e eficaz para melhorar a satisfação no trabalho e o desempenho de médicos, médicos de prática avançada e enfermeiras; melhora a satisfação do paciente; e afeta a pressão arterial em repouso e a frequência cardíaca ao comparar a linha de base com as medidas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa procura determinar se o uso de uma prática diária de atenção plena com o EmWave Pro HeartMath ajuda a obter coerência por meio de várias técnicas padronizadas e interativas de atenção plena, como meditações guiadas com foco em emoções positivas, respiração e imagens. Os investigadores procuram determinar se o uso do biofeedback da HeartMath com a prática diária de atenção plena emWave Pro: é uma intervenção prática e eficaz para melhorar a satisfação no trabalho e o desempenho de médicos, médicos de prática avançada e enfermeiras; melhora a satisfação do paciente; e afeta a pressão arterial em repouso e a frequência cardíaca ao comparar a linha de base com as medidas de acompanhamento.

Todos os participantes participarão de uma sessão única de treinamento de uma hora para explicar a coerência cardíaca e como usar o emWave Pro. Os participantes serão randomizados para estar no grupo de tratamento ou no grupo de controle. Os participantes usarão o emWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira. Os participantes do tratamento irão usá-lo diariamente durante todas as 12 semanas. Os participantes do controle irão usá-lo diariamente apenas nas semanas 7-12. O grupo de tratamento terá o componente adicional de visitas semanais durante as primeiras 6 semanas do estudo de um investigador e do coordenador da pesquisa. O objetivo das visitas semanais está focado em reforçar a responsabilidade e a obtenção de coerência.

Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho. A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos. Além disso, informações sobre o uso do HeartMath pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Halie Plantation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos (médicos, profissionais de enfermagem registrados avançados (ARNPs) e assistentes médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiros) trabalhando nos dois locais de pesquisa: Hampton Oaks e Haile Plantation na UF Health

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não trabalhe em Hampton Oaks e Haile Plantation na UF Health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Os participantes usarão o HeartMath EmWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira. Os participantes do tratamento irão usá-lo diariamente durante todas as 12 semanas e terão o componente adicional de visitas semanais durante as primeiras 6 semanas do estudo da equipe do estudo. As visitas semanais são focadas em reforçar a responsabilidade e alcançar a coerência. Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho. A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos. Além disso, informações sobre o uso do HeartMath EmWave Pro pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.

As seguintes informações serão registradas sobre o uso do HeartMath:

Autorrelato: adesão (se a sessão diária foi concluída), pontuação de coerência, quaisquer comentários/notas sobre a sessão diária Do aplicativo: taxa de coerência, pontuação de coerência, pontuação de realização, tempo de sessão, frequência cardíaca média

Todos os participantes preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
Todos os participantes terão pressão arterial e frequência cardíaca coletadas na linha de base, semana 6 e semana 12.
Os dias de doença durante o período de estudo de 12 semanas serão coletados
Isso incluirá pacientes que preencherem a pesquisa de satisfação nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas. Cada pesquisa de satisfação do paciente está vinculada a um prestador de cuidados de saúde específico (médicos, Enfermeira Profissional Registrada Avançada (ARNP) e Assistentes Médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiras) e será vinculada ao participante da pesquisa consentido.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes usarão o HeartMath EmWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira. Os participantes do controle irão usá-lo diariamente apenas nas semanas 7-12. Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho. A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos. Além disso, informações sobre o uso do HeartMath EmWave Pro pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.

As seguintes informações serão registradas sobre o uso do HeartMath:

Autorrelato: adesão (se a sessão diária foi concluída), pontuação de coerência, quaisquer comentários/notas sobre a sessão diária Do aplicativo: taxa de coerência, pontuação de coerência, pontuação de realização, tempo de sessão, frequência cardíaca média

Todos os participantes preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
Todos os participantes terão pressão arterial e frequência cardíaca coletadas na linha de base, semana 6 e semana 12.
Os dias de doença durante o período de estudo de 12 semanas serão coletados
Isso incluirá pacientes que preencherem a pesquisa de satisfação nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas. Cada pesquisa de satisfação do paciente está vinculada a um prestador de cuidados de saúde específico (médicos, Enfermeira Profissional Registrada Avançada (ARNP) e Assistentes Médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiras) e será vinculada ao participante da pesquisa consentido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Questionário de Satisfação de Minnesota - Formulário Resumido será usado para determinar a satisfação no trabalho na linha de base, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
O Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utiliza uma escala tipo Likert de 5 pontos com 20 itens. As respostas variam de 1 (muito satisfeito) a 5 (muito insatisfeito), portanto, quanto menor a pontuação, maior a satisfação no trabalho e quanto maior a pontuação, menor a satisfação no trabalho.
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Mudanças na Escala de Estresse Percebido serão usadas para determinar a satisfação no trabalho na linha de base, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
A Escala de Estresse Percebido (PSS) tem uma escala de pontuações entre 0 e 40. Uma pontuação mais alta indica mais estresse.
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Mudanças na pesquisa do consultório médico sobre segurança do paciente serão usadas para determinar o desempenho no trabalho entre a linha de base, a semana 6 e a semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
O Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) é uma pesquisa de 51 itens que mede 12 domínios da cultura do consultório conceitualmente relacionados à segurança do paciente. Quanto menor a pontuação geral, menor o desempenho no trabalho e quanto maior a pontuação, melhor o desempenho no trabalho.
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
O número de dias de doença será avaliado
Prazo: Durante o período de 12 semanas
Durante o período de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial entre os grupos desde o início, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Alterações na frequência cardíaca entre os grupos desde o início, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
Prática da Faculdade de Medicina da UF (UFP): Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas
Os inquéritos de satisfação dos doentes são utilizados pelas clínicas da Faculdade de Medicina da UF (UFP) e são geridos pela administração da UFP. Os pacientes são questionados sobre a classificação de sua visita, instruções e explicações dadas durante a visita, agendamento de consultas, tempo de espera, atendimento ao cliente e dados demográficos.
Nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Orlando, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201600018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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