- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02769403
Mindfulness com Biofeedback
Usando uma prática diária de atenção plena com biofeedback para melhorar a satisfação e o desempenho no trabalho em uma clínica ambulatorial de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa procura determinar se o uso de uma prática diária de atenção plena com o EmWave Pro HeartMath ajuda a obter coerência por meio de várias técnicas padronizadas e interativas de atenção plena, como meditações guiadas com foco em emoções positivas, respiração e imagens. Os investigadores procuram determinar se o uso do biofeedback da HeartMath com a prática diária de atenção plena emWave Pro: é uma intervenção prática e eficaz para melhorar a satisfação no trabalho e o desempenho de médicos, médicos de prática avançada e enfermeiras; melhora a satisfação do paciente; e afeta a pressão arterial em repouso e a frequência cardíaca ao comparar a linha de base com as medidas de acompanhamento.
Todos os participantes participarão de uma sessão única de treinamento de uma hora para explicar a coerência cardíaca e como usar o emWave Pro. Os participantes serão randomizados para estar no grupo de tratamento ou no grupo de controle. Os participantes usarão o emWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira. Os participantes do tratamento irão usá-lo diariamente durante todas as 12 semanas. Os participantes do controle irão usá-lo diariamente apenas nas semanas 7-12. O grupo de tratamento terá o componente adicional de visitas semanais durante as primeiras 6 semanas do estudo de um investigador e do coordenador da pesquisa. O objetivo das visitas semanais está focado em reforçar a responsabilidade e a obtenção de coerência.
Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho. A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos. Além disso, informações sobre o uso do HeartMath pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Halie Plantation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos (médicos, profissionais de enfermagem registrados avançados (ARNPs) e assistentes médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiros) trabalhando nos dois locais de pesquisa: Hampton Oaks e Haile Plantation na UF Health
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não trabalhe em Hampton Oaks e Haile Plantation na UF Health
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Os participantes usarão o HeartMath EmWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira.
Os participantes do tratamento irão usá-lo diariamente durante todas as 12 semanas e terão o componente adicional de visitas semanais durante as primeiras 6 semanas do estudo da equipe do estudo.
As visitas semanais são focadas em reforçar a responsabilidade e alcançar a coerência.
Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos.
Além disso, informações sobre o uso do HeartMath EmWave Pro pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.
|
As seguintes informações serão registradas sobre o uso do HeartMath: Autorrelato: adesão (se a sessão diária foi concluída), pontuação de coerência, quaisquer comentários/notas sobre a sessão diária Do aplicativo: taxa de coerência, pontuação de coerência, pontuação de realização, tempo de sessão, frequência cardíaca média
Todos os participantes preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
Todos os participantes terão pressão arterial e frequência cardíaca coletadas na linha de base, semana 6 e semana 12.
Os dias de doença durante o período de estudo de 12 semanas serão coletados
Isso incluirá pacientes que preencherem a pesquisa de satisfação nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas.
Cada pesquisa de satisfação do paciente está vinculada a um prestador de cuidados de saúde específico (médicos, Enfermeira Profissional Registrada Avançada (ARNP) e Assistentes Médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiras) e será vinculada ao participante da pesquisa consentido.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes usarão o HeartMath EmWave Pro por pelo menos uma sessão de 5 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira.
Os participantes do controle irão usá-lo diariamente apenas nas semanas 7-12.
Os participantes também preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
A pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão coletadas nesses três momentos.
Além disso, informações sobre o uso do HeartMath EmWave Pro pelos participantes, dias de doença e satisfação do paciente serão coletadas após a semana 12.
|
As seguintes informações serão registradas sobre o uso do HeartMath: Autorrelato: adesão (se a sessão diária foi concluída), pontuação de coerência, quaisquer comentários/notas sobre a sessão diária Do aplicativo: taxa de coerência, pontuação de coerência, pontuação de realização, tempo de sessão, frequência cardíaca média
Todos os participantes preencherão questionários na linha de base, semana 6 e semana 12 sobre dados demográficos, satisfação no trabalho e desempenho no trabalho.
Todos os participantes terão pressão arterial e frequência cardíaca coletadas na linha de base, semana 6 e semana 12.
Os dias de doença durante o período de estudo de 12 semanas serão coletados
Isso incluirá pacientes que preencherem a pesquisa de satisfação nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas.
Cada pesquisa de satisfação do paciente está vinculada a um prestador de cuidados de saúde específico (médicos, Enfermeira Profissional Registrada Avançada (ARNP) e Assistentes Médicos [clínicos de prática avançada] e enfermeiras) e será vinculada ao participante da pesquisa consentido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Questionário de Satisfação de Minnesota - Formulário Resumido será usado para determinar a satisfação no trabalho na linha de base, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
O Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utiliza uma escala tipo Likert de 5 pontos com 20 itens.
As respostas variam de 1 (muito satisfeito) a 5 (muito insatisfeito), portanto, quanto menor a pontuação, maior a satisfação no trabalho e quanto maior a pontuação, menor a satisfação no trabalho.
|
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
|
Mudanças na Escala de Estresse Percebido serão usadas para determinar a satisfação no trabalho na linha de base, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
A Escala de Estresse Percebido (PSS) tem uma escala de pontuações entre 0 e 40.
Uma pontuação mais alta indica mais estresse.
|
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
|
Mudanças na pesquisa do consultório médico sobre segurança do paciente serão usadas para determinar o desempenho no trabalho entre a linha de base, a semana 6 e a semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
O Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) é uma pesquisa de 51 itens que mede 12 domínios da cultura do consultório conceitualmente relacionados à segurança do paciente.
Quanto menor a pontuação geral, menor o desempenho no trabalho e quanto maior a pontuação, melhor o desempenho no trabalho.
|
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
|
O número de dias de doença será avaliado
Prazo: Durante o período de 12 semanas
|
Durante o período de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pressão arterial entre os grupos desde o início, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
|
|
Alterações na frequência cardíaca entre os grupos desde o início, semana 6 e semana 12
Prazo: Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
Alteração desde o início, semana 6 e semana 12
|
|
|
Prática da Faculdade de Medicina da UF (UFP): Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas
|
Os inquéritos de satisfação dos doentes são utilizados pelas clínicas da Faculdade de Medicina da UF (UFP) e são geridos pela administração da UFP.
Os pacientes são questionados sobre a classificação de sua visita, instruções e explicações dadas durante a visita, agendamento de consultas, tempo de espera, atendimento ao cliente e dados demográficos.
|
Nas 12 semanas anteriores ao estudo e durante o período de estudo de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Orlando, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201600018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de atenção plena
-
Ataturk UniversityConcluídoMindfulness Compassionate Living TrainingPeru
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterConcluídoComskil TrainingEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ConcluídoSem condição | Focus is Neural Effects of Mindfulness Training on AttentionEstados Unidos
-
Ataturk UniversityAinda não está recrutandoMindfulness Compassionate Living Training
Ensaios clínicos em HeartMath EmWAVE Pro
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.RecrutamentoSíndrome vascular de Ehlers-DanlosEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRescindidoServiços de saúde materna | Ansiedade materna | Estresse MaternoEstados Unidos
-
University of EdinburghNHS TaysideRetirado
-
Florida State UniversityLeon County Sheriff's OfficeSuspenso
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRecrutamentoCâncer de mama | Angústia do CâncerEstados Unidos
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncerEstados Unidos
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalDisponívelTNBC, câncer de mama triplo negativo | TNBC - Câncer de Mama Triplo Negativo | TNBCEstados Unidos
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and CompanyRecrutamentoInfecção | Contaminação da HemoculturaAustrália