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Consapevolezza con il biofeedback

25 gennaio 2018 aggiornato da: University of Florida

Utilizzo di una pratica quotidiana di consapevolezza con biofeedback per migliorare la soddisfazione sul lavoro e le prestazioni in una clinica ambulatoriale di cure primarie

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'utilizzo del biofeedback di HeartMath con la pratica quotidiana della consapevolezza emWave Pro: è un intervento pratico ed efficace per migliorare la soddisfazione sul lavoro e le prestazioni di medici, clinici avanzati e infermieri; migliora la soddisfazione del paziente; e influisce sulla pressione sanguigna a riposo e sulla frequenza cardiaca quando si confrontano le misure di base con quelle di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca cerca di determinare se l'utilizzo di una pratica quotidiana di consapevolezza con EmWave Pro HeartMath aiuta a raggiungere la coerenza attraverso varie tecniche di consapevolezza interattive standardizzate, come meditazioni guidate incentrate su emozioni positive, respirazione e immagini. Gli investigatori cercano di determinare se l'utilizzo del biofeedback di HeartMath con la pratica quotidiana di consapevolezza emWave Pro: sia un intervento pratico ed efficace per migliorare la soddisfazione sul lavoro e le prestazioni di medici, clinici avanzati e infermieri; migliora la soddisfazione del paziente; e influisce sulla pressione sanguigna a riposo e sulla frequenza cardiaca quando si confrontano le misure di base con quelle di follow-up.

Tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione di un'ora per spiegare la coerenza cardiaca e come utilizzare emWave Pro. I partecipanti saranno randomizzati per essere nel gruppo di trattamento o nel gruppo di controllo. I partecipanti utilizzeranno emWave Pro per almeno una sessione di 5 minuti al giorno, dal lunedì al venerdì. I partecipanti al trattamento lo useranno quotidianamente per tutte le 12 settimane. I partecipanti al controllo lo useranno quotidianamente solo per le settimane 7-12. Il gruppo di trattamento avrà la componente aggiuntiva di visite settimanali durante le prime 6 settimane dello studio da un ricercatore e il coordinatore della ricerca. Lo scopo delle visite settimanali è incentrato sul rafforzamento della responsabilità e sul raggiungimento della coerenza.

I partecipanti completeranno anche i questionari al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 su dati demografici, soddisfazione sul lavoro e prestazioni lavorative. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti verranno raccolte in quei tre punti temporali. Inoltre, dopo la settimana 12 verranno raccolte informazioni sull'uso di HeartMath da parte dei partecipanti, sui giorni di malattia e sulla soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Halie Plantation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui (medici, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) e assistenti medici [clinici di pratica avanzata] e infermieri) che lavorano nei due siti di ricerca: Hampton Oaks e Haile Plantation presso UF Health

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non lavori a Hampton Oaks e Haile Plantation presso UF Health

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti utilizzeranno HeartMath EmWave Pro per almeno una sessione di 5 minuti al giorno, dal lunedì al venerdì. I partecipanti al trattamento lo useranno quotidianamente per tutte le 12 settimane e avranno il componente aggiuntivo di visite settimanali per le prime 6 settimane dello studio dal team dello studio. Le visite settimanali sono incentrate sul rafforzamento della responsabilità e sul raggiungimento della coerenza. I partecipanti completeranno anche i questionari al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 su dati demografici, soddisfazione sul lavoro e prestazioni lavorative. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti verranno raccolte in quei tre punti temporali. Inoltre, dopo la settimana 12 verranno raccolte informazioni sull'uso di HeartMath EmWave Pro da parte dei partecipanti, sui giorni di malattia e sulla soddisfazione del paziente.
Dispositivo: HeartMath EmWAVE Pro

Verranno registrate le seguenti informazioni sull'uso di HeartMath:

Autovalutazione: aderenza (se la sessione giornaliera è stata completata), punteggio di coerenza, eventuali commenti/note sulla sessione giornaliera Dall'applicazione: rapporto di coerenza, punteggio di coerenza, punteggio di rendimento, durata della sessione, frequenza cardiaca media

Altro: Questionari
Tutti i partecipanti completeranno i questionari al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 su dati demografici, soddisfazione sul lavoro e prestazioni lavorative.
Altro: Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Tutti i partecipanti avranno la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca raccolte al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
Altro: Giorni di malattia
Verranno raccolti i giorni di malattia durante il periodo di studio di 12 settimane
Altro: Soddisfazione del paziente
Ciò includerà i pazienti che completano il sondaggio sulla soddisfazione per le 12 settimane precedenti lo studio e durante il periodo di studio di 12 settimane. Ogni sondaggio sulla soddisfazione del paziente è legato a uno specifico operatore sanitario (medici, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) e assistenti medici [medici di pratica avanzata] e infermieri) e sarà collegato al partecipante alla ricerca che ha acconsentito.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti utilizzeranno HeartMath EmWave Pro per almeno una sessione di 5 minuti al giorno, dal lunedì al venerdì. I partecipanti al controllo lo useranno quotidianamente solo per le settimane 7-12. I partecipanti completeranno anche i questionari al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 su dati demografici, soddisfazione sul lavoro e prestazioni lavorative. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti verranno raccolte in quei tre punti temporali. Inoltre, dopo la settimana 12 verranno raccolte informazioni sull'uso di HeartMath EmWave Pro da parte dei partecipanti, sui giorni di malattia e sulla soddisfazione del paziente.
Dispositivo: HeartMath EmWAVE Pro

Verranno registrate le seguenti informazioni sull'uso di HeartMath:

Autovalutazione: aderenza (se la sessione giornaliera è stata completata), punteggio di coerenza, eventuali commenti/note sulla sessione giornaliera Dall'applicazione: rapporto di coerenza, punteggio di coerenza, punteggio di rendimento, durata della sessione, frequenza cardiaca media

Altro: Questionari
Tutti i partecipanti completeranno i questionari al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 su dati demografici, soddisfazione sul lavoro e prestazioni lavorative.
Altro: Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Tutti i partecipanti avranno la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca raccolte al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
Altro: Giorni di malattia
Verranno raccolti i giorni di malattia durante il periodo di studio di 12 settimane
Altro: Soddisfazione del paziente
Ciò includerà i pazienti che completano il sondaggio sulla soddisfazione per le 12 settimane precedenti lo studio e durante il periodo di studio di 12 settimane. Ogni sondaggio sulla soddisfazione del paziente è legato a uno specifico operatore sanitario (medici, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) e assistenti medici [medici di pratica avanzata] e infermieri) e sarà collegato al partecipante alla ricerca che ha acconsentito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel questionario sulla soddisfazione del Minnesota - Il modulo breve verrà utilizzato per determinare la soddisfazione sul lavoro al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Il Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti con 20 item. Le risposte vanno da 1 (molto soddisfatto) a 5 (molto insoddisfatto) quindi più basso è il punteggio maggiore è la soddisfazione sul lavoro e più alto è il punteggio minore è la soddisfazione sul lavoro.
Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
I cambiamenti nella scala dello stress percepito verranno utilizzati per determinare la soddisfazione sul lavoro al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
La scala dello stress percepito (PSS) ha un intervallo di punteggi compreso tra 0 e 40. Un punteggio più alto indica più stress.
Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Le modifiche all'indagine dello studio medico sulla sicurezza dei pazienti verranno utilizzate per determinare le prestazioni lavorative tra il basale, la settimana 6 e la settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Il Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) è un sondaggio di 51 item che misura 12 domini della cultura d'ufficio concettualmente correlata alla sicurezza del paziente. Più basso è il punteggio complessivo, minori sono le prestazioni lavorative e più alto è il punteggio, migliori sono le prestazioni lavorative.
Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Verrà valutato il numero di giorni di malattia
Lasso di tempo: Durante il periodo di 12 settimane
Durante il periodo di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione arteriosa tra i gruppi rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Variazioni della frequenza cardiaca tra i gruppi rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Variazione rispetto al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
UF Physicians Faculty (UFP) Pratica: Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Per le 12 settimane precedenti lo studio e durante il periodo di studio di 12 settimane
I sondaggi sulla soddisfazione del paziente sono utilizzati dalle cliniche della UF Physicians Faculty (UFP) Practice e sono gestiti dall'amministrazione UFP. Ai pazienti vengono poste domande sulla valutazione della loro visita, istruzioni e spiegazioni fornite durante la visita, pianificazione degli appuntamenti, tempo di attesa, servizio clienti e dati demografici.
Per le 12 settimane precedenti lo studio e durante il periodo di studio di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Orlando, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201600018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento alla consapevolezza

Prove cliniche su HeartMath EmWAVE Pro

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