Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность с биологической обратной связью

25 января 2018 г. обновлено: University of Florida

Использование ежедневной практики осознанности с биологической обратной связью для повышения удовлетворенности работой и производительности в поликлинике первичной медико-санитарной помощи

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, является ли использование биологической обратной связи HeartMath с ежедневной практикой осознанности emWave Pro: практическим и эффективным вмешательством для повышения удовлетворенности работой и производительности врачей, повышения квалификации клиницистов и медсестер; улучшает удовлетворенность пациентов; и влияет на артериальное давление в покое и частоту сердечных сокращений при сравнении исходного уровня с последующими показателями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы определить, помогает ли ежедневная практика осознанности с EmWave Pro HeartMath достичь согласованности с помощью различных стандартизированных интерактивных техник осознанности, таких как управляемые медитации, сосредоточенные на положительных эмоциях, дыхании и образах. Исследователи стремятся определить, является ли использование биологической обратной связи HeartMath с ежедневной практикой осознанности emWave Pro: практическим и эффективным вмешательством для повышения удовлетворенности работой и производительности врачей, повышения квалификации практикующих врачей и медсестер; улучшает удовлетворенность пациентов; и влияет на артериальное давление в покое и частоту сердечных сокращений при сравнении исходного уровня с последующими показателями.

Все участники примут участие в одночасовом учебном занятии, на котором объяснят когерентность сердца и способы использования emWave Pro. Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Участники будут использовать emWave Pro не менее одного 5-минутного сеанса ежедневно с понедельника по пятницу. Участники лечения будут использовать его ежедневно в течение всех 12 недель. Участники контрольной группы будут использовать его ежедневно только в течение 7-12 недель. Группа лечения будет иметь дополнительный компонент еженедельных посещений в течение первых 6 недель исследования исследователем и координатором исследования. Цель еженедельных посещений сосредоточена на укреплении подотчетности и достижении согласованности.

Участники также заполнят анкеты на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе о демографии, удовлетворенности работой и производительности труда. Артериальное давление и частота сердечных сокращений участников будут измеряться в эти три временные точки. Кроме того, после 12-й недели будет собрана информация об использовании участниками HeartMath, больничных днях и удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Halie Plantation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отдельные лица (врачи, опытные зарегистрированные практикующие медсестры (ARNP) и помощники врачей [клиницисты передовой практики] и медсестры), работающие в двух исследовательских центрах: Hampton Oaks и Haile Plantation в UF Health.

Критерий исключения:

  • Любой, кто не работает в Hampton Oaks и Haile Plantation в UF Health

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Участники будут использовать HeartMath EmWave Pro не менее одного 5-минутного сеанса ежедневно с понедельника по пятницу. Участники лечения будут использовать его ежедневно в течение всех 12 недель, а исследовательская группа будет иметь дополнительный компонент еженедельных посещений в течение первых 6 недель исследования. Еженедельные визиты направлены на укрепление подотчетности и достижение согласованности. Участники также заполнят анкеты на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе о демографии, удовлетворенности работой и производительности труда. Артериальное давление и частота сердечных сокращений участников будут измеряться в эти три временные точки. Кроме того, информация об использовании участниками HeartMath EmWave Pro, днях болезни и удовлетворенности пациентов будет собираться после 12-й недели.
Устройство: HeartMath EmWAVE Pro

Будет записана следующая информация об использовании HeartMath:

Самоотчет: приверженность (независимо от того, было ли завершено ежедневное занятие), оценка когерентности, любые комментарии/заметки о ежедневном занятии Из приложения: коэффициент когерентности, показатель когерентности, показатель достижений, время сеанса, средняя частота сердечных сокращений

Другой: Анкеты
Все участники заполнят анкеты на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе о демографии, удовлетворенности работой и производительности труда.
Другой: Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Всем участникам будут измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
Другой: Больничные
Дни болезни в течение 12-недельного периода обучения будут собираться
Другой: Удовлетворенность пациентов
Сюда будут входить пациенты, прошедшие опрос удовлетворенности за 12 недель до начала исследования и в течение 12-недельного периода исследования. Каждый опрос удовлетворенности пациентов привязан к конкретному поставщику медицинских услуг (врачи, зарегистрированные практикующие медсестры продвинутого уровня (ARNP) и помощники врачей [клиницисты продвинутой практики] и медсестры) и будет привязан к согласившемуся участнику исследования.
Активный компаратор: Контроль
Участники будут использовать HeartMath EmWave Pro не менее одного 5-минутного сеанса ежедневно с понедельника по пятницу. Участники контрольной группы будут использовать его ежедневно только в течение 7-12 недель. Участники также заполнят анкеты на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе о демографии, удовлетворенности работой и производительности труда. Артериальное давление и частота сердечных сокращений участников будут измеряться в эти три временные точки. Кроме того, информация об использовании участниками HeartMath EmWave Pro, днях болезни и удовлетворенности пациентов будет собираться после 12-й недели.
Устройство: HeartMath EmWAVE Pro

Будет записана следующая информация об использовании HeartMath:

Самоотчет: приверженность (независимо от того, было ли завершено ежедневное занятие), оценка когерентности, любые комментарии/заметки о ежедневном занятии Из приложения: коэффициент когерентности, показатель когерентности, показатель достижений, время сеанса, средняя частота сердечных сокращений

Другой: Анкеты
Все участники заполнят анкеты на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе о демографии, удовлетворенности работой и производительности труда.
Другой: Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Всем участникам будут измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
Другой: Больничные
Дни болезни в течение 12-недельного периода обучения будут собираться
Другой: Удовлетворенность пациентов
Сюда будут входить пациенты, прошедшие опрос удовлетворенности за 12 недель до начала исследования и в течение 12-недельного периода исследования. Каждый опрос удовлетворенности пациентов привязан к конкретному поставщику медицинских услуг (врачи, зарегистрированные практикующие медсестры продвинутого уровня (ARNP) и помощники врачей [клиницисты продвинутой практики] и медсестры) и будет привязан к согласившемуся участнику исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Миннесотском вопроснике удовлетворенности — краткая форма будет использоваться для определения удовлетворенности работой на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Миннесотский опросник удовлетворенности - краткая форма (MSQ-SF) использует 5-балльную шкалу типа Лайкерта с 20 пунктами. Диапазон ответов варьируется от 1 (очень доволен) до 5 (очень неудовлетворен), поэтому чем ниже балл, тем выше удовлетворенность работой, а чем выше балл, тем ниже удовлетворенность работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Изменения в шкале воспринимаемого стресса будут использоваться для определения удовлетворенности работой на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) имеет диапазон значений от 0 до 40. Более высокий балл указывает на больший стресс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Изменения в опросе медицинского офиса по безопасности пациентов будут использоваться для определения эффективности работы между исходным уровнем, 6-й и 12-й неделями.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Опрос медицинских учреждений по безопасности пациентов (MOSOPS) представляет собой опрос из 51 пункта, в котором оцениваются 12 областей офисной культуры, концептуально связанных с безопасностью пациентов. Чем ниже общий балл, тем ниже производительность труда, а чем выше балл, тем лучше производительность труда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Количество больничных дней будет оцениваться
Временное ограничение: В течение 12 недель
В течение 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления между группами по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Изменения частоты сердечных сокращений между группами по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 6 и неделей 12
Практика медицинского факультета UF (UFP): опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: За 12 недель до исследования и в течение 12-недельного периода исследования
Опросы удовлетворенности пациентов используются клиниками в практике медицинского факультета UF (UFP) и управляются администрацией UFP. Пациентам задают вопросы об оценке их визита, инструкциях и объяснениях, данных во время визита, расписании встреч, времени ожидания, обслуживании клиентов и демографических данных.
За 12 недель до исследования и в течение 12-недельного периода исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Frank Orlando, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201600018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HeartMath EmWAVE Pro

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться