Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness Biofeedback segítségével

2018. január 25. frissítette: University of Florida

Napi éberségi gyakorlat alkalmazása biofeedback segítségével a munkával való elégedettség és a teljesítmény javítása érdekében egy alapellátási ambulancián

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a HeartMath biofeedback-jét az emWave Pro napi figyelemfelhívó gyakorlatával együtt alkalmazzák-e: praktikus és hatékony beavatkozás az orvosok, a gyakorlott klinikusok és az ápolónők munkával való elégedettségének és teljesítményének javítására; javítja a betegek elégedettségét; és befolyásolja a nyugalmi vérnyomást és a pulzusszámot az alapérték és a követési intézkedések összehasonlításakor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kutatás azt igyekszik meghatározni, hogy az EmWave Pro HeartMath napi éberség gyakorlata segít-e a koherencia elérését különféle szabványosított, interaktív éber figyelemtechnikákon keresztül, mint például a pozitív érzelmekre, légzésre és képekre összpontosító irányított meditációk. A nyomozók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a HeartMath biofeedback-jét az emWave Pro napi figyelemfelhívó gyakorlatával együtt alkalmazzák-e: praktikus és hatékony beavatkozás az orvosok, az előképzett klinikusok és az ápolónők munkával való elégedettségének és teljesítményének javítására; javítja a betegek elégedettségét; és befolyásolja a nyugalmi vérnyomást és a pulzusszámot az alapérték és a követési intézkedések összehasonlításakor.

Minden résztvevő részt vesz egy egyszeri, egyórás edzésen, hogy elmagyarázza a szív koherenciáját és az emWave Pro használatát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelt csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevők az emWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig. A kezelésben részt vevők naponta használják mind a 12 héten keresztül. A kontroll résztvevők csak naponta fogják használni a 7-12. héten. A kezelési csoport a vizsgálat első 6 hetében heti látogatást tesz lehetővé egy vizsgáló és a kutatási koordinátor részéről. A heti látogatások célja az elszámoltathatóság megerősítése és a koherencia elérése.

A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről. A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze. Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Halie Plantation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magánszemélyek (orvosok, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP-k) és orvosasszisztensek [előzetes gyakorlati klinikák] és ápolónők), akik a két kutatóhelyen dolgoznak: Hampton Oaks és Haile Plantation, UF Health

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki nem dolgozik a Hampton Oaks és a Haile Plantation az UF Health-nél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A résztvevők a HeartMath EmWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig. A kezelésben részt vevők mind a 12 héten keresztül naponta fogják használni, és a vizsgálat első 6 hetében heti látogatásokat is kapnak a vizsgálati csoporttól. A heti látogatások az elszámoltathatóság megerősítésére és a koherencia elérésére összpontosítanak. A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről. A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze. Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath EmWave Pro használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.

A HeartMath használatával kapcsolatban a következő információkat rögzítjük:

Önbevallás: adherencia (teljesült-e a napi edzés), koherencia pontszám, bármilyen megjegyzés/megjegyzés a napi üléssel kapcsolatban Az alkalmazásból: koherencia arány, koherencia pontszám, teljesítési pontszám, edzésidő, átlagos pulzusszám

Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
Minden résztvevő vérnyomást és pulzusszámot mérnek az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.
A 12 hetes tanulmányi időszak betegnapjai összegyűjtésre kerülnek
Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akik a vizsgálatot megelőző 12 héten és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt kitöltötték az elégedettségi felmérést. Minden egyes páciens-elégedettségi felmérés egy adott egészségügyi szolgáltatóhoz (orvosokhoz, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) és Physician Assistantokhoz [advanced practice klinikusok] és ápolókhoz) kötődik, és a beleegyezett kutatási résztvevőhöz kapcsolódik.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők a HeartMath EmWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig. A kontroll résztvevők csak naponta fogják használni a 7-12. héten. A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről. A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze. Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath EmWave Pro használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.

A HeartMath használatával kapcsolatban a következő információkat rögzítjük:

Önbevallás: adherencia (teljesült-e a napi edzés), koherencia pontszám, bármilyen megjegyzés/megjegyzés a napi üléssel kapcsolatban Az alkalmazásból: koherencia arány, koherencia pontszám, teljesítési pontszám, edzésidő, átlagos pulzusszám

Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
Minden résztvevő vérnyomást és pulzusszámot mérnek az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.
A 12 hetes tanulmányi időszak betegnapjai összegyűjtésre kerülnek
Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akik a vizsgálatot megelőző 12 héten és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt kitöltötték az elégedettségi felmérést. Minden egyes páciens-elégedettségi felmérés egy adott egészségügyi szolgáltatóhoz (orvosokhoz, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) és Physician Assistantokhoz [advanced practice klinikusok] és ápolókhoz) kötődik, és a beleegyezett kutatási résztvevőhöz kapcsolódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a minnesotai elégedettségi kérdőívben – a rövid űrlapot használják a munkával való elégedettség meghatározására az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
A Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) 5 pontos Likert-típusú skálát használ, 20 elemből. A válaszok 1 (nagyon elégedett) és 5 (nagyon elégedetlen) közöttiek, tehát minél alacsonyabb a pontszám, annál magasabb a munkával való elégedettség, és minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb a munkával való elégedettség.
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
Az észlelt stressz skála változásait fogják használni a munkával való elégedettség meghatározására az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
Az észlelt stressz skála (PSS) 0 és 40 közötti pontszámmal rendelkezik. A magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
Az Orvosi Hivatal betegbiztonsági felmérésében bekövetkezett változásokat az alaphelyzet, a 6. és a 12. hét közötti munkateljesítmény meghatározására fogják használni.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
A Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) egy 51 elemből álló felmérés, amely az irodai kultúra 12, a betegbiztonsággal koncepcionálisan összefüggő területét méri. Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kisebb a munkateljesítmény, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a munkavégzés.
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
A betegnapok számát értékelik
Időkeret: 12 hetes időszakban
12 hetes időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásváltozások a csoportok között a kiindulási értékhez képest, a 6. és a 12. héttől
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
A pulzusszám változása a csoportok között a kiindulási értékhez képest, a 6. hét és a 12. hét között
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
UF Physicians Faculty (UFP) gyakorlat: Patient Satisfaction Survey
Időkeret: A vizsgálatot megelőző 12 hétben és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt
A betegelégedettségi felméréseket az UF Physicians Faculty (UFP) praxisának klinikái használják, és az UFP adminisztrációja kezeli. A betegeknek kérdéseket tesznek fel a látogatás értékelésével, a látogatás során adott utasításokkal és magyarázatokkal, az időpontok ütemezésével, a várakozási idővel, az ügyfélszolgálattal és a demográfiai adatokkal kapcsolatban.
A vizsgálatot megelőző 12 hétben és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Orlando, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201600018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning

Klinikai vizsgálatok a HeartMath EmWAVE Pro

3
Iratkozz fel