- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02769403
Mindfulness Biofeedback segítségével
Napi éberségi gyakorlat alkalmazása biofeedback segítségével a munkával való elégedettség és a teljesítmény javítása érdekében egy alapellátási ambulancián
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kutatás azt igyekszik meghatározni, hogy az EmWave Pro HeartMath napi éberség gyakorlata segít-e a koherencia elérését különféle szabványosított, interaktív éber figyelemtechnikákon keresztül, mint például a pozitív érzelmekre, légzésre és képekre összpontosító irányított meditációk. A nyomozók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a HeartMath biofeedback-jét az emWave Pro napi figyelemfelhívó gyakorlatával együtt alkalmazzák-e: praktikus és hatékony beavatkozás az orvosok, az előképzett klinikusok és az ápolónők munkával való elégedettségének és teljesítményének javítására; javítja a betegek elégedettségét; és befolyásolja a nyugalmi vérnyomást és a pulzusszámot az alapérték és a követési intézkedések összehasonlításakor.
Minden résztvevő részt vesz egy egyszeri, egyórás edzésen, hogy elmagyarázza a szív koherenciáját és az emWave Pro használatát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelt csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevők az emWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig. A kezelésben részt vevők naponta használják mind a 12 héten keresztül. A kontroll résztvevők csak naponta fogják használni a 7-12. héten. A kezelési csoport a vizsgálat első 6 hetében heti látogatást tesz lehetővé egy vizsgáló és a kutatási koordinátor részéről. A heti látogatások célja az elszámoltathatóság megerősítése és a koherencia elérése.
A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről. A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze. Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Halie Plantation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magánszemélyek (orvosok, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP-k) és orvosasszisztensek [előzetes gyakorlati klinikák] és ápolónők), akik a két kutatóhelyen dolgoznak: Hampton Oaks és Haile Plantation, UF Health
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem dolgozik a Hampton Oaks és a Haile Plantation az UF Health-nél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
A résztvevők a HeartMath EmWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig.
A kezelésben részt vevők mind a 12 héten keresztül naponta fogják használni, és a vizsgálat első 6 hetében heti látogatásokat is kapnak a vizsgálati csoporttól.
A heti látogatások az elszámoltathatóság megerősítésére és a koherencia elérésére összpontosítanak.
A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze.
Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath EmWave Pro használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.
|
A HeartMath használatával kapcsolatban a következő információkat rögzítjük: Önbevallás: adherencia (teljesült-e a napi edzés), koherencia pontszám, bármilyen megjegyzés/megjegyzés a napi üléssel kapcsolatban Az alkalmazásból: koherencia arány, koherencia pontszám, teljesítési pontszám, edzésidő, átlagos pulzusszám
Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
Minden résztvevő vérnyomást és pulzusszámot mérnek az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.
A 12 hetes tanulmányi időszak betegnapjai összegyűjtésre kerülnek
Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akik a vizsgálatot megelőző 12 héten és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt kitöltötték az elégedettségi felmérést.
Minden egyes páciens-elégedettségi felmérés egy adott egészségügyi szolgáltatóhoz (orvosokhoz, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) és Physician Assistantokhoz [advanced practice klinikusok] és ápolókhoz) kötődik, és a beleegyezett kutatási résztvevőhöz kapcsolódik.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők a HeartMath EmWave Pro-t legalább egy 5 perces munkamenetben használják naponta, hétfőtől péntekig.
A kontroll résztvevők csak naponta fogják használni a 7-12. héten.
A résztvevők az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten kérdőíveket is kitöltenek a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
A résztvevők vérnyomását és pulzusszámát ezen a három időpontban gyűjtik össze.
Ezenkívül a 12. hét után információkat gyűjtünk a résztvevők HeartMath EmWave Pro használatáról, a betegnapokról és a betegek elégedettségéről.
|
A HeartMath használatával kapcsolatban a következő információkat rögzítjük: Önbevallás: adherencia (teljesült-e a napi edzés), koherencia pontszám, bármilyen megjegyzés/megjegyzés a napi üléssel kapcsolatban Az alkalmazásból: koherencia arány, koherencia pontszám, teljesítési pontszám, edzésidő, átlagos pulzusszám
Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten a demográfiai adatokról, a munkával való elégedettségről és a munkateljesítményről.
Minden résztvevő vérnyomást és pulzusszámot mérnek az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.
A 12 hetes tanulmányi időszak betegnapjai összegyűjtésre kerülnek
Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akik a vizsgálatot megelőző 12 héten és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt kitöltötték az elégedettségi felmérést.
Minden egyes páciens-elégedettségi felmérés egy adott egészségügyi szolgáltatóhoz (orvosokhoz, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) és Physician Assistantokhoz [advanced practice klinikusok] és ápolókhoz) kötődik, és a beleegyezett kutatási résztvevőhöz kapcsolódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a minnesotai elégedettségi kérdőívben – a rövid űrlapot használják a munkával való elégedettség meghatározására az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
A Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) 5 pontos Likert-típusú skálát használ, 20 elemből.
A válaszok 1 (nagyon elégedett) és 5 (nagyon elégedetlen) közöttiek, tehát minél alacsonyabb a pontszám, annál magasabb a munkával való elégedettség, és minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb a munkával való elégedettség.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
Az észlelt stressz skála változásait fogják használni a munkával való elégedettség meghatározására az alaphelyzetben, a 6. és a 12. héten
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
Az észlelt stressz skála (PSS) 0 és 40 közötti pontszámmal rendelkezik.
A magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
Az Orvosi Hivatal betegbiztonsági felmérésében bekövetkezett változásokat az alaphelyzet, a 6. és a 12. hét közötti munkateljesítmény meghatározására fogják használni.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
A Medical Office Survey on Patient Safety (MOSOPS) egy 51 elemből álló felmérés, amely az irodai kultúra 12, a betegbiztonsággal koncepcionálisan összefüggő területét méri.
Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kisebb a munkateljesítmény, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a munkavégzés.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
A betegnapok számát értékelik
Időkeret: 12 hetes időszakban
|
12 hetes időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomásváltozások a csoportok között a kiindulási értékhez képest, a 6. és a 12. héttől
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
|
A pulzusszám változása a csoportok között a kiindulási értékhez képest, a 6. hét és a 12. hét között
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest, 6. hét és 12. hét
|
|
UF Physicians Faculty (UFP) gyakorlat: Patient Satisfaction Survey
Időkeret: A vizsgálatot megelőző 12 hétben és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt
|
A betegelégedettségi felméréseket az UF Physicians Faculty (UFP) praxisának klinikái használják, és az UFP adminisztrációja kezeli.
A betegeknek kérdéseket tesznek fel a látogatás értékelésével, a látogatás során adott utasításokkal és magyarázatokkal, az időpontok ütemezésével, a várakozási idővel, az ügyfélszolgálattal és a demográfiai adatokkal kapcsolatban.
|
A vizsgálatot megelőző 12 hétben és a 12 hetes vizsgálati időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Orlando, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201600018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a HeartMath EmWAVE Pro
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.Még nincs toborzásVaszkuláris Ehlers-Danlos szindrómaEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteMegszűntAnyai egészségügyi szolgáltatások | Anyai szorongás | Anyai stresszEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS TaysideVisszavont
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityBefejezveFogyás | A nagy magasság egyéb hatásaiEgyesült Államok
-
Bolton MedicalAktív, nem toborzóB típusú aorta disszekcióEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ToborzásMelanóma | SzarkómaEgyesült Államok
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional Hospital... és más munkatársakBefejezve