阻塞性睡眠呼吸暂停的认知主诉
2020年7月12日 更新者：Tim Vaessen、VieCuri Medical Centre
该研究评估了新诊断的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的认知抱怨，这些患者没有影响认知的医学合并症。
将认知投诉与年龄、性别和教育水平相匹配的健康对照进行比较。
还将评估与认知投诉相关的因素，包括焦虑和抑郁症状、疲劳和嗜睡的投诉、生活质量、心理应对策略和客观的认知措施。
开始治疗睡眠呼吸暂停（持续气道正压或下颌重新定位装置）的患者将在治疗 6 个月后重新评估所有措施，以研究照常治疗对认知投诉及其相关因素的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Venlo、Limburg、荷兰、5912 BL
- VieCuri Medisch Centrum
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Zuid-Holland
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Delft、Zuid-Holland、荷兰、2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据美国睡眠医学会成人 OSA 工作组临床指南新诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者（呼吸暂停/低通气指数（AHI）≥15 或 AHI ≥5 且白天有明显症状）
描述
纳入标准：
- 母语为荷兰语的人
- 估计语言智商≥80
排除标准：
- 除阻塞性睡眠呼吸暂停外的其他睡眠障碍
- 物质或酒精滥用（例如 男性每天不超过三个酒精单位，女性每天不超过两个酒精单位
- 精神障碍的诊断
- 使用影响认知的药物
- 神经系统疾病、糖尿病、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进或肺部疾病（通过口头报告和医疗记录核实）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OSA
新诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停且没有影响认知的医学合并症的患者。
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健康对照
没有睡眠障碍或其他影响认知的医学合并症的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知失败问卷 (CFQ)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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评估认知投诉的问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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执行功能成人版行为评定量表 (BRIEF-A)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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评估认知投诉的问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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评估焦虑和抑郁症状的问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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疲劳评估量表 (FAS)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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疲劳评估问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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Epworth 嗜睡量表 (ESS)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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嗜睡评估问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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睡眠障碍问卷筛查和睡眠质量评估
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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睡眠日记
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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睡眠质量的主观测量
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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世界卫生组织生活质量问卷 BREF (WHOQOL-bref)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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生活质量测量问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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Utrechtse Coping Lijst（UCL）
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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测量心理应对策略的问卷
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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成人荷兰语阅读测试 (NLV)
大体时间：在纳入研究时进行评估。
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言语智力认知测试
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在纳入研究时进行评估。
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中枢神经系统生命体征符号数字编码 (CNS-VS-SDC)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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中枢神经系统生命体征连续性能测试 (CNS-VS-CPT)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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中枢神经系统生命体征 Stroop 测试 (CNS-VS-ST)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力/执行功能的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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中枢神经系统生命体征注意力转移测试 (CNS-VS-SAT)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力/执行功能的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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记忆力认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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韦氏成人智力量表 III - 数字广度 (WAIS-III-DS)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力/执行功能的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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步道制作测试 (TMT)
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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注意力/执行功能的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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语义流畅性
大体时间：在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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执行功能的认知测试
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在纳入研究时进行评估，如果开始治疗，则在治疗 6 个月后进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Margriet Sitskoorn, PhD、Tilburg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月16日
研究完成 (实际的)
2019年2月18日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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