폐쇄성 수면 무호흡증의 인지 불만
2020년 7월 12일 업데이트: Tim Vaessen, VieCuri Medical Centre
이 연구는 인지에 영향을 미치는 의학적 합병증이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증으로 새로 진단된 환자의 인지 불만을 평가합니다.
인지 불만은 연령, 성별 및 교육 수준에 맞는 건강한 대조군과 비교됩니다.
불안 및 우울 증상, 피로 및 졸음에 대한 불만, 삶의 질, 심리적 대처 전략 및 인지의 객관적인 측정을 포함하여 인지 불만과 관련된 요인도 평가됩니다.
수면 무호흡증(지속적인 양성 기도 압력 또는 하악 재배치 장치)에 대한 치료를 시작하는 환자는 치료 6개월 후에 모든 조치에 대해 재평가하여 평소와 같이 치료가 인지 불만 및 관련 요인에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Venlo, Limburg, 네덜란드, 5912 BL
- Viecuri Medisch Centrum
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Zuid-Holland
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Delft, Zuid-Holland, 네덜란드, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국수면의학회 성인 OSA 태스크포스의 임상지침에 따라 폐쇄성수면무호흡증으로 새로 진단받은 환자(무호흡/저호흡지수(AHI) ≥15 또는 AHI ≥5 이상이며 유의한 주간 증상이 있는 환자)
설명
포함 기준:
- 네덜란드어 원어민
- 추정 언어 IQ ≥80
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 이외의 다른 수면 장애
- 물질 또는 알코올 남용(예: 남성의 경우 하루 3단위 이하, 여성의 경우 하루 2단위 이하의 알코올
- 정신 장애의 진단
- 인지에 영향을 미치는 약물 사용
- 신경계 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 폐 질환 (구두 보고서 및 의료 기록으로 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OSA
새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증이 있고 인지에 영향을 미치는 의학적 동반이환이 없는 환자.
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건강한 컨트롤
수면 장애 또는 인지에 영향을 미치는 기타 의학적 합병증이 없는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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인지 불만 평가 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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실행 기능 성인 버전의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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인지 불만 평가 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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불안 및 우울 증상을 평가하는 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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피로를 평가하는 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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졸음을 평가하는 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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수면 장애에 대한 설문 조사 및 수면의 질 평가
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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수면일기
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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수면의 질에 대한 주관적 측정
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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세계보건기구 삶의 질 설문지 BREF(WHOQOL-bref)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질을 측정하는 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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Utrechtse Coping Lijst(UCL)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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심리적 대처 전략을 측정하는 설문지
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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성인용 네덜란드어 읽기 시험(NLV)
기간: 연구를 포함할 때 평가됨.
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언어 지능에 대한 인지 테스트
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연구를 포함할 때 평가됨.
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중추 신경계 활력 징후 기호 숫자 코딩(CNS-VS-SDC)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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중추신경계 바이탈 사인 연속 성능 검사(CNS-VS-CPT)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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중추신경계 생명징후 스트룹 검사(CNS-VS-ST)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력/실행 기능에 대한 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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중추신경계 생명징후 주의력 전환 검사(CNS-VS-SAT)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력/실행 기능에 대한 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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기억력 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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웩슬러 성인 지능 척도 III - 숫자 범위(WAIS-III-DS)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력/실행 기능에 대한 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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주의력/실행 기능에 대한 인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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의미론적 유창성
기간: 연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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집행 기능에 대한인지 테스트
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연구 시작 시 및 치료가 시작된 경우 치료 6개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Margriet Sitskoorn, PhD, Tilburg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABR 37795
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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인지 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음