新型止血贴 Hemopatch ® 在接受肝切除手术的患者中的使用效果 (HEMOPATCH)

实现充分的止血是成功进行任何外科手术的基本先决条件，但尤其是在内脏腹部手术的情况下，轻微出血，看似微不足道，可能会导致大量出血（Haas 等人 Clinic and Applied thombosis 2006）。

术中出血的控制最初是使用传统技术进行的，例如加压、结扎、夹子、电灼或钳夹。 尽管进行了仔细和细致的止血，但传统的手术技术往往无法防止出血。

在肝胆外科中心，主要是在标准化解剖性肝切除术之后，择期肝脏手术后的发病率有所降低。 这些技术减少了坏死、出血和胆瘘的发生率（Kraus et al J Am Coll Surg 2005）。

出血和胆瘘是术后肝脏并发症的主要决定因素，发生率分别约为 4.2-10% 和 4-17%（Yamashita 等人 Ann Surg 2001 年；Jin 等人 World J Gastroenterology 2013 年）。

由于血小板和血液凝固活性降低，这种并发症很难处理，尤其是在肝硬化或肝癌患者中（Figueras et al Ann Surg 2007）。

此外，在术中确定再出血或胆瘘的个体风险特别困难。

许多辅助手术止血程序已在肝脏中进行了测试：例如氧化纤维素、可吸收海绵、纤维状胶原蛋白和纤维蛋白密封剂。

有大量已发表的文献报道了粘合剂、密封剂和局部止血剂在手术中的使用。 毫无疑问，这些装置的止血作用对失血产生了有益的影响。 然而，文献结果存在很大差异。 大多数初始临床数据是在心血管手术中获得的。 Rousou 等人在 J Thorac Cardiol South 1999 年发表了唯一一项提供止血功效最重要数据的试验。 在这项随机多中心研究中，333 名接受紧急心脏再手术的患者被随机分配接受纤维蛋白原或其他止血剂的常规治疗。 92% 接受纤维蛋白密封剂治疗的患者在 5 分钟时完全止血，而接受其他局部止血剂治疗的患者中只有 12% 止血。

在临床实践中，很难量化局部止血剂对止血的疗效。 围手术期失血的总体影响只能通过引流量和输浓缩液的数量间接推断（Kraus 等人，J Am Coll Surg 2005）。

肝脏手术期间的失血量取决于许多因素：全身凝血、基础疾病、手术复杂性、外科医生经验、中心静脉压和局部血流动力学。

此外，与出血相比，胆汁渗漏更难识别、定义，尤其是量化。 胆道系统是一个低压系统（低于静脉压）。 动物研究表明，使用胶原粘合剂可有效预防胆瘘（Wise et al Am Surg 2002）。

在对 32 名成年患者进行的一项队列研究中，对肝右叶分裂进行了比较，比较了 Tachosil ® 与纤维蛋白胶的使用。 16 名患者的横断面用纤维蛋白胶处理，另外 16 名患者用 Tachosil ® 处理。 在术后输血的需要方面没有观察到差异。 然而，用纤维蛋白贴片治疗的患者组胆汁渗漏的发生率明显较低。 这些发现是基于这样的假设，即根据其富含纤维蛋白的碱，使用纤维蛋白贴片可以防止胆汁渗漏，从而在横切处封闭胆道根基（Toti 等人 Dig Liver Dis. 2010）。

Frilling 等人于 2005 年发表了第一项比较止血贴片 (Tachosil®) 与使用氩气的标准手术止血的临床试验（Frilling 等人 Langenbecks Arch Surg. 2005）。 据观察，Tachosil ® 组 (N = 121) 的术中止血时间缩短，后路引流减少。

2007 年，Figueras 等人 (Figueras et al Ann Surg 2007) 发表了一项随机临床试验的结果，该试验比较了 300 名患者的纤维蛋白胶给药（Tissucol ® + 胶原海绵）与对照组。 结果显示，各组在失血、输血和胆瘘发生率方面没有差异，因此得出结论，停止使用纤维蛋白密封剂是合理的节省费用。

在最近由 Moench 等人 (Langenbecks Arch Surg. 2014) 他们研究了通过非劣效性设计评估的术中止血时间 3 分钟。 事实证明，胶原蛋白止血剂 Sangustop ® 在术中止血时与纤维蛋白原和凝血酶海绵 Tachosil ® 一样有效 (n = 128)。

在研究中观察到的不同结果可能是由于所评估药物的多样性、应用技术的标准化程度低，尤其是临床差异。

当通过压力、结扎或传统方法控制出血的外科手术效率低下或不切实际时，Hemopatch® 可用作手术中的止血装置。 它由源自牛皮的柔软、薄、可折叠和灵活的胶原蛋白贴片和 NHS-PEG 涂层（季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸酯）组成。 应用于组织的白色表面覆盖有一层薄薄的 NHS-PEG，可牢固地粘附在组织上，从而密封出血表面并同时诱导止血。 由于其灵活的结构，Hemopatch ® 在现场应用以实现止血很容易控制。 未涂层的一侧标有生物相容性染料的蓝色方块，以将其与涂层的一侧区分开来。