외과적 간절제술을 받는 환자에서 새로운 지혈패치 Hemopatch ® 사용의 효과 (HEMOPATCH)

적절한 지혈을 달성하는 것은 모든 수술 절차를 성공적으로 수행하기 위한 기본 전제 조건이지만, 특히 경미한 출혈이 명백히 중요하지 않은 내장 복부 수술의 경우 심각한 출혈로 끝날 수 있습니다(Haas et al Clinic and Applied thombosis 2006).

수술 중 출혈 제어는 처음에는 압축, 결찰, 클립, 전기소작 또는 클램프와 같은 전통적인 기술을 사용하여 수행됩니다. 전통적인 수술법은 치밀하고 세심한 지혈에도 불구하고 출혈을 예방하지 못하는 경우가 많습니다.

선택적 간 수술 후 이환율은 주로 해부 간 절제술을 표준화한 후 간담도 수술 센터에서 감소했습니다. 이러한 기술은 괴사, 출혈 및 담도 누공 발생을 감소시킵니다(Kraus et al J Am Coll Surg 2005).

출혈과 담즙 누공은 각각 약 4.2-10% 및 4-17%의 발병률로 수술 후 간 이환율의 주요 결정 요인입니다(Yamashita et al Ann Surg 2001; Jin et al World J Gastroenterology 2013).

이 합병증은 혈소판 및 혈액 응고 활성이 감소하기 때문에 특히 간경화 또는 간암 환자에서 다루기가 어렵습니다(Figueras et al Ann Surg 2007).

더욱이, 수술 중 재출혈 또는 담관 누공의 개별 위험을 결정하는 것은 특히 어렵습니다.

산화 셀룰로오스, 흡수성 스폰지, 원섬유 콜라겐 및 섬유소 실란트와 같은 많은 보조 수술 지혈 절차가 간에서 테스트되었습니다.

수술에서 접착제, 밀봉제 ​​및 국소 지혈제의 사용을 보고하는 광범위한 출판 문헌이 있습니다. 이러한 장치의 지혈 효과가 혈액 손실에 유익한 영향을 미친다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 그러나 문헌 결과에는 큰 차이가 있습니다. 대부분의 초기 임상 데이터는 심혈관 수술에서 획득되었습니다. 지혈 효능에서 가장 중요한 데이터를 제공한 유일한 임상시험은 Rousou 등이 J Thorac Cardiol South 1999에 발표한 것입니다. 이 무작위 다기관 연구에서 응급 심장 재수술을 받은 333명의 환자가 피브리노겐을 사용한 기존 치료 또는 기타 지혈제를 받도록 무작위 배정되었습니다. 다른 국소 지혈제로 치료받은 환자의 12%와 비교하여 피브린 실란트를 받도록 배정된 환자의 92%는 5분에 완전한 지혈을 보였습니다.

임상 실습에서 지혈에 대한 국소 지혈제의 효능을 정량화하는 것은 어렵습니다. 수술 전후 실혈의 전반적인 영향은 배액량과 수혈된 농축액의 수에 의해 간접적으로만 추론될 수 있습니다(Kraus et al J Am Coll Surg 2005).

간 수술 중 실혈량은 전신 응고, 기저 질환, 수술의 복잡성, 외과 의사의 경험, 중심정맥압, 국소 혈류역학 등 여러 요인에 따라 달라집니다.

또한 담즙 누출은 출혈과 비교할 때 식별, 정의, 특히 정량화하기가 훨씬 더 어렵습니다. 담도계는 저압계(정맥압 미만)입니다. 동물 연구는 콜라겐 접착제의 사용이 담도 누공을 예방하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다(Wise et al Am Surg 2002).

32명의 성인 환자를 대상으로 한 코호트 연구에서 우측 간엽 분할이 진행되었으며, Tachosil ®과 피브린 글루의 사용을 비교했습니다. 절단 부위는 16명의 환자에서 피브린 글루로, 나머지 16명의 환자에서는 Tachosil ®로 치료했습니다. 수술 후 수혈의 필요성에 대해서는 차이가 관찰되지 않았다. 그럼에도 불구하고 피브린 패치로 치료받은 환자 그룹은 담즙 누출 발생률이 유의하게 낮았습니다. 이러한 발견은 피브린이 풍부한 베이스에 따라 피브린 패치의 사용이 담즙 누출을 방지하여 절단면에서 담즙 라디칼을 차단한다는 가정에 근거하여 정당화되었습니다(Toti et al Dig Liver Dis. 2010).

지혈 패치(Tachosil ®)와 아르곤을 사용한 표준 외과적 지혈을 비교한 최초의 임상 시험은 2005년 Frilling 등에 의해 발표되었습니다(Frilling et al Langenbecks Arch Surg. 2005). Tachosil ® 그룹(N = 121)에서 지혈을 위한 수술 중 시간 감소와 후방 배액 감소가 관찰되었습니다.

2007년 Figueras 등(Figueras 등 Ann Surg 2007)은 300명의 환자를 대상으로 피브린 글루 투여(Tissucol ® + 콜라겐 스폰지)와 대조군을 비교한 무작위 임상 시험 결과를 발표했습니다. 그 결과 실혈, 수혈, 담도루 발생률 등에서 군간 차이가 없었으므로 피브린 실란트 사용을 중단하는 것이 정당한 비용절감 효과가 있을 것으로 결론지었다.

최근 Moench 등(Langenbecks Arch Surg. 2014) 비열등성 설계로 3분으로 평가한 수술 중 지혈시간을 연구하였다. 콜라겐 지혈제 Sangustop ® 은 수술 중 지혈 시 피브리노겐 및 트롬빈 스폰지 Tachosil ® 만큼 효과적인 것으로 입증되었습니다(n = 128).

연구에서 관찰된 다른 결과는 평가된 약제의 다양성, 적용 기술의 표준화 불량, 특히 임상적 차이 때문일 수 있습니다.

Hemopatch®는 압력, 결찰 또는 기존 방법에 의한 출혈의 외과적 제어가 비효율적이거나 비실용적인 경우 절차에서 지혈 장치로 표시됩니다. 소의 피부에서 추출한 부드럽고 얇고 접을 수 있는 유연한 콜라겐 패치로 구성되어 있으며 NHS-PEG 코팅(펜타에리트리톨 폴리에틸렌 글리콜 에테르 테트라숙신이미딜 글루타레이트)이 코팅되어 있습니다. 조직에 도포된 백색면은 NHS-PEG의 얇은 층으로 덮여 있어 밀착력이 좋아 출혈면을 밀봉함과 동시에 지혈을 유도합니다. 유연한 구조로 인해 지혈을 위해 현장에 Hemopatch ®를 적용하는 것이 쉽게 제어됩니다. 코팅되지 않은 면은 생체 적합성 염료의 파란색 사각형으로 표시되어 코팅된 면과 구별됩니다.