降低低密度脂蛋白胆固醇的每周一日纯水禁食干预试验 (WONDERFUL)

纳入标准：

1. 男性或未怀孕女性，21-70周岁，

   • 目前没有服用他汀类药物的人，
   • 患有糖尿病前期（临床诊断，血红蛋白 A1c ≥ 5.6%，或筛查后 6 个月内未经治疗的空腹血糖 > 100 mg/dL）并且未服用药物控制糖尿病或诊断为饮食控制的 2 型糖尿病但不需要药物来控制糖尿病或筛选后 6 个月内测量的代谢综合征的一种或多种成分（空腹血糖水平 >100 mg/dL 除外，即：1. 收缩压≥130 mmHg，或舒张压≥85 mmHg，或使用降压药，2. 高密度脂蛋白胆固醇
   • 年龄在 21-39 岁之间，LDL-C（在筛选后六个月内测量）为 90-189 mg/dL 或年龄在 40-70 岁之间，LDL-C 为 90-159 mg/dL 或为 21-70岁，LDL-C 为 90 mg/dL 或更高，曾尝试过他汀类药物但由于对药物不耐受而停药，或者对他汀类药物有一种或多种禁忌症，因此不能服用，但符合其他研究纳入和排除标准。
2. 能够理解并签署书面知情同意书，必须在开始任何研究程序之前获得。

排除标准：

1. 未使用可接受的避孕方法的孕妇和/或哺乳期妇女和有生育能力的妇女。 为了母亲和婴儿的健康，参加研究后怀孕的妇女将退出。
2. 在过去两年中每个月禁食超过 15 小时超过一次的个人（即两年内超过 720 小时），除了那些每年多周禁食一次的人（例如穆斯林、巴哈伊教徒） ) 谁将被允许在他们首选的年度禁食期结束后两周开始参与（例如，斋月或巴哈伊禁食）并在下一个年度纪念活动开始前六个月结束，只要他们不要在一年的禁食期之外定期禁食。
3. 禁食时拒绝喝水。
4. 慢性疾病的先前诊断（即，定义为有症状的冠状动脉疾病、冠状动脉血运重建、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、肺栓塞、外周血管血栓栓塞、慢性肾病 III 期或更高阶段、慢性阻塞性肺病、免疫缺陷、实体器官移植、饮食失调、I 型糖尿病、痴呆、创伤性脑损伤（包括脑震荡后综合症）以及过去 5 年内任何类型的癌症（皮肤癌除外，黑色素瘤除外）。
5. 糖尿病前期或服用糖尿病药物的糖尿病患者。
6. 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验。
7. 首席研究员认为可能增加受试者风险和/或损害临床试验质量的其他情况。