Sperimentazione interventistica di digiuno settimanale di un giorno solo con acqua per la riduzione del colesterolo da lipoproteine ​​a bassa densità (WONDERFUL)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina non gravida, 21-70 anni,

   • che attualmente non stanno assumendo una statina,
   • che hanno pre-diabete (diagnosi clinica, emoglobina A1c ≥5,6% o glicemia a digiuno non trattata > 100 mg/dL entro 6 mesi dallo screening) e non stanno assumendo farmaci per controllare il diabete O diagnosticato, diabete di tipo 2 controllato dalla dieta ma lo fanno non richiedono farmaci per controllare il diabete OPPURE uno o più dei componenti della sindrome metabolica misurati entro 6 mesi dallo screening (diversi dal livello di glicemia a digiuno >100 mg/dL, ovvero: 1. pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o diastolica ≥85 mmHg, o uso di un farmaco antiipertensivo, 2. colesterolo lipoproteico ad alta densità
   • hanno 21-39 anni con LDL-C (misurato entro sei mesi dallo screening) di 90-189 mg/dL OPPURE hanno 40-70 anni con LDL-C di 90-159 mg/dL O hanno 21-70 anni con LDL-C di 90 mg/dL o superiore che hanno provato le statine e hanno smesso a causa di intolleranza ai farmaci o che hanno una o più controindicazioni alle statine e quindi non possono assumerle ma soddisfano altri criteri di inclusione ed esclusione dallo studio.
2. Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto, che deve essere ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza e/o in allattamento e donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi accettabili. Le donne che rimangono incinte dopo l'iscrizione allo studio saranno ritirate per la salute della madre e del bambino.
2. Individui che hanno digiunato più di 15 ore per episodio più di una volta al mese negli ultimi due anni (cioè >720 ore in due anni), ad eccezione di coloro che digiunano per più settimane una volta all'anno (per es., musulmani, baha'i ) a cui sarà consentito iniziare la partecipazione a partire da due settimane dopo la fine del periodo di digiuno annuale preferito (ad es. non digiunare regolarmente al di fuori dell'unico periodo annuale di digiuno.
3. Rifiuto di bere acqua durante il digiuno.
4. Diagnosi precedente di una malattia cronica (cioè definita come malattia coronarica sintomatica, rivascolarizzazione coronarica, infarto del miocardio, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, embolia polmonare, tromboembolia vascolare periferica, malattia renale cronica stadio III o superiore, malattia polmonare ostruttiva cronica , immunodeficienza, trapianto di organi solidi, disturbi alimentari, diabete di tipo I, demenza, lesioni cerebrali traumatiche inclusa la sindrome post-concussiva e cancro di qualsiasi tipo negli ultimi 5 anni diverso dal cancro della pelle escluso il melanoma).
5. Pre-diabetici o diabetici che assumono farmaci per il diabete.
6. - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
7. Altre condizioni che, a giudizio del Principal Investigator, possono aumentare il rischio per il soggetto e/o compromettere la qualità della sperimentazione clinica.