Wöchentlicher eintägiger Fasten-Interventionsversuch nur mit Wasser zur Senkung des Cholesterinspiegels von Low-Density-Lipoprotein (WONDERFUL)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder nicht schwangere Frau, 21-70 Jahre alt,

   • die derzeit keine Statine einnehmen,
   • die entweder Prädiabetes haben (klinische Diagnose, Hämoglobin A1c ≥ 5,6 % oder unbehandelter Nüchternglukosewert > 100 mg/dL innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening) und keine Medikamente zur Kontrolle von Diabetes einnehmen ODER diagnostizierten, diätkontrollierten Typ-2-Diabetes, aber haben keine Medikamente zur Kontrolle von Diabetes benötigen ODER eine oder mehrere der Komponenten des metabolischen Syndroms, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening gemessen wurden (mit Ausnahme des Nüchternglukosespiegels > 100 mg/dl, d. h.: 1. systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85). mmHg oder Verwendung eines blutdrucksenkenden Medikaments, 2. High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
   • 21-39 Jahre alt sind mit LDL-C (gemessen innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening) von 90-189 mg/dl ODER 40-70 Jahre alt mit LDL-C von 90-159 mg/dl ODER 21-70 Jahre alt sind Jahren mit einem LDL-C-Wert von 90 mg/dl oder höher, die Statine ausprobiert und aufgrund einer Unverträglichkeit der Medikamente abgebrochen haben oder die eine oder mehrere Kontraindikationen für Statine haben und diese daher nicht einnehmen können, aber andere Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen.
2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, die vor Beginn von Studienverfahren eingeholt werden muss.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere und/oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptablen Verhütungsmittel anwenden. Frauen, die nach der Aufnahme in die Studie schwanger werden, werden für die Gesundheit von Mutter und Kind zurückgezogen.
2. Personen, die in den letzten zwei Jahren mehr als einmal pro Monat mehr als 15 Stunden pro Episode gefastet haben (d. h. > 720 Stunden über zwei Jahre), mit Ausnahme von Personen, die einmal pro Jahr über mehrere Wochen fasten (z. B. Muslime, Bahai ), die mit der Teilnahme zwei Wochen nach Ende ihrer bevorzugten jährlichen Fastenzeit (z. B. Ramadan oder Bahai-Fasten) und sechs Monate vor Beginn der nächsten jährlichen Feier beginnen dürfen, solange außerhalb der jährlichen Fastenzeit nicht routinemäßig fasten.
3. Weigerung, während des Fastens Wasser zu trinken.
4. Frühere Diagnose einer chronischen Erkrankung (d. h. definiert als symptomatische koronare Herzkrankheit, koronare Revaskularisation, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Lungenembolie, periphere vaskuläre Thromboembolie, chronische Nierenerkrankung im Stadium III oder höher, chronisch obstruktive Lungenerkrankung). , Immunschwäche, Transplantation eines soliden Organs, Essstörung, Typ-I-Diabetes, Demenz, traumatische Hirnverletzung einschließlich Post-Konkussionssyndrom und Krebs jeglicher Art innerhalb der letzten 5 Jahre außer Hautkrebs, ausgenommen Melanom).
5. Prädiabetiker oder Diabetiker auf Diabetesmedikation.
6. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Prüf- oder Marktprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Eintritt in die Studie.
7. Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes das Risiko für den Probanden erhöhen und/oder die Qualität der klinischen Studie beeinträchtigen können.