Veckovis EN-dagars fastande interventionsförsök med endast vatten för lågdensitetslipoproteinkolesterol (WONDERFUL)

Inklusionskriterier:

1. Man eller icke-gravid kvinna, 21-70 år,

   • som för närvarande inte tar en statinmedicin,
   • som har antingen pre-diabetes (klinisk diagnos, hemoglobin A1c ≥5,6 % eller obehandlat fasteglukos > 100 mg/dL inom 6 månader efter screening) och inte tar mediciner för att kontrollera diabetes ELLER diagnostiserad kostkontrollerad typ 2-diabetes men gör kräver inte mediciner för att kontrollera diabetes ELLER en eller flera av komponenterna i det metabola syndromet mätt inom 6 månader efter screening (annat än fasteglukosnivå >100 mg/dL, dvs.: 1. systoliskt blodtryck ≥130 mmHg, eller diastoliskt ≥85 mmHg, eller användning av ett antihypertensivt läkemedel, 2. högdensitetslipoproteinkolesterol
   • är 21-39 år gamla med LDL-C (mätt inom sex månader efter screening) på 90-189 mg/dL ELLER är 40-70 år gamla med LDL-C på 90-159 mg/dL ELLER är 21-70 års ålder med LDL-C på 90 mg/dL eller mer som har provat statiner och slutat på grund av intolerans mot medicinerna eller som har en eller flera kontraindikationer mot statiner och därmed inte kan ta dem men uppfyller andra studiens inklusions- och exkluderingskriterier.
2. Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke, som måste inhämtas innan några studieförfaranden påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Gravida och/eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder acceptabla preventivmedel. Kvinnor som blir gravida efter registreringen i studien kommer att dras tillbaka för moderns och barnets hälsa.
2. Individer som har fastat mer än 15 timmar per episod mer än en gång per månad under de senaste två åren (dvs >720 timmar under två år), förutom de som fastar under flera veckor en gång per år (t.ex. muslim, bahai ) som kommer att tillåtas börja deltagandet med början två veckor efter att deras föredragna årliga fastaperiod slutar (t.ex. Ramadan eller Baha'i-fastan) och slutar sex månader före början av nästa årliga fest, så länge de fasta inte rutinmässigt utanför den ena årliga fastan.
3. Vägra att dricka vatten under fasta.
4. Tidigare diagnos av en kronisk sjukdom (dvs definierad som symptomatisk kranskärlssjukdom, koronar revaskularisering, hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, övergående ischemisk attack, lungemboli, perifer vaskulär tromboembolism, kronisk njursjukdom stadium III eller högre, kronisk obstruktiv lungsjukdom , immunbrist, transplantation av solida organ, ätstörning, typ I-diabetes, demens, traumatisk hjärnskada inklusive post-hjärnskada, och cancer av alla slag inom de senaste 5 åren förutom hudcancer exklusive melanom).
5. Prediabetiker eller diabetiker på diabetesmedicin.
6. Deltagande i andra kliniska prövningar som involverar prövningar eller marknadsförda produkter inom 30 dagar före inträde i studien.
7. Andra tillstånd som enligt huvudutredaren kan öka risken för försökspersonen och/eller äventyra kvaliteten på den kliniska prövningen.