Еженедельное однодневное интервенционное исследование голодания только на воде для снижения уровня холестерина в липопротеинах низкой плотности (WONDERFUL)

Критерии включения:

1. Мужчина или небеременная женщина в возрасте от 21 до 70 лет,

   • которые в настоящее время не принимают статины,
   • у которых есть либо предиабет (клинический диагноз, гемоглобин A1c ≥5,6%, либо нелеченый уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл в течение 6 месяцев скрининга) и не принимающие лекарства для контроля диабета ИЛИ диагностированный диабет 2 типа, контролируемый диетой, но принимающий не требуют лекарств для контроля диабета ИЛИ одного или нескольких компонентов метаболического синдрома, измеренных в течение 6 месяцев после скрининга (кроме уровня глюкозы натощак >100 мг/дл, т.е.: 1. систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое ≥85 мм рт.ст. мм рт. ст. или прием антигипертензивных препаратов, 2. холестерин липопротеинов высокой плотности
   • возраст 21–39 лет с уровнем холестерина ЛПНП (измеренный в течение шести месяцев после скрининга) 90–189 мг/дл ИЛИ возраст 40–70 лет с уровнем холестерина ЛПНП 90–159 мг/дл ИЛИ возраст 21–70 лет лет с уровнем холестерина ЛПНП 90 мг/дл или выше, которые пробовали статины и прекратили их прием из-за непереносимости лекарств, или у которых есть одно или несколько противопоказаний к приему статинов и, следовательно, они не могут их принимать, но соответствуют другим критериям включения и исключения из исследования.
2. Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала любых процедур исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные и/или кормящие женщины и женщины детородного возраста, которые не используют приемлемые средства контрацепции. Женщины, забеременевшие после включения в исследование, будут выведены из исследования по состоянию здоровья матери и ребенка.
2. Лица, которые постились более 15 часов за эпизод более одного раза в месяц в течение последних двух лет (т. е. > 720 часов в течение двух лет), за исключением тех, кто постится в течение нескольких недель один раз в год (например, ), которым будет разрешено начать участие, начиная с двух недель после окончания предпочитаемого ими ежегодного периода поста (например, Рамадан или пост бахаи) и заканчивая за шесть месяцев до начала следующего ежегодного соблюдения, если они не поститесь регулярно за пределами одного годового периода поста.
3. Отказ пить воду во время голодания.
4. Предварительный диагноз хронического заболевания (т. е. определяемого как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, коронарная реваскуляризация, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт, транзиторная ишемическая атака, легочная эмболия, тромбоэмболия периферических сосудов, хроническая болезнь почек стадии III или выше, хроническая обструктивная болезнь легких) , иммунодефицит, трансплантация паренхиматозных органов, расстройство пищевого поведения, сахарный диабет I типа, деменция, черепно-мозговая травма, включая синдром после сотрясения мозга, и рак любого типа в течение последних 5 лет, кроме рака кожи, за исключением меланомы).
5. Преддиабетики или диабетики, принимающие лекарства от диабета.
6. Участие в любых других клинических испытаниях с использованием исследуемых или продаваемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование.
7. Другие состояния, которые, по мнению главного исследователя, могут увеличить риск для субъекта и/или поставить под угрозу качество клинического исследования.