Wekelijkse eendaagse vasten-interventionele proef met alleen water voor verlaging van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (WONDERFUL)

Inclusiecriteria:

1. Man of niet-zwangere vrouw, 21-70 jaar oud,

   • die momenteel geen statinemedicatie gebruiken,
   • die ofwel pre-diabetes hebben (klinische diagnose, hemoglobine A1c ≥ 5,6%, of onbehandelde nuchtere glucose > 100 mg/dL binnen 6 maanden na screening) en geen medicijnen gebruiken om diabetes onder controle te houden OF gediagnosticeerde, dieetgecontroleerde diabetes type 2 maar wel geen medicijnen nodig hebben om diabetes onder controle te houden OF een of meer van de componenten van het metabool syndroom gemeten binnen 6 maanden na screening (anders dan nuchtere glucosespiegel> 100 mg / dL, d.w.z.: 1. systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolische ≥ 85 mmHg, of gebruik van een antihypertensivum, 2. high-density lipoprotein cholesterol
   • 21-39 jaar oud zijn met een LDL-C (gemeten binnen zes maanden na screening) van 90-189 mg/dL OF 40-70 jaar oud zijn met een LDL-C van 90-159 mg/dL OF 21-70 jaar oud zijn jaar met LDL-C van 90 mg/dL of hoger die statines hebben geprobeerd en zijn gestopt vanwege intolerantie voor de medicijnen of die een of meer contra-indicaties voor statines hebben en deze dus niet kunnen nemen, maar voldoen aan andere in- en uitsluitingscriteria.
2. Vaardigheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere en/of zogende vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptiemiddelen gebruiken. Vrouwen die zwanger worden na deelname aan het onderzoek zullen worden teruggetrokken voor de gezondheid van moeder en baby.
2. Personen die gedurende de afgelopen twee jaar meer dan 15 uur per episode meer dan eens per maand hebben gevast (d.w.z. >720 uur over twee jaar), behalve degenen die eenmaal per jaar gedurende meerdere weken vasten (bijv. ) die mogen beginnen met deelname vanaf twee weken nadat hun favoriete jaarlijkse vastenperiode is geëindigd (bijv. vast niet routinematig buiten de ene jaarlijkse vastenperiode.
3. Weigering om water te drinken tijdens het vasten.
4. Voorafgaande diagnose van een chronische ziekte (d.w.z. gedefinieerd als symptomatische coronaire hartziekte, coronaire revascularisatie, myocardinfarct, instabiele angina pectoris, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, longembolie, perifere vasculaire trombo-embolie, chronische nierziekte stadium III of hoger, chronische obstructieve longziekte immunodeficiëntie, orgaantransplantatie, eetstoornis, diabetes type I, dementie, traumatisch hersenletsel inclusief postconcussief syndroom, en kanker van elk type in de afgelopen 5 jaar, behalve huidkanker met uitzondering van melanoom).
5. Pre-diabetici of diabetici op diabetesmedicatie.
6. Deelname aan andere klinische onderzoeken met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
7. Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen.