前房内注射莫西沙星预防白内障后眼内炎的疗效和安全性评价。

被诊断患有白内障并需要手术的患者应根据视力和屈光不正并通过生物显微镜、自动角膜曲率计（Auto Kerato Refractometer KR 8000® Alcon）、Goldmann 压平眼压计、眼底镜检查、生物特征评估（Ocuscan RxP® Alcon 或 Lenstar LS900® Haag-Streit International)，以及角膜镜面显微镜 (EM-3000® Tomey) 以计数角膜内皮细胞。 每个白内障病例都应根据晶状体混浊分类系统 III (LOCS III) 进行分类。

在被告知手术和本试验的所有方面后选择签署知情同意书的患者将被随机分为 2 组，两组人数应大致相等，并按性别分层。 A 组应在白内障手术结束时前房内注射 0.03 毫升 0.5% 莫西沙星（150 微克在 0.03 毫升中），然后在包扎前使用 0.5% 莫西沙星滴眼液和 0.1% 地塞米松被申请;被应用。 B组在白内障手术结束时不接受前房注射莫西沙星；在使用绷带之前，这些患者应仅接受 0.5% 的莫西沙星滴眼液和 0.1% 的地塞米松。

白内障手术应使用圣保罗州立大学坎皮纳斯分校 (UNICAMP) 眼科学系遵循的标准进行。 它应由二年级、三年级和四年级眼科住院医师执行，在病例较复杂时由主治医师执行。 术前散瞳应通过使用 10% 去氧肾上腺素和 1% 托吡卡胺 3 次，每次 5 分钟。 所使用的麻醉技术应视具体情况而定，可以是局部麻醉、球周麻醉、筋膜下麻醉或全身麻醉。 应使用 10% 的聚维酮碘水溶液对皮肤进行消毒。 建立无菌手术野，分离睫毛后，在结膜囊滴4滴含5%聚维酮碘的眼药水，再用10%平衡盐溶液冲洗。 在对聚维酮碘过敏的情况下，应使用 0.05% 氯己定水溶液。 主切口（使用透明角膜切口或近透明入路）的长度应为 2.2 毫米至 3.0 毫米。 超声乳化技术应为停止和切碎、超声乳化切碎、预切片、预切碎或分而治之；它应通过使用 Infiniti® 或 Laureate® 超声乳化器 (Alcon) 和 AcrySof® 折叠式人工晶状体 (Alcon) 来应用。 在后囊膜破裂和玻璃体脱出的情况下，并发症会增加眼内炎的几率，3,4,15 应进行机械或手动前部玻璃体切除术（选择应视情况而定）。 如果主切口热灼伤或其他手术损伤不能自愈的情况，导致房水渗漏，无法将前房保持在足够的尺寸，则应缝合切口使用 Mononylon 10.0。

莫西沙星注射液应由经过培训的护士或医生配制：吸取 0.03 毫升（150 微克）0.5% 莫西沙星眼药水 (Vigamox®)。 眼药水瓶应在准备时使用 0.3 毫升耦合注射器 (Terumo®) 通过无菌技术打开。 然后作为超声乳化手术的最后一步，通过穿刺将溶液注入前房。 两组患者在手术完成后、包扎前接受0.5%莫西沙星滴剂联合0.1%地塞米松。 术后处方应包括 0.5% 莫西沙星和 0.1% 地塞米松。 给药应在手术完成后 3 小时开始，并应每 3 小时持续 7 天（患者睡觉时除外）。 术后第 7 天后，应开具不与莫西沙星联合使用的 0.1% 地塞米松。 其应用应根据每个人的炎症反应在 3 周内逐渐减少。

两组患者都应蒙面，而进行术后检查的外科医生和眼科医生则不会。 在疑似眼内炎病例中，视网膜和玻璃体实践的独立眼科医生应在不知道患者属于 A 组还是 B 组的情况下对患者进行检查。该独立眼科医生随后应推荐最适当的行动方案。 眼内炎治疗应遵循常规方案。 术后会诊应在术后第 1、7、30 和 45 天进行，包括视力评估（术后第 7、30 和 45 天）、屈光不正（术后第 30 天）、生物显微镜检查（第 1、7、7、5 天）术后第 30 天和第 45 天）、压平眼压测量（术后第 7、30 和 45 天）、角膜曲率测量（术后第 30 天）、眼底镜检查（术后第 30 天和第 45 天）和内皮细胞计数（术后第 45 天）。

白内障手术后急性眼内炎的诊断最初应是临床诊断，并应被视为推测，直到可以通过实验室检查确定所讨论的微生物。

白内障手术后视力突然恶化（最多术后 6 周）并伴有疼痛、眼睑水肿、红眼、角膜水肿、眼内炎症迹象（如玻璃体炎症细胞、前房反应、前房积脓）的病例, 以及通过超声检测到的对玻璃体的影响) 应被视为眼内炎的疑似病例。 这些患者应在手术条件下进行房水和玻璃体液样本采集，以检测病原体（细菌镜检查和培养）。 此外，由于该并发症发生率高，应采用广谱经验性抗生素治疗。

眼内炎的诊断应基于对房水或玻璃体液样本中微生物存在的实验室确认，或者如果在具有以下特征的病例中未确定病原体，则通过对临床发现（假定的眼内炎）的评估眼内炎。

根据 2015 年坎皮纳斯圣保罗州立大学临床医院 (UNICAMP) 未使用抗生素进行预防性治疗的白内障手术中 0.3% 的眼内炎频率，95%、80% 功效的单尾置信区间，暴露： 1:1 的非暴露相关性和零眼内炎频率应用于抗生素治疗组。 每组大约需要 2,600 名志愿者。

试验应暂停，两组之间的差异低于 4% 的 I 类错误 (α) 在预分析中发现 25%、50%、62.5%、75% 和 87.5%要分析的患者总数。

预定的手术应按性别分层，以四名志愿者为一组进行分配。 此步骤将确保每组四名患者将包括来自每组的两名志愿者。

在干预归因后，每位患者都应不知道干预类型。 将进行术后检查的外科医生和眼科医生（通常是外科医生自己）不会被掩盖。 在疑似眼内炎病例中，来自视网膜和玻璃体实践的独立眼科医生应对患者进行评估并推荐最适当的行动方案。

应使用平均值和标准差来确定集中趋势和分散度的度量。 应进行测试以检测分类变量之间的差异。 应使用卡方检验和 Fisher 精确检验。 应使用单向方差分析和学生 t 检验来检测定量变量之间的差异。 如果 p 值低于 5%，则这些分析的结果应被认为是重要的。 统计分析应在 EpiInfoTM 2000 软件（疾病控制和预防中心，美国佐治亚州亚特兰大）和 SPSS® 中进行，