Az intrakamerális moxifloxacin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a postcataracta endophthalmitis megelőzésére.

A szürkehályoggal diagnosztizált és műtéti beavatkozást igénylő betegeket látásélességük és fénytörési hibájuk alapján, valamint biomikroszkópiával, automatizált keratometriával (Auto Kerato Refractometer KR 8000® Alcon), Goldmann applanációs tonometriával, fundoszkópiával, biometrikus vizsgálattal (Ocuscan) kell értékelni. RxP® Alcon vagy Lenstar LS900® Haag-Streit International), valamint a szaruhártya tükörmikroszkópos vizsgálata (EM-3000® Tomey) a szaruhártya endothel sejtjeinek megszámlálásához. Minden szürkehályog esetet a lencse opacitás osztályozási rendszere (LOCS III) alapján kell besorolni.

Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután tájékoztatták őket a műtét és a vizsgálat minden vonatkozásáról, véletlenszerűen két csoportra kell osztani, amelyeknek nagyságrendileg egyenlőnek kell lenniük, és nemek szerint rétegezni kell. Az A csoport 0,03 ml 0,5%-os moxifloxacint (150 mikrogramm 0,03 ml-ben) intrakamerálisan kap a szürkehályog-műtét végén, majd 0,5%-os moxifloxacin szemcsepp formájú, 0,1%-os dexametazonnal társított kötést a kötés előtt. alkalmazzák. A B csoport nem kaphat intrakamerális moxifloxacin injekciót a szürkehályog-műtét végén; ezek a betegek csak 0,5% moxifloxacint kaphatnak szemcsepp formájában, 0,1% dexametazonnal a kötés felhelyezése előtt.

A szürkehályog-műtétet a Campinas-i São Paulo Állami Egyetem (UNICAMP) Szemészeti Tanszéke által követett szabványok szerint kell elvégezni. Másod-, harmad-, és negyedéves szemészeti rezidensek, valamint bonyolultabb esetek esetén az ügyeletesek végzik. A preoperatív pupillatágítást 10% fenilefrin és 1% tropikamid 3-szor, ötperces lépésekben történő alkalmazásával kell elvégezni. Az alkalmazott aneszteziológiai technika minden esettől függ, és lehet helyi érzéstelenítés, peribulbaris érzéstelenítés, szub-tenon érzéstelenítés vagy általános érzéstelenítés. A bőr sterilizálását 10%-os povidon-jód vizes oldatával kell elvégezni. A steril műtéti tér kialakítása és a szempillák izolálása után 4 db 5% povidon-jódot tartalmazó szemcseppet kell beadni a kötőhártyazsákba, majd 10%-os kiegyensúlyozott sóoldattal végzett öntözést. Povidon-jód allergia esetén 0,05%-os klórhexidin vizes oldatát kell használni. A fő metszés (átlátszó szaruhártya-metszéssel vagy közel tiszta megközelítéssel) 2,2–3,0 mm hosszúságú legyen. A fakoemulzifikációs technika vagy a stop and chop, a phaco chop, az előszeletelés, az előszeletelés vagy az oszd meg és uralkodj; az Infiniti® vagy a Laureate® fakoemulgeáló (Alcon) használatával, AcrySof® intraokuláris összehajtható lencsével (Alcon) kell felvinni. Posterior kapszularepedés és üvegtestvesztés, endoftalmitis esélyét növelő szövődmény3,4,15 esetén mechanikus vagy manuális anterior vitrectomiát kell végezni (a választás esettől függ). A fő metszés termikus égése vagy más olyan helyzetek esetén, amikor a műtéti sérülés nem önzáródik, és ennek következtében a vizes folyadék szivárog, és az elülső kamra nem képes megfelelő méretben tartani, a bemetszést össze kell varrni. Mononylon 10.0 használatával.

A moxifloxacin injekciót képzett nővérnek vagy orvosnak kell elkészítenie: 0,03 ml (150 mikrogramm) 0,5%-os moxifloxacint szemészeti oldatként (Vigamox®) kell leszívni. A szemcsepp-palackokat az elkészítés pillanatában fel kell nyitni egy 0,3 ml-es csatlakoztatott fecskendővel (Terumo®), aszeptikus technika alkalmazásával. Az oldatot ezután paracentézissel az elülső kamrába kell befecskendezni a fakoemulzifikációs műtét utolsó lépéseként. A két csoportba tartozó betegek 0,5% moxifloxacin cseppeket kapnak 0,1% dexametazonnal a műtét befejezése után és a kötés felhelyezése előtt. A posztoperatív felírás 0,5% moxifloxacint tartalmaz, 0,1% dexametazonnal társítva. Az adagolást a műtét befejezése után 3 órával kell elkezdeni, és 7 napon keresztül 3 óránként kell folytatni (kivéve, amikor a beteg alszik). A 7. posztoperatív nap után 0,1%-os dexametazont kell felírni moxifloxacin nélkül. Alkalmazását 3 hét alatt fokozatosan csökkenteni kell, az egyén gyulladásos reakciójától függően.

Mindkét csoportba tartozó betegeket maszkban kell viselni, míg a műtét utáni vizsgálatot végző sebészek és szemészek nem. Endoftalmitis gyanúja esetén a retina- és üvegtesti praxisból független szemorvos végzi el a beteg vizsgálatát anélkül, hogy tudná, hogy a beteg az A vagy B csoportba tartozik-e. Ez a független szemész ezután javasolja a legmegfelelőbb intézkedést. Az endophthalmitis kezelésében a szokásos protokollt kell követni. A posztoperatív konzultációkat az 1., 7., 30. és 45. posztoperatív napon kell tartani, és a látásélesség (7., 30. és 45. posztoperatív nap), fénytörési hiba (30. posztoperatív nap), biomikroszkópia (1., 7., 30. és 45. posztoperatív nap), applanációs tonometria (7., 30. és 45. posztoperatív nap), keratometria (30. posztoperatív nap), fundoszkópia (30. és 45. posztoperatív nap) és endoteliális sejtszám (45. posztoperatív nap).

A szürkehályog-műtétet követő akut endoftalmitis diagnózisának kezdetben klinikai jellegűnek kell lennie, és feltételezettnek kell tekinteni mindaddig, amíg a kérdéses mikroorganizmust laboratóriumi vizsgálatokkal azonosítani nem lehet.

Hirtelen látásromlás esetei szürkehályog műtét után (legfeljebb 6 héttel a műtét után), és fájdalommal, szemhéj ödémával, vörös szemmel, szaruhártya ödémával, szemen belüli gyulladás jeleivel (például gyulladásos sejtek az üvegtestben, elülső kamra reakció, hypopyon) társulnak és az ultrahanggal kimutatott üvegtestre gyakorolt ​​hatások) endoftalmitis gyanús eseteinek kell tekinteni. Ezeknél a betegeknél sebészeti körülmények között vizes humor és üvegtesti mintavételnek kell alávetni az etiológiai ágens kimutatását (bakterioszkópia és tenyésztés). Ezen túlmenően széles spektrumú empirikus antibiotikum-terápiát kell alkalmazni e szövődmény magas morbiditása miatt.

Az endoftalmitis diagnózisának alapja a mikroorganizmusok jelenlétének laboratóriumi igazolása a vizes nyálkahártya- vagy üvegtesti mintákban, vagy a klinikai lelet értékelése (feltehetően endoftalmitis), ha nem azonosítanak etiológiai ágenst olyan esetben, amelyre jellemző. endoftalmitis.

A São Paulo Állami Egyetem Campinas Klinikai Kórházában (UNICAMP) a szürkehályog-műtétek 2015-ös 0,3%-os gyakorisága alapján, profilaktikus kezelés nélkül antibiotikumokkal. nem exponált 1:1 korrelációt és nulla endoftalmitis gyakoriságot alkalmaztunk az antibiotikummal kezelt csoportra. Minden csoporthoz körülbelül 2600 önkéntesre lesz szükség.

A vizsgálatot fel kell függeszteni a két csoport közötti eltéréssel, amely kisebb, mint egy 4%-os I. típusú hiba (α), amelyet az előanalízis 25%, 50%, 62,5%, 75% és 87,5%-kal talált meg. az elemezni kívánt betegek teljes száma.

A tervezett műtéteket négy önkéntesből álló blokkban kell elosztani nemek szerint. Ez a lépés biztosítja, hogy minden négy betegből álló blokkban minden csoportból két önkéntes legyen.

A beavatkozások hozzárendelését követően minden beteget a beavatkozás típusának megfelelően maszkolni kell. A sebészek és a posztoperatív vizsgálatokat végző szemészek (általában maguk a sebészek) nem álcázzák magukat. Endoftalmitis gyanúja esetén a retina- és üvegtesti praxisból származó független szemésznek értékelnie kell a beteget, és javaslatot kell tennie a legmegfelelőbb intézkedésre.

A központi tendencia és szóródás mértékét átlagok és szórások segítségével kell meghatározni. Teszteket kell végezni a kategorikus változók közötti különbségek kimutatására. A khi-négyzet tesztet és a Fisher-féle egzakt tesztet kell használni. A mennyiségi változók közötti különbségek kimutatására egyutas ANOVA-t és Student-féle t-próbát kell használni. Ezen elemzések eredményei akkor tekintendők jelentősnek, ha a p-érték 5%-nál kisebb. A statisztikai elemzést az EpiInfoTM 2000 szoftveren (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia, USA) és az SPSS®-en belül kell elvégezni,