腹腔镜缝合模拟器与盒式训练器
2016年5月11日 更新者：The University of Hong Kong
比较虚拟现实模拟训练和 Box Trainer 对腹腔镜缝合技能习得的前瞻性随机对照试验
这是一项前瞻性随机对照研究，旨在比较新手在接受虚拟现实模拟器或盒子训练器培训后获得腹腔镜缝合技能的熟练程度。
研究概览
详细说明
参与者将按照计算机生成的顺序随机分为三组，即虚拟现实模拟器组、盒子训练器组和对照组。 在培训开始时，他们将观看视频演示并获得有关腹腔镜缝合和体内打结的简单说明。 虚拟现实模拟器和盒子教练组都将被允许最多进行 4 小时的培训（2 节课，每节课 2 小时）。 如果参与者觉得有能力完成任务，他们可以在 4 小时内的任何时间点终止训练。对照组将不再接受任何进一步的训练。
然后他们将被要求在盒子训练器上进行腹腔镜缝合（这将涉及通过 2 个预先标记的圆圈加载和插入针头，以及至少包括 2 次单抛的结打结）。 参与者将被要求在最后（大约需要 5 分钟）完成修改后的 GOALS 问卷，以评估他们的经验并评估他们自己的熟练程度。 该程序也将被记录（仅用一个数字识别参与者），并在研究完成后由 2 名经验丰富的腹腔镜妇科医生进行评估，他们对参与者不知情，他们将审查记录的程序。 将评估完成每项任务的时间、总程序时间和熟练程度，并将其与参与者自己的评估进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有在妇产科工作的实习生和实习生（i）没有腹腔镜经验或（ii）腹腔镜经验但没有腹腔镜缝合经验，将被邀请参加该研究。
- 超过法定同意年龄（即 18岁）
- 在解释研究后愿意并能够参与
排除标准：
- 听不懂英语、广东话或普通话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟现实模拟器
虚拟现实模拟器组将接受最多 4 小时的培训（2 节，每节 2 小时），使用 Simbionix 模拟器进行腹腔镜缝合。
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虚拟现实模拟器组将接受最多 4 小时的培训（2 节，每节 2 小时），使用 Simbionix 模拟器进行腹腔镜缝合。
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有源比较器：箱式训练器
箱式训练器组将使用箱式训练器上的 Simbionix 模拟器接受最多 4 小时的训练（2 节课，每次 2 小时）。
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拳击教练组将接受最多 4 小时的拳击训练（2 节课，每节 2 小时）。
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无干预：控制
对照组将不接受进一步培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成任务的时间
大体时间：培训结束后10天内
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培训结束后10天内
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外科医生的偏好（修改后的 GOALS 问卷得分）
大体时间：培训结束后10天内
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培训结束后10天内
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客观分数
大体时间：完成培训和考核后3个月内
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由 2 名经验丰富的妇科腹腔镜医师评分
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完成培训和考核后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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