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Simulador Versus Box Trainer em Sutura Laparoscópica

11 de maio de 2016 atualizado por: The University of Hong Kong

Um estudo controlado randomizado prospectivo comparando o treinamento de simulação de realidade virtual e o box trainer na aquisição de habilidades de sutura laparoscópica

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar a proficiência de novatos na aquisição de habilidades de sutura laparoscópica após treinamento em um simulador de realidade virtual ou treinador de caixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em três grupos por sequência gerada por computador para o simulador de realidade virtual, box trainer e grupos controle. Eles assistirão a uma demonstração em vídeo e receberão instruções simples sobre sutura laparoscópica e nó intracorpóreo no início do treinamento. Tanto o grupo simulador de realidade virtual como o box trainer terão um máximo de 4 horas de treino (2 sessões de 2 horas cada). Os participantes poderiam encerrar o treinamento a qualquer momento durante as 4 horas se se sentissem competentes para realizar a tarefa. O grupo de controle não receberá nenhum treinamento adicional.

Eles então serão solicitados a realizar sutura laparoscópica (que envolveria carregamento de agulha e inserção por meio de 2 círculos pré-marcados e amarração de nós que inclui pelo menos 2 lances únicos) em um treinador de caixa. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário GOALS modificado no final (que levará cerca de 5 minutos) para avaliar suas experiências e avaliar sua própria proficiência. O procedimento também será gravado (com um número identificando apenas o participante) e a avaliação será realizada quando o estudo for concluído por 2 ginecologistas laparoscópicos experientes, cegos para os participantes que revisarão o procedimento gravado. Serão avaliados o tempo de execução de cada tarefa, o tempo total do procedimento e a proficiência, que serão comparados com a avaliação dos próprios participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os trainees e estagiários que trabalham no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia que (i) não têm experiência em laparoscopia ou (ii) experiência em laparoscopia, mas sem experiência em sutura laparoscópica, serão convidados a participar do estudo.

  • Mais velho do que a idade de consentimento legal (ou seja, 18 anos de idade)
  • Disposto e capaz de participar após o estudo ter sido explicado

Critério de exclusão:

- Não consegue entender inglês, cantonês ou putonghua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Simulador de realidade virtual
O grupo do simulador de realidade virtual receberá no máximo 4 horas de treinamento (2 sessões de 2 horas cada) usando o simulador Simbionix em sutura laparoscópica.
O grupo do simulador de realidade virtual receberá no máximo 4 horas de treinamento (2 sessões de 2 horas cada) usando o simulador Simbionix em sutura laparoscópica.
Comparador Ativo: Box trainer
O grupo box trainer receberá no máximo 4 horas de treinamento (2 sessões, 2 horas cada) utilizando o simulador Simbionix no box trainer.
O grupo box trainer receberá no máximo 4 horas de treinamento (2 sessões, 2 horas cada) em um box trainer.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não receberá mais treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo para concluir a tarefa
Prazo: dentro de 10 dias após a conclusão do treinamento
dentro de 10 dias após a conclusão do treinamento
Preferência do cirurgião (pontuação do questionário GOALS modificado)
Prazo: Até 10 dias após o término do treinamento
Até 10 dias após o término do treinamento
Pontuação objetiva
Prazo: Dentro de 3 meses após a conclusão do treinamento e avaliação
Avaliado por 2 laparoscopistas ginecológicos experientes
Dentro de 3 meses após a conclusão do treinamento e avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HKUCTR-1920

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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