Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulator Versus Box Trainer na temat szycia laparoskopowego

11 maja 2016 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba porównująca szkolenie w zakresie symulacji wirtualnej rzeczywistości i trenera boksu w zakresie nabywania umiejętności szycia laparoskopowego

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie biegłości nowicjuszy w nabywaniu umiejętności zakładania szwów laparoskopowych po treningu na symulatorze rzeczywistości wirtualnej lub trenerze bokserskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy według wygenerowanej komputerowo sekwencji do symulatora rzeczywistości wirtualnej, trenera boksu i grup kontrolnych. Na początku szkolenia zostanie im wyświetlona demonstracja wideo i podane zostaną proste instrukcje dotyczące laparoskopowego zakładania szwów i wewnątrzustrojowego wiązania węzłów. Zarówno grupa symulatora rzeczywistości wirtualnej, jak i grupa trenerów boksu będą miały maksymalnie 4 godziny treningu (2 sesje po 2 godziny każda). Uczestnicy mogli zakończyć szkolenie w dowolnym momencie w ciągu 4 godzin, jeśli czuli się kompetentni do wykonania zadania. Grupa kontrolna nie będzie przechodzić dalszego szkolenia.

Następnie zostaną poproszeni o wykonanie szwów laparoskopowych (które obejmowałyby załadowanie igły i wprowadzenie jej przez 2 wcześniej zaznaczone okręgi oraz zawiązanie węzła, co obejmuje co najmniej 2 pojedyncze rzuty) na trenerze pudełkowym. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zmodyfikowanego kwestionariusza GOALS (co zajmie około 5 minut), aby ocenić swoje doświadczenia i własną biegłość. Procedura zostanie również zarejestrowana (z numerem identyfikującym tylko uczestniczkę), a ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu badania przez 2 doświadczonych ginekologów laparoskopowych, którzy nie znają uczestników, którzy przejrzą nagrany zabieg. Oceniony zostanie czas wykonania każdego zadania, całkowity czas procedury i biegłość, które zostaną porównane z własną oceną uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy stażyści i stażyści pracujący na Oddziale Położnictwa i Ginekologii, którzy (i) nie mają doświadczenia w laparoskopii lub (ii) mają doświadczenie w laparoskopii, ale nie mają doświadczenia w szyciu laparoskopowym.

  • Starsze niż wiek przyzwolenia prawnego (tj. 18 lat)
  • Chęć i możliwość uczestniczenia po wyjaśnieniu badania

Kryteria wyłączenia:

- Nie rozumie angielskiego, kantońskiego ani putonghua

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Symulator wirtualnej rzeczywistości
Grupa symulatorów wirtualnej rzeczywistości otrzyma maksymalnie 4 godziny szkolenia (2 sesje po 2 godziny) z wykorzystaniem symulatora Simbionix w zakresie zakładania szwów laparoskopowych.
Inny: Symulator wirtualnej rzeczywistości
Grupa symulatorów wirtualnej rzeczywistości otrzyma maksymalnie 4 godziny szkolenia (2 sesje po 2 godziny) z wykorzystaniem symulatora Simbionix w zakresie zakładania szwów laparoskopowych.
Urządzenie: Symbioniks
Aktywny komparator: Trener boksu
Grupa trenerów boksu otrzyma maksymalnie 4 godziny szkolenia (2 sesje po 2 godziny każda) z wykorzystaniem symulatora Simbionix na trenerze boksu.
Urządzenie: Symbioniks
Inny: Trener boksu
Grupa trenerów boksu otrzyma maksymalnie 4 godziny treningu (2 sesje po 2 godziny każda) na trenerze boksu.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie dalej szkolona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie zadania
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zakończeniu szkolenia
w ciągu 10 dni po zakończeniu szkolenia
Preferencje chirurga (zmodyfikowany wynik kwestionariusza GOALS)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zakończeniu szkolenia
W ciągu 10 dni po zakończeniu szkolenia
Wynik obiektywny
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po ukończeniu szkolenia i ocenie
Oceniane przez 2 doświadczonych laparoskopistów ginekologicznych
W ciągu 3 miesięcy po ukończeniu szkolenia i ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUCTR-1920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne, laparoskopia

Badania kliniczne na Symulator wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj