Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulátor versus Box Trainer na laparoskopické šití

11. května 2016 aktualizováno: The University of Hong Kong

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající trénink simulace virtuální reality a boxový trenér o získání dovedností laparoskopického šití

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která porovnává dovednosti nováčků v získávání dovedností laparoskopického šití po tréninku na simulátoru virtuální reality nebo na box trenažéru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin pomocí počítačem generované sekvence do simulátoru virtuální reality, boxového trenažéru a kontrolních skupin. Na začátku školení jim bude promítnuta videoukázka a budou jim poskytnuty jednoduché instrukce k laparoskopickému šití a vázání intrakorporálních uzlů. Skupinám simulátoru virtuální reality i boxu bude povoleno maximálně 4 hodiny tréninku (2 lekce každé po 2 hodinách). Účastníci mohli ukončit školení kdykoli během 4 hodin, pokud se cítili kompetentní k provedení úkolu. Kontrolní skupině se žádné další školení neposkytne.

Poté budou požádáni, aby provedli laparoskopické šití (které by zahrnovalo zavedení a zavedení jehly prostřednictvím 2 předem označených kruhů a vázání uzlů, které zahrnuje alespoň 2 jednotlivé hody) na trenažéru. Účastníci budou na konci požádáni o vyplnění upraveného dotazníku GOALS (což zabere přibližně 5 minut), aby zhodnotili své zkušenosti a zhodnotili své vlastní dovednosti. Procedura bude rovněž zaznamenána (s číslem identifikujícím pouze účastníka) a hodnocení bude provedeno po dokončení studie 2 zkušenými laparoskopickými gynekology, kteří jsou vůči účastníkům zaslepeni, kteří zaznamenaný postup zkontrolují. Hodnotí se čas na dokončení každého úkolu, celkový procesní čas a odbornost, které budou porovnány s vlastním hodnocením účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni školenci a stážisté pracující na Porodnicko-gynekologickém oddělení, kteří nemají (i) žádné laparoskopické zkušenosti nebo (ii) laparoskopické zkušenosti, ale nemají zkušenosti s laparoskopickým šitím, budou pozváni k účasti ve studii.

  • Starší než věk zákonného souhlasu (tj. 18 let starý)
  • Ochotný a schopný se zúčastnit po vysvětlení studie

Kritéria vyloučení:

- Nerozumí angličtině, kantonštině nebo putonghua

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Simulátor virtuální reality
Skupina simulátorů virtuální reality absolvuje maximálně 4 hodiny školení (2 sezení, každé 2 hodiny) na simulátoru Simbionix o laparoskopickém šití.
Jiný: Simulátor virtuální reality
Skupina simulátorů virtuální reality absolvuje maximálně 4 hodiny školení (2 sezení, každé 2 hodiny) na simulátoru Simbionix o laparoskopickém šití.
Přístroj: Simbionix
Aktivní komparátor: Boxový trenér
Skupina trenérů boxů absolvuje maximálně 4 hodiny školení (2 lekce, každé 2 hodiny) pomocí simulátoru Simbionix na trenažéru.
Přístroj: Simbionix
Jiný: Boxový trenér
Skupina box trenérů absolvuje maximálně 4 hodiny tréninku (2 sezení, každé 2 hodiny) na boxovém trenažéru.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude dále proškolována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokončení úkolu
Časové okno: do 10 dnů po ukončení školení
do 10 dnů po ukončení školení
Preference chirurga (upravené skóre dotazníku GOALS)
Časové okno: Do 10 dnů po ukončení školení
Do 10 dnů po ukončení školení
Objektivní skóre
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení školení a hodnocení
Bodovali 2 zkušení gynekologičtí laparoskopisté
Do 3 měsíců po ukončení školení a hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HKUCTR-1920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační trénink, laparoskopie

Klinické studie na Simulátor virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit