- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02770937
Simulator Versus Box Trainer laparoskooppiseen ompelemiseen
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutusta ja laatikkokouluttajaa laparoskooppisten ompelutaitojen hankkimisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietokoneella luodulla järjestyksellä virtuaalitodellisuussimulaattoriin, box traineriin ja kontrolliryhmiin. Heille esitetään videoesittely ja annetaan yksinkertaiset ohjeet laparoskooppiseen ompelemiseen ja kehonsisäisten solmujen sitomiseen koulutuksen alussa. Sekä virtuaalitodellisuussimulaattori- että box trainer -ryhmille sallitaan enintään 4 tuntia harjoittelua (2 2 tunnin harjoitusta kumpikin). Osallistujat voivat lopettaa harjoittelun milloin tahansa 4 tunnin aikana, jos he kokivat olevansa päteviä suorittamaan tehtävän. Kontrolliryhmä ei saa jatkokoulutusta.
Sitten heitä pyydetään suorittamaan laparoskooppinen ompelu (johon sisältyy neulan lataaminen ja työntäminen 2 ennalta merkityn ympyrän kautta sekä solmujen sitominen, joka sisältää vähintään 2 yksittäistä heittoa) box trainerilla. Osallistujia pyydetään täyttämään lopuksi muokattu GOALS-kysely (joka kestää noin 5 minuuttia) arvioidakseen kokemuksiaan ja oman pätevyytensä. Toimenpide myös tallennetaan (vain osallistujan tunnistavalla numerolla) ja arvioinnin suorittaa kaksi kokenutta laparoskooppista gynekologia, jotka ovat sokeutuneet osallistujille ja tarkistavat tallennetun toimenpiteen. Kunkin tehtävän suorittamiseen kuluva aika, kokonaisprosessiaika ja pätevyys arvioidaan, joita verrataan osallistujien omaan arvioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen kutsutaan kaikki synnytys- ja gynekologian laitoksella työskentelevät harjoittelijat ja harjoittelijat, joilla ei ole (i) kokemusta laparoskooppisesta tai (ii) laparoskooppisesta ompelusta, mutta ei kokemusta laparoskooppisesta ompelemisesta.
- Vanhempi kuin laillinen suostumusikä (esim. 18 vuotias)
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä englantia, kantonia tai putonghuaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden simulaattori
Virtuaalitodellisuussimulaattoriryhmä saa enintään 4 tunnin koulutusta (2 istuntoa, kumpikin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla laparoskooppiseen ompelemiseen.
|
Virtuaalitodellisuussimulaattoriryhmä saa enintään 4 tunnin koulutusta (2 istuntoa, kumpikin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla laparoskooppiseen ompelemiseen.
|
|
Active Comparator: Box kouluttaja
Box trainer -ryhmä saa enintään 4 tuntia harjoittelua (2 harjoitusta, kukin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla box trainerissa.
|
Box trainer -ryhmä saa enintään 4 tuntia harjoittelua (2 harjoitusta, kukin 2 tuntia) box trainerilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa jatkokoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
10 päivän kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
|
|
Kirurgin valinta (muokattu GOALS kyselylomakkeen pistemäärä)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä koulutuksen päättymisestä
|
10 päivän sisällä koulutuksen päättymisestä
|
|
|
Objektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa koulutuksen ja arvioinnin päättymisestä
|
Arvosteli 2 kokenutta gynekologista laparoskopistia
|
3 kuukauden kuluessa koulutuksen ja arvioinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKUCTR-1920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .