Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulator Versus Box Trainer laparoskooppiseen ompelemiseen

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutusta ja laatikkokouluttajaa laparoskooppisten ompelutaitojen hankkimisessa

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan aloittelijoiden kykyä hankkia laparoskooppisia ompelutaitoja joko virtuaalitodellisuussimulaattorin tai box trainerin harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietokoneella luodulla järjestyksellä virtuaalitodellisuussimulaattoriin, box traineriin ja kontrolliryhmiin. Heille esitetään videoesittely ja annetaan yksinkertaiset ohjeet laparoskooppiseen ompelemiseen ja kehonsisäisten solmujen sitomiseen koulutuksen alussa. Sekä virtuaalitodellisuussimulaattori- että box trainer -ryhmille sallitaan enintään 4 tuntia harjoittelua (2 2 tunnin harjoitusta kumpikin). Osallistujat voivat lopettaa harjoittelun milloin tahansa 4 tunnin aikana, jos he kokivat olevansa päteviä suorittamaan tehtävän. Kontrolliryhmä ei saa jatkokoulutusta.

Sitten heitä pyydetään suorittamaan laparoskooppinen ompelu (johon sisältyy neulan lataaminen ja työntäminen 2 ennalta merkityn ympyrän kautta sekä solmujen sitominen, joka sisältää vähintään 2 yksittäistä heittoa) box trainerilla. Osallistujia pyydetään täyttämään lopuksi muokattu GOALS-kysely (joka kestää noin 5 minuuttia) arvioidakseen kokemuksiaan ja oman pätevyytensä. Toimenpide myös tallennetaan (vain osallistujan tunnistavalla numerolla) ja arvioinnin suorittaa kaksi kokenutta laparoskooppista gynekologia, jotka ovat sokeutuneet osallistujille ja tarkistavat tallennetun toimenpiteen. Kunkin tehtävän suorittamiseen kuluva aika, kokonaisprosessiaika ja pätevyys arvioidaan, joita verrataan osallistujien omaan arvioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen kutsutaan kaikki synnytys- ja gynekologian laitoksella työskentelevät harjoittelijat ja harjoittelijat, joilla ei ole (i) kokemusta laparoskooppisesta tai (ii) laparoskooppisesta ompelusta, mutta ei kokemusta laparoskooppisesta ompelemisesta.

  • Vanhempi kuin laillinen suostumusikä (esim. 18 vuotias)
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- En ymmärrä englantia, kantonia tai putonghuaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden simulaattori
Virtuaalitodellisuussimulaattoriryhmä saa enintään 4 tunnin koulutusta (2 istuntoa, kumpikin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla laparoskooppiseen ompelemiseen.
Virtuaalitodellisuussimulaattoriryhmä saa enintään 4 tunnin koulutusta (2 istuntoa, kumpikin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla laparoskooppiseen ompelemiseen.
Active Comparator: Box kouluttaja
Box trainer -ryhmä saa enintään 4 tuntia harjoittelua (2 harjoitusta, kukin 2 tuntia) Simbionix-simulaattorilla box trainerissa.
Box trainer -ryhmä saa enintään 4 tuntia harjoittelua (2 harjoitusta, kukin 2 tuntia) box trainerilla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa jatkokoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa koulutuksen päättymisestä
10 päivän kuluessa koulutuksen päättymisestä
Kirurgin valinta (muokattu GOALS kyselylomakkeen pistemäärä)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä koulutuksen päättymisestä
10 päivän sisällä koulutuksen päättymisestä
Objektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa koulutuksen ja arvioinnin päättymisestä
Arvosteli 2 kokenutta gynekologista laparoskopistia
3 kuukauden kuluessa koulutuksen ja arvioinnin päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUCTR-1920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa