Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulator Versus Box Trainer på laparoskopisk suturering

11. mai 2016 oppdatert av: The University of Hong Kong

En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner simuleringstrening i virtuell virkelighet og bokstrener om tilegnelse av laparoskopiske suturferdigheter

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie for å sammenligne ferdighetene til nybegynnere i å tilegne seg laparoskopiske suturferdigheter etter enten trening i en virtuell virkelighetssimulator eller bokstrener.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper etter datamaskingenerert sekvens til virtuell virkelighetssimulator, bokstrener og kontrollgrupper. De vil få vist en videodemonstrasjon og få enkle instruksjoner om laparoskopisk suturering og intrakorporeal knutebinding i begynnelsen av opplæringen. Både virtual reality-simulator- og bokstrenergruppene vil tillates maksimalt 4 timers trening (2 økter på 2 timer hver). Deltakerne kunne avslutte treningen når som helst i løpet av 4-timene hvis de følte seg kompetente til å utføre oppgaven. Kontrollgruppen vil ikke motta ytterligere opplæring.

De vil deretter bli bedt om å utføre laparoskopisk suturering (som vil innebære nålelasting og innføring via 2 forhåndsmerkede sirkler, og knutebinding som inkluderer minst 2 enkeltkast) på en trenerboks. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et modifisert GOALS-spørreskjema på slutten (som vil ta rundt 5 minutter) for å evaluere sine erfaringer og vurdere sine egne ferdigheter. Prosedyren vil også bli registrert (med et nummer som kun identifiserer deltakeren) og vurdering vil bli utført når studien er fullført av 2 erfarne laparoskopiske gynekologer som er blindet for deltakerne som vil gjennomgå den registrerte prosedyren. Tiden for å fullføre hver oppgave, total prosedyretid og ferdigheter vil bli vurdert, som sammenlignes med deltakernes egen evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle praktikanter og praktikanter som arbeider ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som ikke har (i) noen laparoskopisk erfaring eller (ii) laparoskopisk erfaring, men ingen laparoskopisk suturerfaring, vil bli invitert til å delta i studien.

  • Eldre enn alderen for lovlig samtykke (dvs. 18 år gammel)
  • Villig og i stand til å delta etter at studien er forklart

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke forstå engelsk, kantonesisk eller Putonghua

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality simulator
Virtual reality-simulatorgruppen vil motta maksimalt 4 timers trening (2 økter, 2 timer hver) ved å bruke Simbionix-simulatoren på laparoskopisk suturering.
Virtual reality-simulatorgruppen vil motta maksimalt 4 timers trening (2 økter, 2 timer hver) ved å bruke Simbionix-simulatoren på laparoskopisk suturering.
Aktiv komparator: Bokstrener
Bokstrenergruppen vil motta maksimalt 4 timers trening (2 økter, 2 timer hver) ved å bruke Simbionix-simulatoren på bokstrener.
Bokstrenergruppen vil få maksimalt 4 timers trening (2 økter, 2 timer hver) på en boxtrainer.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke få videre opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for å fullføre oppgaven
Tidsramme: innen 10 dager etter fullført opplæring
innen 10 dager etter fullført opplæring
Kirurgens preferanse (modifisert GOALS spørreskjemascore)
Tidsramme: Innen 10 dager etter fullført opplæring
Innen 10 dager etter fullført opplæring
Objektiv poengsum
Tidsramme: Innen 3 måneder etter fullført opplæring og vurdering
Scoret av 2 erfarne gynekologiske laparoskopister
Innen 3 måneder etter fullført opplæring og vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKUCTR-1920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere