Тренажер Simulator Versus Box Trainer по лапароскопическому наложению швов
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее обучение моделированию виртуальной реальности и бокс-тренажер по приобретению навыков лапароскопического наложения швов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на три группы с помощью компьютерной последовательности: симулятор виртуальной реальности, бокс-тренажер и контрольные группы. В начале обучения им будет показан демонстрационный видеоролик и даны простые инструкции по лапароскопическому наложению швов и завязыванию интракорпоральных узлов. И тренажеру виртуальной реальности, и группе тренеров по боксу будет разрешено максимум 4 часа обучения (2 занятия по 2 часа каждое). Участники могли прекратить обучение в любой момент в течение 4 часов, если они чувствовали себя способными выполнить задание. Контрольная группа не будет проходить дальнейшее обучение.
Затем им будет предложено выполнить лапароскопическое наложение швов (которое включает в себя загрузку иглы и введение ее через 2 предварительно отмеченных круга, а также завязывание узлов, которое включает как минимум 2 одиночных броска) на тренажере. В конце участникам будет предложено заполнить модифицированную анкету GOALS (это займет около 5 минут), чтобы оценить свой опыт и оценить свои навыки. Процедура также будет записана (с номером, идентифицирующим только участника), и оценка будет выполнена, когда исследование будет завершено двумя опытными гинекологами-лапароскопистами, не имеющими доступа к участникам, которые будут просматривать записанную процедуру. Будет оцениваться время на выполнение каждой задачи, общее процедурное время и мастерство, которые будут сравниваться с собственной оценкой участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
К участию в исследовании будут приглашены все стажеры и интерны, работающие в отделении акушерства и гинекологии, которые (i) не имеют лапароскопического опыта или (ii) лапароскопического опыта, но не лапароскопического наложения швов.
- старше возраста совершеннолетия (т. 18 лет)
- Желание и возможность участвовать после того, как исследование было объяснено
Критерий исключения:
- Не понимает английский, кантонский или путунхуа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Симулятор виртуальной реальности
Группа симулятора виртуальной реальности получит максимум 4 часа обучения (2 занятия по 2 часа) с использованием симулятора Simbionix по лапароскопическому наложению швов.
|
Группа симулятора виртуальной реальности получит максимум 4 часа обучения (2 занятия по 2 часа) с использованием симулятора Simbionix по лапароскопическому наложению швов.
|
|
Активный компаратор: Тренажер по боксу
Группа тренеров по боксу получит максимум 4 часа обучения (2 занятия по 2 часа каждое) с использованием симулятора Simbionix на тренажере по боксу.
|
Группа тренеров по боксу получит максимум 4 часа занятий (2 занятия по 2 часа каждое) на тренажере по боксу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет проходить дальнейшее обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения задачи
Временное ограничение: в течение 10 дней после окончания обучения
|
в течение 10 дней после окончания обучения
|
|
|
Предпочтения хирурга (оценка модифицированного опросника GOALS)
Временное ограничение: В течение 10 дней после завершения обучения
|
В течение 10 дней после завершения обучения
|
|
|
Объективная оценка
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения обучения и оценки
|
Оценка проведена 2 опытными гинекологами-лапароскопистами.
|
В течение 3 месяцев после завершения обучения и оценки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HKUCTR-1920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .