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Simulator Versus Box Trainer sulla sutura laparoscopica

11 maggio 2016 aggiornato da: The University of Hong Kong

Uno studio prospettico controllato randomizzato che confronta l'addestramento di simulazione di realtà virtuale e il box trainer sull'acquisizione di abilità di sutura laparoscopica

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare la competenza dei novizi nell'acquisizione di abilità di sutura laparoscopica dopo l'addestramento in un simulatore di realtà virtuale o in un box trainer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi mediante una sequenza generata dal computer al simulatore di realtà virtuale, al box trainer e ai gruppi di controllo. All'inizio della formazione verrà loro mostrato un video dimostrativo e verranno fornite semplici istruzioni sulla sutura laparoscopica e la legatura dei nodi intracorporei. Sia al simulatore di realtà virtuale che al box trainer sarà consentito un massimo di 4 ore di formazione (2 sessioni di 2 ore ciascuna). I partecipanti possono interrompere la formazione in qualsiasi momento durante le 4 ore se si sentono competenti per svolgere il compito. Il gruppo di controllo non riceverà ulteriore formazione.

Verrà quindi chiesto loro di eseguire la sutura laparoscopica (che comporterebbe il caricamento e l'inserimento dell'ago tramite 2 cerchi pre-segnati e la legatura del nodo che include almeno 2 lanci singoli) su un box trainer. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario GOALS modificato alla fine (che richiederà circa 5 minuti) per valutare le loro esperienze e valutare la propria competenza. La procedura sarà anche registrata (con un numero che identifica solo il partecipante) e la valutazione sarà eseguita quando lo studio sarà completato da 2 ginecologi laparoscopici esperti accecati dai partecipanti che esamineranno la procedura registrata. Verranno valutati il ​​tempo necessario per completare ogni attività, il tempo procedurale totale e la competenza, che verranno confrontati con la valutazione dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i tirocinanti e stagisti che lavorano presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia che non hanno (i) nessuna esperienza laparoscopica o (ii) esperienza laparoscopica ma nessuna esperienza di sutura laparoscopica, saranno invitati a partecipare allo studio.

  • Maggiore dell'età del consenso legale (ad es. 18 anni)
  • Disposto e in grado di partecipare dopo che lo studio è stato spiegato

Criteri di esclusione:

- Non riesco a capire l'inglese, il cantonese o il putonghua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Simulatore di realtà virtuale
Il gruppo del simulatore di realtà virtuale riceverà un massimo di 4 ore di formazione (2 sessioni, 2 ore ciascuna) utilizzando il simulatore Simbionix su sutura laparoscopica.
Altro: Simulatore di realtà virtuale
Il gruppo del simulatore di realtà virtuale riceverà un massimo di 4 ore di formazione (2 sessioni, 2 ore ciascuna) utilizzando il simulatore Simbionix su sutura laparoscopica.
Dispositivo: Simbionix
Comparatore attivo: Allenatore di scatole
Il gruppo box trainer riceverà un massimo di 4 ore di formazione (2 sessioni, 2 ore ciascuna) utilizzando il simulatore Simbionix su box trainer.
Dispositivo: Simbionix
Altro: Allenatore di scatole
Il gruppo box trainer riceverà un massimo di 4 ore di formazione (2 sessioni, 2 ore ciascuna) su un box trainer.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà ulteriore formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo per completare l'attività
Lasso di tempo: entro 10 giorni dal termine della formazione
entro 10 giorni dal termine della formazione
Preferenza del chirurgo (punteggio del questionario GOALS modificato)
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dal completamento della formazione
Entro 10 giorni dal completamento della formazione
Punteggio obiettivo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal completamento della formazione e della valutazione
Valutato da 2 laparoscopisti ginecologici esperti
Entro 3 mesi dal completamento della formazione e della valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKUCTR-1920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Training di simulazione, laparoscopia

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