- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02770937
복강경 봉합에 대한 시뮬레이터 대 박스 트레이너
복강경 봉합 기술 습득에 대한 가상 현실 시뮬레이션 교육과 박스 트레이너를 비교하는 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
참가자는 가상 현실 시뮬레이터, 박스 트레이너 및 제어 그룹에 대한 컴퓨터 생성 순서에 따라 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 교육 시작 시 비디오 데모를 보여주고 복강경 봉합 및 체내 매듭 묶기에 대한 간단한 지침을 제공합니다. 가상 현실 시뮬레이터와 박스 트레이너 그룹 모두 최대 4시간의 교육이 허용됩니다(각 2시간씩 2개 세션). 참가자는 작업을 수행할 수 있다고 판단되면 4시간 동안 언제든지 교육을 종료할 수 있습니다. 통제 그룹은 더 이상 교육을 받지 않습니다.
그런 다음 박스 트레이너에서 복강경 봉합(미리 표시된 2개의 원을 통한 바늘 장착 및 삽입, 최소 2개의 단일 던지기를 포함하는 매듭 묶기 포함)을 수행하도록 요청받습니다. 참가자는 자신의 경험을 평가하고 자신의 숙련도를 평가하기 위해 마지막에 수정된 GOALS 설문지를 작성해야 합니다(약 5분 소요). 절차도 기록될 것이며(참가자만 식별하는 번호와 함께) 평가는 기록된 절차를 검토할 참가자에게 눈이 먼 2명의 숙련된 복강경 산부인과 의사에 의해 연구가 완료될 때 수행됩니다. 각 작업을 완료하는 시간, 총 절차 시간 및 숙련도가 평가되며 참가자 자신의 평가와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(i) 복강경 경험이 없거나 (ii) 복강경 경험은 있지만 복강경 봉합 경험이 없는 산부인과에서 근무하는 모든 연수생 및 인턴이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 법적 동의 연령보다 오래된 경우(예: 18 살)
- 연구가 설명된 후 참여할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 영어, 광동어 또는 보통화를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가상 현실 시뮬레이터
가상 현실 시뮬레이터 그룹은 복강경 봉합에 Simbionix 시뮬레이터를 사용하여 최대 4시간(2 세션, 각 2시간) 교육을 받게 됩니다.
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가상 현실 시뮬레이터 그룹은 복강경 봉합에 Simbionix 시뮬레이터를 사용하여 최대 4시간(2 세션, 각 2시간) 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 박스 트레이너
박스 트레이너 그룹은 박스 트레이너의 Simbionix 시뮬레이터를 사용하여 최대 4시간의 교육(2개 세션, 각 2시간)을 받습니다.
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박스 트레이너 그룹은 박스 트레이너에서 최대 4시간(2 세션, 각 2시간)의 교육을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 추가 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 완료 시간
기간: 교육 종료 후 10일 이내
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교육 종료 후 10일 이내
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외과 의사의 선호도(수정된 GOALS 설문지 점수)
기간: 교육 수료 후 10일 이내
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교육 수료 후 10일 이내
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객관적인 점수
기간: 교육 및 평가 완료 후 3개월 이내
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2명의 숙련된 산부인과 복강경 전문의가 채점
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교육 및 평가 완료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HKUCTR-1920
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