Simulator versus Box Trainer op laparoscopische hechting
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin virtual reality-simulatietraining en boxtrainer worden vergeleken over het verwerven van laparoscopische hechtvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen door middel van een door de computer gegenereerde reeks naar de virtual reality-simulator, boxtrainer en controlegroepen. Aan het begin van de training krijgen ze een videodemonstratie te zien en krijgen ze eenvoudige instructies over laparoscopisch hechten en intracorporaal knopen. Zowel de virtual reality simulator als de boxtrainer groepen mogen maximaal 4 uur trainen (2 sessies van elk 2 uur). De deelnemers konden de training op elk moment tijdens de 4 uur beëindigen als ze zich bekwaam voelden om de taak uit te voeren. De controlegroep krijgt geen verdere training.
Ze zullen dan worden gevraagd om laparoscopische hechtingen uit te voeren (waarbij de naald wordt geladen en ingebracht via 2 vooraf gemarkeerde cirkels, en het knopen van de knoop, inclusief ten minste 2 enkele worpen) op een boxtrainer. Deelnemers wordt gevraagd om aan het einde een aangepaste GOALS-vragenlijst in te vullen (dit duurt ongeveer 5 minuten) om hun ervaringen te evalueren en hun eigen vaardigheid te beoordelen. De procedure zal ook worden opgenomen (met een nummer dat alleen de deelnemer identificeert) en beoordeling zal worden uitgevoerd wanneer het onderzoek is voltooid door 2 ervaren laparoscopische gynaecologen die blind zijn voor de deelnemers en die de opgenomen procedure zullen beoordelen. De tijd om elke taak te voltooien, de totale procedurele tijd en vaardigheid zullen worden beoordeeld, die zullen worden vergeleken met de eigen evaluatie van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle stagiaires en stagiaires werkzaam op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie die (i) geen laparoscopische ervaring hebben of (ii) laparoscopische ervaring maar geen laparoscopische hechtervaring hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
- Ouder dan de wettelijk toegestane leeftijd (d.w.z. 18 jaar oud)
- Bereid en in staat om deel te nemen nadat het onderzoek is toegelicht
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels, Kantonees of Putonghua verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtual reality-simulator
De virtual reality-simulatorgroep krijgt maximaal 4 uur training (2 sessies van elk 2 uur) met behulp van de Simbionix-simulator op laparoscopisch hechten.
|
De virtual reality-simulatorgroep krijgt maximaal 4 uur training (2 sessies van elk 2 uur) met behulp van de Simbionix-simulator op laparoscopisch hechten.
|
|
Actieve vergelijker: Box trainer
De boxtrainergroep krijgt maximaal 4 uur training (2 sessies van elk 2 uur) met behulp van de Simbionix-simulator op boxtrainer.
|
De boxtrainergroep krijgt maximaal 4 uur training (2 sessies van elk 2 uur) op een boxtrainer.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen verdere training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd om de taak te voltooien
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na afronding van de opleiding
|
binnen 10 dagen na afronding van de opleiding
|
|
|
Voorkeur van de chirurg (aangepaste GOALS-vragenlijstscore)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na afronding van de opleiding
|
Binnen 10 dagen na afronding van de opleiding
|
|
|
Objectieve score
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na afronding training en assessment
|
Gescoord door 2 ervaren gynaecologische laparoscopisten
|
Binnen 3 maanden na afronding training en assessment
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HKUCTR-1920
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .