Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simulator Versus Box Trainer på laparoskopisk suturering

11. maj 2016 opdateret af: The University of Hong Kong

Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Virtual Reality-simuleringstræning og bokstræner om tilegnelse af laparoskopiske suturfærdigheder

Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne nybegynderes færdigheder i at erhverve laparoskopiske suturfærdigheder efter enten træning i en virtual reality-simulator eller box-træner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper efter computergenereret sekvens til virtual reality-simulator, bokstræner og kontrolgrupper. De får vist en videodemonstration og får enkle instruktioner om laparoskopisk suturering og intrakorporal knudebinding i begyndelsen af ​​træningen. Både virtual reality-simulator- og boxtrænergrupperne får maksimalt 4 timers træning (2 sessioner á 2 timer hver). Deltagerne kunne afslutte træningen på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 4 timer, hvis de følte sig kompetente til at udføre opgaven. Kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere træning.

De vil derefter blive bedt om at udføre laparoskopisk suturering (hvilket vil involvere nålefyldning og -indføring via 2 præ-markerede cirkler og knudebinding, som omfatter mindst 2 enkeltkast) på en boxtrainer. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et ændret GOALS-spørgeskema til sidst (som vil tage omkring 5 minutter) for at evaluere deres erfaringer og vurdere deres egne færdigheder. Proceduren vil også blive registreret (med et nummer, der kun identificerer deltageren), og vurderingen vil blive udført, når undersøgelsen er afsluttet af 2 erfarne laparoskopiske gynækologer, der er blindet for deltagerne, som vil gennemgå den registrerede procedure. Tiden til at gennemføre hver opgave, samlet proceduretid og færdigheder vil blive vurderet, som vil blive sammenlignet med deltagernes egen evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle praktikanter og praktikanter, der arbejder i afdelingen for obstetrik og gynækologi, som ikke har (i) nogen laparoskopisk erfaring eller (ii) laparoskopisk erfaring, men ingen erfaring med laparoskopisk suturering, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

  • Ældre end den juridiske samtykkealder (dvs. 18 år gammel)
  • Villig og i stand til at deltage efter undersøgelsen er forklaret

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke forstå engelsk, kantonesisk eller Putonghua

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality simulator
Virtual reality-simulatorgruppen vil maksimalt modtage 4 timers træning (2 sessioner, 2 timer hver) ved at bruge Simbionix-simulatoren til laparoskopisk suturering.
Andet: Virtual reality simulator
Virtual reality-simulatorgruppen vil maksimalt modtage 4 timers træning (2 sessioner, 2 timer hver) ved at bruge Simbionix-simulatoren til laparoskopisk suturering.
Enhed: Simbionix
Aktiv komparator: Box træner
Bokstrænergruppen vil maksimalt modtage 4 timers træning (2 sessioner, 2 timer hver) ved at bruge Simbionix-simulatoren på boxtræner.
Enhed: Simbionix
Andet: Box træner
Boxtrainer-gruppen får maksimalt 4 timers træning (2 sessioner, 2 timer hver) på en boxtrainer.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til at fuldføre opgaven
Tidsramme: inden for 10 dage efter afsluttet uddannelse
inden for 10 dage efter afsluttet uddannelse
Kirurgens præference (modificeret GOALS spørgeskemascore)
Tidsramme: Inden for 10 dage efter afsluttet uddannelse
Inden for 10 dage efter afsluttet uddannelse
Objektiv score
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutning af uddannelse og vurdering
Bedømt af 2 erfarne gynækologiske laparoskoper
Inden for 3 måneder efter afslutning af uddannelse og vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-1920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringstræning, Laparoskopi

Kliniske forsøg med Virtual reality simulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner