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Simulator Versus Box Trainer sur la suture laparoscopique

11 mai 2016 mis à jour par: The University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé prospectif comparant la formation par simulation de réalité virtuelle et Box Trainer sur l'acquisition de compétences en suture laparoscopique

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée visant à comparer la compétence des novices à acquérir des compétences de suture laparoscopique après une formation dans un simulateur de réalité virtuelle ou un box trainer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront randomisés en trois groupes par séquence générée par ordinateur vers le simulateur de réalité virtuelle, le box trainer et les groupes de contrôle. Ils verront une démonstration vidéo et recevront des instructions simples sur la suture laparoscopique et le nouage intracorporel au début de la formation. Les groupes simulateur de réalité virtuelle et box trainer auront droit à un maximum de 4 heures de formation (2 sessions de 2 heures chacune). Les participants pouvaient mettre fin à la formation à tout moment au cours des 4 heures s'ils se sentaient compétents pour effectuer la tâche. Le groupe témoin ne recevra aucune autre formation.

Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une suture laparoscopique (qui impliquerait le chargement et l'insertion de l'aiguille via 2 cercles pré-marqués, et le nouage qui comprend au moins 2 lancers simples) sur une boîte d'entraînement. Les participants seront invités à remplir un questionnaire GOALS modifié à la fin (ce qui prendra environ 5 minutes) pour évaluer leurs expériences et évaluer leurs propres compétences. La procédure sera également enregistrée (avec un numéro identifiant uniquement le participant) et une évaluation sera effectuée lorsque l'étude sera terminée par 2 gynécologues laparoscopiques expérimentés en aveugle pour les participants qui examineront la procédure enregistrée. Le temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, le temps de procédure total et la compétence seront évalués, qui seront comparés à la propre évaluation des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les stagiaires et stagiaires travaillant dans le département d'obstétrique et de gynécologie qui n'ont (i) aucune expérience laparoscopique ou (ii) une expérience laparoscopique mais aucune expérience de suture laparoscopique, seront invités à participer à l'étude.

  • Plus âgé que l'âge du consentement légal (c'est-à-dire 18 ans)
  • Volonté et capable de participer après que l'étude a été expliquée

Critère d'exclusion:

- Ne comprend pas l'anglais, le cantonais ou le putonghua

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Simulateur de réalité virtuelle
Le groupe de simulateur de réalité virtuelle recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions, 2 heures chacune) utilisant le simulateur Simbionix sur la suture laparoscopique.
Le groupe de simulateur de réalité virtuelle recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions, 2 heures chacune) utilisant le simulateur Simbionix sur la suture laparoscopique.
Comparateur actif: Entraîneur de boîte
Le groupe box trainer recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions de 2 heures chacune) en utilisant le simulateur Simbionix sur box trainer.
Le groupe box trainer recevra un maximum de 4 heures de formation (2 séances de 2 heures chacune) sur un box trainer.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra pas de formation supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps pour terminer la tâche
Délai: dans les 10 jours suivant la fin de la formation
dans les 10 jours suivant la fin de la formation
Préférence du chirurgien (score du questionnaire GOALS modifié)
Délai: Dans les 10 jours suivant la fin de la formation
Dans les 10 jours suivant la fin de la formation
Note objective
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin de la formation et de l'évaluation
Noté par 2 laparoscopistes gynécologiques expérimentés
Dans les 3 mois suivant la fin de la formation et de l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKUCTR-1920

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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