- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02770937
Simulator Versus Box Trainer sur la suture laparoscopique
Un essai contrôlé randomisé prospectif comparant la formation par simulation de réalité virtuelle et Box Trainer sur l'acquisition de compétences en suture laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés en trois groupes par séquence générée par ordinateur vers le simulateur de réalité virtuelle, le box trainer et les groupes de contrôle. Ils verront une démonstration vidéo et recevront des instructions simples sur la suture laparoscopique et le nouage intracorporel au début de la formation. Les groupes simulateur de réalité virtuelle et box trainer auront droit à un maximum de 4 heures de formation (2 sessions de 2 heures chacune). Les participants pouvaient mettre fin à la formation à tout moment au cours des 4 heures s'ils se sentaient compétents pour effectuer la tâche. Le groupe témoin ne recevra aucune autre formation.
Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une suture laparoscopique (qui impliquerait le chargement et l'insertion de l'aiguille via 2 cercles pré-marqués, et le nouage qui comprend au moins 2 lancers simples) sur une boîte d'entraînement. Les participants seront invités à remplir un questionnaire GOALS modifié à la fin (ce qui prendra environ 5 minutes) pour évaluer leurs expériences et évaluer leurs propres compétences. La procédure sera également enregistrée (avec un numéro identifiant uniquement le participant) et une évaluation sera effectuée lorsque l'étude sera terminée par 2 gynécologues laparoscopiques expérimentés en aveugle pour les participants qui examineront la procédure enregistrée. Le temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, le temps de procédure total et la compétence seront évalués, qui seront comparés à la propre évaluation des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les stagiaires et stagiaires travaillant dans le département d'obstétrique et de gynécologie qui n'ont (i) aucune expérience laparoscopique ou (ii) une expérience laparoscopique mais aucune expérience de suture laparoscopique, seront invités à participer à l'étude.
- Plus âgé que l'âge du consentement légal (c'est-à-dire 18 ans)
- Volonté et capable de participer après que l'étude a été expliquée
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas l'anglais, le cantonais ou le putonghua
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Simulateur de réalité virtuelle
Le groupe de simulateur de réalité virtuelle recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions, 2 heures chacune) utilisant le simulateur Simbionix sur la suture laparoscopique.
|
Le groupe de simulateur de réalité virtuelle recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions, 2 heures chacune) utilisant le simulateur Simbionix sur la suture laparoscopique.
|
Comparateur actif: Entraîneur de boîte
Le groupe box trainer recevra un maximum de 4 heures de formation (2 sessions de 2 heures chacune) en utilisant le simulateur Simbionix sur box trainer.
|
Le groupe box trainer recevra un maximum de 4 heures de formation (2 séances de 2 heures chacune) sur un box trainer.
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra pas de formation supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le temps pour terminer la tâche
Délai: dans les 10 jours suivant la fin de la formation
|
dans les 10 jours suivant la fin de la formation
|
|
Préférence du chirurgien (score du questionnaire GOALS modifié)
Délai: Dans les 10 jours suivant la fin de la formation
|
Dans les 10 jours suivant la fin de la formation
|
|
Note objective
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin de la formation et de l'évaluation
|
Noté par 2 laparoscopistes gynécologiques expérimentés
|
Dans les 3 mois suivant la fin de la formation et de l'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HKUCTR-1920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation par simulation, Laparoscopie
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRésiliéImmersion Virtual Reality Training, AVC, membre supérieur, essai contrôlé randomiséChine
Essais cliniques sur Simulateur de réalité virtuelle
-
IRCCS Eugenio MedeaRecrutementDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire de Becker | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie facio-scapulo-huméraleItalie
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInconnue
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalInconnueCancer du poumon | Nodule pulmonaire, solitaire | Nodule pulmonaire multiple | Chirurgie thoracique vidéo-assistéeChine
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActif, ne recrute pas
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsPas encore de recrutementAccident vasculaire cérébral | Lésion cérébrale traumatique | Lésion cérébrale acquiseCanada
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteComplétéSymptômes comportementaux | Démence | Maladie d'Alzheimer | Fardeau des soignantsÉtats-Unis
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer du sein | Cancer du poumon | Cancer du colon | Tumeur solide, adulteÉtats-Unis
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRecrutement
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterComplétéIdéation suicidaire | Faire face | Pensées d'automutilationÉtats-Unis