- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02770937
Simulator Versus Box Trainer laparoszkópos varráshoz
Leendő véletlenszerű, kontrollált próba a virtuális valóság szimulációs tréning és a box tréner összehasonlításával a laparoszkópos varrási készségek elsajátításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják számítógép által generált sorrendben a virtuális valóság szimulátor, box tréner és kontroll csoportokba. A tréning elején videóbemutatót mutatnak be, és egyszerű utasításokat kapnak a laparoszkópos varráshoz és az intrakorporális csomókötéshez. Mind a virtuális valóság szimulátor, mind a box tréner csoportok maximum 4 órás edzést kapnak (2 alkalom, egyenként 2 órás). A résztvevők a 4 óra alatt bármikor megszakíthatják a képzést, ha úgy érzik, hogy alkalmasak a feladat elvégzésére. A kontrollcsoport nem részesül továbbképzésben.
Ezután felkérik őket, hogy végezzenek laparoszkópos varrást (amely magában foglalja a tű behelyezését és beszúrását 2 előre megjelölt körön keresztül, valamint csomókötést, amely legalább 2 egyszeri dobást tartalmaz) egy dobozos tréneren. A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy módosított GOALS kérdőívet a végén (ami körülbelül 5 percet vesz igénybe), hogy értékeljék tapasztalataikat és értékeljék saját jártasságukat. Az eljárást rögzítik is (csak a résztvevőt azonosító számmal), és az értékelést a vizsgálat befejezése után 2 tapasztalt laparoszkópos nőgyógyász végzi, akik nem látják a résztvevőket, és áttekintik a rögzített eljárást. Felmérik az egyes feladatok elvégzéséhez szükséges időt, a teljes eljárási időt és a jártasságot, amelyet összehasonlítanak a résztvevők saját értékelésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon dolgozó összes gyakornok és gyakornok, aki (i) nem rendelkezik laparoszkópos tapasztalattal vagy (ii) laparoszkópos tapasztalattal, de laparoszkópos varrással nem rendelkezik, meghívást kap a vizsgálatba.
- A törvényes beleegyezési korhatárnál idősebb (pl. 18 éves)
- A vizsgálat elmagyarázása után hajlandó és képes részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nem ért angolul, kantoni vagy putonghua nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság szimulátor
A virtuális valóság szimulátor csoport maximum 4 órás képzésben részesül (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a laparoszkópos varratról.
|
A virtuális valóság szimulátor csoport maximum 4 órás képzésben részesül (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a laparoszkópos varratról.
|
Aktív összehasonlító: Box edző
A box trainer csoport maximum 4 óra edzést kap (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a box traineren.
|
A box trainer csoport maximum 4 óra edzést kap (2 alkalom, egyenként 2 óra) box traineren.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem részesül továbbképzésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A feladat elvégzésének ideje
Időkeret: a képzés befejezését követő 10 napon belül
|
a képzés befejezését követő 10 napon belül
|
|
A sebész preferenciája (módosított GOALS kérdőív pontszám)
Időkeret: A képzés befejezését követő 10 napon belül
|
A képzés befejezését követő 10 napon belül
|
|
Objektív pontszám
Időkeret: A képzés és az értékelés befejezését követő 3 hónapon belül
|
2 tapasztalt nőgyógyász laparoszkópos értékelte
|
A képzés és az értékelés befejezését követő 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKUCTR-1920
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szimulációs tréning, laparoszkópia
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság szimulátor
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok