Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Simulator Versus Box Trainer laparoszkópos varráshoz

2016. május 11. frissítette: The University of Hong Kong

Leendő véletlenszerű, kontrollált próba a virtuális valóság szimulációs tréning és a box tréner összehasonlításával a laparoszkópos varrási készségek elsajátításáról

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a kezdők laparoszkópos varrási készségek elsajátításában szerzett jártasságát hasonlítja össze, akár virtuális valóság-szimulátorban, akár boxtrénerben végzett képzést követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják számítógép által generált sorrendben a virtuális valóság szimulátor, box tréner és kontroll csoportokba. A tréning elején videóbemutatót mutatnak be, és egyszerű utasításokat kapnak a laparoszkópos varráshoz és az intrakorporális csomókötéshez. Mind a virtuális valóság szimulátor, mind a box tréner csoportok maximum 4 órás edzést kapnak (2 alkalom, egyenként 2 órás). A résztvevők a 4 óra alatt bármikor megszakíthatják a képzést, ha úgy érzik, hogy alkalmasak a feladat elvégzésére. A kontrollcsoport nem részesül továbbképzésben.

Ezután felkérik őket, hogy végezzenek laparoszkópos varrást (amely magában foglalja a tű behelyezését és beszúrását 2 előre megjelölt körön keresztül, valamint csomókötést, amely legalább 2 egyszeri dobást tartalmaz) egy dobozos tréneren. A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy módosított GOALS kérdőívet a végén (ami körülbelül 5 percet vesz igénybe), hogy értékeljék tapasztalataikat és értékeljék saját jártasságukat. Az eljárást rögzítik is (csak a résztvevőt azonosító számmal), és az értékelést a vizsgálat befejezése után 2 tapasztalt laparoszkópos nőgyógyász végzi, akik nem látják a résztvevőket, és áttekintik a rögzített eljárást. Felmérik az egyes feladatok elvégzéséhez szükséges időt, a teljes eljárási időt és a jártasságot, amelyet összehasonlítanak a résztvevők saját értékelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon dolgozó összes gyakornok és gyakornok, aki (i) nem rendelkezik laparoszkópos tapasztalattal vagy (ii) laparoszkópos tapasztalattal, de laparoszkópos varrással nem rendelkezik, meghívást kap a vizsgálatba.

  • A törvényes beleegyezési korhatárnál idősebb (pl. 18 éves)
  • A vizsgálat elmagyarázása után hajlandó és képes részt venni

Kizárási kritériumok:

- Nem ért angolul, kantoni vagy putonghua nyelven

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság szimulátor
A virtuális valóság szimulátor csoport maximum 4 órás képzésben részesül (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a laparoszkópos varratról.
A virtuális valóság szimulátor csoport maximum 4 órás képzésben részesül (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a laparoszkópos varratról.
Aktív összehasonlító: Box edző
A box trainer csoport maximum 4 óra edzést kap (2 alkalom, egyenként 2 óra) a Simbionix szimulátor segítségével a box traineren.
A box trainer csoport maximum 4 óra edzést kap (2 alkalom, egyenként 2 óra) box traineren.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem részesül továbbképzésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A feladat elvégzésének ideje
Időkeret: a képzés befejezését követő 10 napon belül
a képzés befejezését követő 10 napon belül
A sebész preferenciája (módosított GOALS kérdőív pontszám)
Időkeret: A képzés befejezését követő 10 napon belül
A képzés befejezését követő 10 napon belül
Objektív pontszám
Időkeret: A képzés és az értékelés befejezését követő 3 hónapon belül
2 tapasztalt nőgyógyász laparoszkópos értékelte
A képzés és az értékelés befejezését követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKUCTR-1920

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimulációs tréning, laparoszkópia

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság szimulátor

3
Iratkozz fel