Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulator Versus Box Trainer för laparoskopisk suturering

11 maj 2016 uppdaterad av: The University of Hong Kong

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför virtuell verklighetssimuleringsträning och boxtränare om förvärv av laparoskopiska suturfärdigheter

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att jämföra nybörjares skicklighet i att förvärva laparoskopiska suturfärdigheter efter antingen träning i en virtuell verklighetssimulator eller boxtränare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras i tre grupper genom datorgenererad sekvens till virtuell verklighetssimulator, boxtrainer och kontrollgrupper. De kommer att få en videodemonstration och få enkla instruktioner om laparoskopisk suturering och intrakorporeal knutning i början av utbildningen. Både virtuell verklighetssimulator och boxtränargrupper kommer att tillåtas högst 4 timmars träning (2 pass om 2 timmar vardera). Deltagarna kunde avsluta träningen när som helst under 4-timmarsperioden om de kände sig kompetenta att utföra uppgiften. Kontrollgruppen kommer inte att få någon ytterligare utbildning.

De kommer sedan att bli ombedda att utföra laparoskopisk suturering (vilket skulle involvera nålladdning och införande via 2 förmarkerade cirklar, och knutbindning som inkluderar minst 2 enkla kast) på en boxtrainer. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett modifierat GOALS-enkät i slutet (vilket tar cirka 5 minuter) för att utvärdera sina erfarenheter och bedöma sin egen skicklighet. Proceduren kommer också att spelas in (med ett nummer som endast identifierar deltagaren) och bedömning kommer att utföras när studien är klar av 2 erfarna laparoskopiska gynekologer som är blinda för deltagarna som kommer att granska det inspelade ingreppet. Tiden för att slutföra varje uppgift, total procedurtid och skicklighet kommer att bedömas, vilket jämförs med deltagarnas egen utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla praktikanter och praktikanter som arbetar vid avdelningen för obstetrik och gynekologi och som inte har (i) ingen laparoskopisk erfarenhet eller (ii) laparoskopisk erfarenhet men ingen laparoskopisk suturerfarenhet, kommer att bjudas in att delta i studien.

  • Äldre än åldern för lagligt samtycke (dvs. 18 år gammal)
  • Vill och kan delta efter att studien har förklarats

Exklusions kriterier:

- Kan inte förstå engelska, kantonesiska eller Putonghua

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality simulator
Virtual reality-simulatorgruppen kommer att få maximalt 4 timmars träning (2 sessioner, 2 timmar vardera) med Simbionix-simulatorn för laparoskopisk suturering.
Virtual reality-simulatorgruppen kommer att få maximalt 4 timmars träning (2 sessioner, 2 timmar vardera) med Simbionix-simulatorn för laparoskopisk suturering.
Aktiv komparator: Box tränare
Boxtrainergruppen kommer att få maximalt 4 timmars träning (2 pass, 2 timmar vardera) med Simbionix-simulatorn på boxtrainer.
Boxtrainergruppen får max 4 timmars träning (2 pass, 2 timmar vardera) på en boxtrainer.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få ytterligare utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra uppgiften
Tidsram: inom 10 dagar efter avslutad utbildning
inom 10 dagar efter avslutad utbildning
Kirurgens preferens (modifierad GOALS frågeformulärpoäng)
Tidsram: Inom 10 dagar efter avslutad utbildning
Inom 10 dagar efter avslutad utbildning
Objektiv poäng
Tidsram: Inom 3 månader efter avslutad utbildning och bedömning
Poängsatt av 2 erfarna gynekologiska laparoskopister
Inom 3 månader efter avslutad utbildning och bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HKUCTR-1920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera