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Simulador Versus Box Trainer en sutura laparoscópica

11 de mayo de 2016 actualizado por: The University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compara el entrenamiento de simulación de realidad virtual y el entrenador de caja en la adquisición de habilidades de sutura laparoscópica

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar la competencia de los novatos en la adquisición de habilidades de sutura laparoscópica después de la capacitación en un simulador de realidad virtual o en un entrenador de caja.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar en tres grupos por secuencia generada por computadora al simulador de realidad virtual, entrenador de caja y grupos de control. Se les mostrará una demostración en video y se les darán instrucciones simples sobre la sutura laparoscópica y el atado de nudos intracorpóreos al comienzo de la capacitación. Tanto el grupo de simulador de realidad virtual como el de box trainer tendrán permitido un máximo de 4 horas de entrenamiento (2 sesiones de 2 horas cada una). Los participantes podían terminar el entrenamiento en cualquier momento durante las 4 horas si se sentían competentes para realizar la tarea. El grupo de control no recibirá más entrenamiento.

Luego se les pedirá que realicen suturas laparoscópicas (lo que implicaría la carga e inserción de la aguja a través de 2 círculos premarcados y el atado de nudos que incluye al menos 2 tiros individuales) en un entrenador de caja. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario GOALS modificado al final (que tomará alrededor de 5 minutos) para evaluar sus experiencias y evaluar su propia competencia. El procedimiento también se registrará (con un número que identifica únicamente al participante) y la evaluación se realizará cuando el estudio haya finalizado por parte de 2 ginecólogos laparoscópicos experimentados que no conocen a los participantes y que revisarán el procedimiento grabado. Se evaluará el tiempo para completar cada tarea, el tiempo total del procedimiento y la competencia, que se comparará con la evaluación de los propios participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se invitará a participar en el estudio a todos los aprendices y pasantes que trabajen en el Departamento de Obstetricia y Ginecología que (i) no tengan experiencia en laparoscopia o (ii) experiencia en laparoscopia pero no en suturas laparoscópicas.

  • Más de la edad de consentimiento legal (es decir, 18 años)
  • Dispuesto y capaz de participar después de que se haya explicado el estudio

Criterio de exclusión:

- No puede entender inglés, cantonés o putonghua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Simulador de realidad virtual
El grupo del simulador de realidad virtual recibirá un máximo de 4 horas de formación (2 sesiones de 2 horas cada una) utilizando el simulador Simbionix sobre sutura laparoscópica.
El grupo del simulador de realidad virtual recibirá un máximo de 4 horas de formación (2 sesiones de 2 horas cada una) utilizando el simulador Simbionix sobre sutura laparoscópica.
Comparador activo: Entrenador de caja
El grupo box trainer recibirá un máximo de 4 horas de formación (2 sesiones de 2 horas cada una) utilizando el simulador Simbionix on box trainer.
El grupo box trainer recibirá un máximo de 4 horas de entrenamiento (2 sesiones de 2 horas cada una) en un box trainer.
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá más entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo para completar la tarea
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la finalización del entrenamiento
dentro de los 10 días posteriores a la finalización del entrenamiento
Preferencia del cirujano (puntuación del cuestionario GOALS modificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la finalización del entrenamiento.
Dentro de los 10 días posteriores a la finalización del entrenamiento.
Puntuación objetiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la capacitación y la evaluación
Calificado por 2 laparoscopistas ginecólogos experimentados
Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la capacitación y la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HKUCTR-1920

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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