替莫唑胺作为广泛期小细胞肺癌诱导化疗后的维持治疗

纳入标准：

• 经细胞学和/或组织学证实的广泛期小细胞肺癌
• 患者必须患有可测量的疾病，这可能包括脑转移
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-1 的性能状态
• 足够的骨髓功能，定义为：绝对中性粒细胞计数 (ANC) >1,500/µL；血小板 >100,000/µL；血红蛋白 >=9.0 克/分升
• 器官功能正常，定义如下：天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）<=2.5 × 正常值上限（ULN），或 AST 和 ALT <= 5 × ULN，如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤；总血清胆红素 <=1.5 × ULN；血清肌酐 <=1.5 × ULN
• 从最后一次化疗的数据到随机的时间间隔必须在 3 到 7 周之间
• 有生育潜力的女性和有生育潜力伴侣的男性必须同意使用其医生可接受的节育形式，以在治疗期间预防怀孕
• 必须告知患者本研究的研究性质并签署知情同意书

排除标准：

• 怀孕或哺乳期患者
• 接受其他研究药物的患者
• 软脑膜受累患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 根据当前 CDC 定义的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或接受抗逆转录病毒联合治疗的 HIV 阳性患者。 但是，加入本协议不需要进行 HIV 检测。 有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为这些患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。 由于与替莫唑胺的药代动力学相互作用的可能性，排除 HAART 患者是必要的。