不同年龄女性DEX镇静作用的ED50
2016年6月16日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
右美托咪定(DEX)具有剂量依赖性镇静、镇痛、抗焦虑和抑制交感神经等作用。
由于对呼吸的影响极小，目前越来越广泛地用于区域麻醉患者的镇静。许多麻醉剂的药代动力学和药效学常受年龄影响，目前关于年龄对右美托咪定药效学影响的研究很少.
本研究旨在探讨不同年龄女性患者合适的DEX剂量，以产生合适的镇静效果。右美托咪定用于腰硬联合麻醉患者镇静，在Narcotrend监测下，手术过程中与Narcotrend之间的关系还研究了指数 (NTI) 和患者的镇静深度。
研究概览
详细说明
90 名计划进行腰硬膜外联合腰麻的患者被纳入三组中的一组。
各组中位有效剂量(ED50)的测定采用狄克逊升降法,起始剂量为1.0 μg/kg右美托咪定,前三个转折点剂量调整间隔为0.1 μg/kg,之后0.05 μg/kg 在最后三个转折点。初始剂量为 1.4μg/kg。镇静效果定义为给药开始后 OAA/S ≤3.30 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA Ⅰ～Ⅱ级下肢手术患者
- 患者或参与患者亲属的书面知情同意书。
- 体重指数：18.0～25.0kg/m2
排除标准：
- 精神疾病无法匹敌
- 硬膜外麻醉禁忌
- 患有慢型心律失常的人
- 有语言或听力障碍的人
- 感觉阻滞达到T8或更高。
- 患有肺部感染或睡眠呼吸暂停综合症的人。
- 怀孕
- 慢性肾功能衰竭
- 酒精或药物滥用
已经在服用加巴喷丁、普瑞巴林、苯二氮卓类药物或抗抑郁药
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青春女团
青年女性组患者年龄为20~35岁，初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，前三个转折点剂量调整间隔为0.1μg/kg，后三个转折点为0.05μg/kg。
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初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，前三个转折点剂量调整间隔为0.1μg/kg，后三个转折点为0.05μg/kg。
其他名称：
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实验性的：中年女性组
中年女性组患者，年龄40~60岁，初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，剂量调整间隔为前三个转折点0.1μg/kg，后三个转折点0.05μg/kg点。
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初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，前三个转折点剂量调整间隔为0.1μg/kg，后三个转折点为0.05μg/kg。
其他名称：
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实验性的：老年女性组
老年女性组患者，年龄65~79岁，初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，前三个转折点剂量调整间隔为0.1μg/kg，后三个转折点为0.05μg/kg。
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初始剂量为1.0μg/kg右美托咪定，前三个转折点剂量调整间隔为0.1μg/kg，后三个转折点为0.05μg/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DEX镇静作用的ED50
大体时间：输液开始后30min
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本研究的目的是使用 Dixon 和 Mood up-and-down 方法确定右美托咪定的最佳推注剂量 (ED50)，以便在不同年龄的女性腰麻期间产生足够的镇静作用。
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输液开始后30min
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DEX的ED95
大体时间：输液开始后30min
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确定右美托咪定的最佳推注剂量 (ED95)，以在不同女性年龄组的脊髓麻醉期间产生足够的镇静作用。
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输液开始后30min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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