O ED50 de DEX para fornecer sedação em diferentes faixas etárias femininas
16 de junho de 2016 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
A dexmedetomidina (DEX) pode fornecer sedação dependente da dose, analgesia, anti-ansiedade e inibição dos nervos simpáticos e outros efeitos.
Devido ao seu impacto mínimo no sistema respiratório, atualmente é cada vez mais amplamente utilizado para sedar pacientes submetidos à anestesia regional. Muitas farmacocinéticas e farmacodinâmicas de anestésicos são frequentemente afetadas pela idade, e os estudos atuais sobre os efeitos da idade na farmacodinâmica da dexmedetomidina são raros .
Este estudo foi concebido para explorar a dose certa de DEX de diferentes idades femininas de pacientes para produzir sedação adequada. A dexmedetomidina pode ser usada em pacientes com anestesia combinada raquidiana e epidural para sedação, que é monitorada pelo Narcotrend, durante a operação. A relação entre Narcotrend (NTI) e a profundidade da sedação para os pacientes também é investigada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
90 pacientes agendados para raquianestesia peridural combinada foram incluídos em um dos três grupos.
Em cada grupo, a determinação das doses efetivas medianas (ED50) foi realizada pelo método up-and-down de Dixon, uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos primeiros três pontos de inflexão e 0,05 μg/kg nos últimos três pontos de viragem. A dose inicial foi de 1,4 μg/kg, .A eficácia sedativa foi definida como um OAA/S de ≤3,30 min após o início da administração do fármaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ paciente submetido a cirurgia de membro inferior
- Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante.
- IMC: 18,0～25,0kg/m2
Critério de exclusão:
- A doença mental não pode corresponder
- anestesia peridural contra-indicada
- Pessoas com arritmias do tipo lento
- Pessoas com problemas de linguagem ou audição
- O bloqueio sensorial atingiu T8 ou superior.
- Pessoas que tiveram infecção pulmonar ou síndrome da apneia do sono.
- Gravidez
- Insuficiência renal crônica
- Abuso de álcool ou drogas
Já está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiazepínico ou medicamento antidepressivo
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo jovem feminino
as pacientes do grupo feminino jovem, com idades entre 20 e 35 anos, receberam uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos primeiros três pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos três pontos de virada.
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a dose inicial foi de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos três pontos de virada.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo feminino de meia-idade
pacientes do grupo feminino de meia-idade, de 40 a 60 anos, receberam uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05μg/kg nos últimos três pontos pontos.
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a dose inicial foi de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos três pontos de virada.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo feminino idoso
Paciente do grupo de idosos do sexo feminino, com idade entre 65~79 anos, foi aceita uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1μg/kg nos primeiros três pontos de virada e 0,05μg/kg nos últimos três pontos de virada.
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a dose inicial foi de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos três pontos de virada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O ED50 de DEX para fornecer sedação
Prazo: 30min após o início da infusão
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O objetivo deste estudo é definir a dose ideal em bolus (ED50) de dexmedetomidina para produzir sedação adequada durante raquianestesia em diferentes faixas etárias femininas usando o método Dixon e Mood up-and-down。
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30min após o início da infusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O ED95 de DEX
Prazo: 30min após o início da infusão
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Determinar a dose ideal em bolus (ED95) de dexmedetomidina para produzir sedação adequada durante raquianestesia em diferentes faixas etárias femininas.
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30min após o início da infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- DEX sedation
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