Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEX:n ED50 rauhoittavaan käyttöön eri naisten ikäryhmissä

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Deksmedetomidiini (DEX) voi tarjota annoksesta riippuvaa sedaatiota, kipua lievittävää, ahdistusta ja sympaattisten hermojen estoa ja muita vaikutuksia. Koska sen vaikutus hengityselimiin on vähäinen, sitä käytettiin nykyään yhä laajemmin aluepuudutuksen saavien potilaiden rauhoittamiseen. Ikä vaikuttaa usein moniin anestesian farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan, ja nykyiset tutkimukset iän vaikutuksista deksmedetomidiinin farmakodynamiikkaan ovat harvinaisia. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eri ikäisten naispotilaiden oikeaa DEX-annosta sopivan sedaation aikaansaamiseksi. Deksmedetomidiinia käytetään potilailla, joilla on yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus sedaatioon, jota Narcotrend seuraa leikkauksen aikana. Narcotrendin välinen suhde indeksi (NTI) ja potilaiden sedaation syvyys tutkitaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 potilasta, joille oli määrä saada yhdistetty spinaaliepiduraalinen spinaalipuudutus, sisällytettiin yhteen kolmesta ryhmästä. Jokaisessa ryhmässä mediaanien tehokkaat (ED50) annokset määritettiin Dixonin ylös ja alas -menetelmällä, aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa. Alkuannokset olivat 1,4 μg/kg, .Rauhoittava teho määriteltiin OAA/S:ksi ≤3,30 min lääkkeen annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ potilas alaraajaleikkauksessa
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18,0–25,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Ihmiset, joilla oli kieli- tai kuulovamma
  5. Sensorinen esto saavutettu T8:aan tai korkeampaan.
  6. Ihmiset, joilla oli keuhkotulehdus tai uniapnea-oireyhtymä.
  7. Raskaus
  8. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

  10. Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä

    -

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten naisryhmä
20–35-vuotiaille Nuorten naispuolisille potilaille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa.
Lääke: Deksmedetomidiini A
aloitusannos oli 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa.
Muut nimet:
  • Dexmedetomidne nuorten naisten ryhmässä
Kokeellinen: Keski-ikäisten naisten ryhmä
Keski-ikäisten 40–60-vuotiaiden naisten ryhmän potilaille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmen viimeisen käännekohdan aikana. pisteitä.
Lääke: Deksmedetomidiini B
aloitusannos oli 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa.
Muut nimet:
  • Deksmedetomiodiini keski-ikäisten naisten ryhmässä
Kokeellinen: Iäkkäiden naisten ryhmä
Iäkkäiden naisten ryhmän 65–79-vuotiaille potilaille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa.
Lääke: Deksmedetomidiini C
aloitusannos oli 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg kolmessa viimeisessä käännekohdassa.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini iäkkäiden naisten ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEX:n ED50 rauhoittamiseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää deksmedetomidiinin optimaalinen bolusannos (ED50) riittävän rauhoituksen aikaansaamiseksi spinaalipuudutuksen aikana eri ikäryhmissä eri naisten ikäryhmissä Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä.
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEXin ED95
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Deksmedetomidiinin optimaalisen bolusannoksen (ED95) määrittäminen riittävän sedaation aikaansaamiseksi spinaalipuudutuksen aikana eri naisten ikäryhmissä.
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEX sedation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa