Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED50 fra DEX for at give sedation i forskellige kvindelige aldersgrupper

16. juni 2016 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Dexmedetomidin (DEX) kunne give dosisafhængig sedation, analgesi, anti-angst og hæmning af sympatiske nerver og andre effekter. På grund af dets minimale indvirkning på luftvejene, blev det i øjeblikket mere og mere udbredt til at berolige patienter, der gennemgår regional anæstesi. Mange anæstetiske farmakokinetik og farmakodynamik er ofte påvirket af alder, og nuværende undersøgelser med hensyn til alders indvirkning på dexmedetomidins farmakodynamiske tilstand er sjældne . Denne undersøgelse var designet til at udforske den rigtige DEX-dosis af forskellige kvindelige patienters alder for at producere passende sedation. Dexmedetomidin anvendes til patienter med kombineret spinal og epidural anæstesi til sedation, som overvåges af Narcotrend, under operationen. Forholdet mellem Narcotrend indeks (NTI) og dybden af ​​sedation for patienter undersøges også.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 patienter planlagt til kombineret spinal epidural spinal anæstesi blev inkluderet i en af ​​tre grupper. I hver gruppe blev bestemmelse af median effektive (ED50) doser udført ved Dixon op-og-ned-metoden, en startdosis på 1,0 μg/kg dexmedetomidin, med dosisjusteringsintervaller på 0,1 μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05 μg/kg i de sidste tre vendepunkter. Begyndende doser var 1,4 μg/kg, .Sedativ effekt blev defineret som en OAA/S på ≤3,30 minutter efter påbegyndelse af lægemiddeladministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Bi Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patient, der gennemgår en operation i nedre ekstremiteter
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
  3. BMI: 18,0 ~ 25,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom kan ikke matche
  2. epidural anæstesi kontraindiceret
  3. Mennesker, der har arytmier af langsom type
  4. Mennesker, der var sprog- eller hørehæmmede
  5. Sensorisk blok nået til T8 eller højere.
  6. Folk, der havde lungeinfektion eller søvnapnøsyndrom.
  7. Graviditet
  8. Kronisk nyresvigt
  9. Alkohol- eller stofmisbrug

  10. Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepressionsmiddel

    -

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge kvindegruppe
Patienter i kvindegruppen Unge i alderen 20~35 fik en startdosis på 1,0 μg/kg dexmedetomidin med dosisjusteringsintervaller på 0,1 μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05 μg/kg i de sidste tre vendepunkter.
Medicin: Dexmedetomidin A
initialdosis var 1,0 μg/kg dexmedetomidin med dosisjusteringsintervaller på 0,1 μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05 μg/kg i de sidste tre vendepunkter.
Andre navne:
  • Dexmedetomidne i unge kvindelige gruppe
Eksperimentel: Midaldrende kvindegruppe
patienter i den midaldrende kvindegruppe, i alderen 40~60, fik en startdosis på 1,0 μg/kg dexmedetomidin, med dosisjusteringsintervaller på 0,1μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05μg/kg i de sidste tre vendinger point.
Medicin: Dexmedetomidin B
initialdosis var 1,0 μg/kg dexmedetomidin med dosisjusteringsintervaller på 0,1 μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05 μg/kg i de sidste tre vendepunkter.
Andre navne:
  • Dexmedetomiodine i midaldrende kvindegruppe
Eksperimentel: Ældre kvindegruppe
Patienter i den ældre kvindegruppe i alderen 65~79 fik en startdosis på 1,0 μg/kg dexmedetomidin med dosisjusteringsintervaller på 0,1μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05μg/kg i de sidste tre vendepunkter.
Medicin: Dexmedetomidin C
initialdosis var 1,0 μg/kg dexmedetomidin med dosisjusteringsintervaller på 0,1 μg/kg i de første tre vendepunkter og 0,05 μg/kg i de sidste tre vendepunkter.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin i ældre kvindegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED50 fra DEX til at give sedation
Tidsramme: 30 minutter efter starten af ​​infusionen
Formålet med denne undersøgelse er at definere den optimale bolusdosis (ED50) af dexmedetomidin til at producere tilstrækkelig sedation under spinal anæstesi i forskellige kvindelige aldersgrupper ved hjælp af Dixon og Mood op-og-ned-metoden.
30 minutter efter starten af ​​infusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED95 fra DEX
Tidsramme: 30 minutter efter starten af ​​infusionen
For at bestemme den optimale bolusdosis (ED95) af dexmedetomidin til at producere tilstrækkelig sedation under spinal anæstesi i forskellige kvindelige aldersgrupper.
30 minutter efter starten af ​​infusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEX sedation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret spinal-epidural anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner