Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'ED50 di DEX per la fornitura di sedazione in diversi gruppi di età femminile

16 giugno 2016 aggiornato da: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
La dexmedetomidina (DEX) potrebbe fornire sedazione dose-dipendente, analgesia, anti-ansia e inibizione dei nervi simpatici e altri effetti. A causa del suo impatto minimo sull'apparato respiratorio, attualmente è stato sempre più ampiamente utilizzato per sedare i pazienti sottoposti ad anestesia regionale. Molte farmacocinetiche e farmacodinamiche anestetiche sono spesso influenzate dall'età e gli studi attuali riguardanti gli effetti dell'età sulla farmacodinamica della dexmedetomidina sono rari . Questo studio è stato progettato per esplorare la giusta dose DEX di diverse donne Età dei pazienti per produrre una sedazione adeguata. La dexmedetomidina può essere utilizzata in pazienti con anestesia spinale ed epidurale combinata per la sedazione, che viene monitorata dal Narcotrend, durante l'operazione. La relazione tra Narcotrend indice (NTI) e la profondità della sedazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

90 pazienti in attesa di anestesia spinale epidurale spinale combinata sono stati inclusi in uno dei tre gruppi. In ciascun gruppo, la determinazione delle dosi efficaci mediane (DE50) è stata eseguita con il metodo Dixon up-and-down, una dose iniziale di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta. Le dosi iniziali erano 1,4 μg/kg. L'efficacia sedativa è stata definita come un OAA/S di ≤3,30 min dopo l'inizio della somministrazione del farmaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ paziente sottoposto a intervento chirurgico agli arti inferiori
  2. Consenso informato scritto del paziente o dei parenti del paziente partecipante.
  3. BMI: 18,0 ~ 25,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. La malattia mentale non può eguagliare
  2. anestesia epidurale controindicata
  3. Le persone che hanno aritmie di tipo lento
  4. Persone con problemi di linguaggio o di udito
  5. Blocco sensoriale raggiunto a T8 o superiore.
  6. Persone con infezione polmonare o sindrome da apnea notturna.
  7. Gravidanza
  8. Fallimento renale cronico
  9. Abuso di alcol o droghe

  10. Sta già assumendo gabapentin, pregabalin, benzodiazepina o farmaci antidepressivi

    -

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo giovanile femminile
alle pazienti del gruppo Giovani donne, di età compresa tra 20 e 35 anni, è stata accettata una dose iniziale di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e di 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta.
Droga: Dexmedetomidina A
la dose iniziale era di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e di 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidne nel gruppo giovanile femminile
Sperimentale: Gruppo femminile di mezza età
ai pazienti del gruppo femminile di mezza età, di età compresa tra 40 e 60 anni, è stata accettata una dose iniziale di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta punti.
Droga: Dexmedetomidina B
la dose iniziale era di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e di 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta.
Altri nomi:
  • Dexmedetomiodina nel gruppo femminile di mezza età
Sperimentale: Gruppo di donne anziane
Ai pazienti del gruppo di donne anziane, di età compresa tra 65 e 79 anni, è stata accettata una dose iniziale di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta.
Droga: Dexmedetomidina C
la dose iniziale era di 1,0 μg/kg di dexmedetomidina, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,1 μg/kg nei primi tre punti di svolta e di 0,05 μg/kg negli ultimi tre punti di svolta.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina nel gruppo di donne anziane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ED50 di DEX per fornire sedazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione
Lo scopo di questo studio è definire la dose ottimale in bolo (DE50) di dexmedetomidina per produrre un'adeguata sedazione durante l'anestesia spinale in diversi gruppi di età femminile utilizzando il metodo up-and-down di Dixon e Mood.
30 minuti dopo l'inizio dell'infusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ED95 di DEX
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione
Determinare la dose ottimale in bolo (ED95) di dexmedetomidina per produrre un'adeguata sedazione durante l'anestesia spinale in diversi gruppi di età femminile.
30 minuti dopo l'inizio dell'infusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEX sedation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi