Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ED50 DEX dla zapewnienia sedacji w różnych grupach wiekowych kobiet

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Deksmedetomidyna (DEX) może zapewnić zależne od dawki działanie uspokajające, przeciwbólowe, przeciwlękowe i hamujące nerwy współczulne oraz inne efekty. Ze względu na minimalny wpływ na układ oddechowy, obecnie jest coraz szerzej stosowany do sedacji pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu. Wiek często wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę wielu środków znieczulających, a obecne badania dotyczące wpływu wieku na farmakodynamikę deksmedetomidyny są rzadkie . Badanie to miało na celu zbadanie właściwej dawki DEX pacjentek w różnym wieku w celu uzyskania odpowiedniej sedacji. Deksmedetomidynę należy stosować u pacjentów z połączonym znieczuleniem rdzeniowym i zewnątrzoponowym w celu uspokojenia, które jest monitorowane przez Narcotrend podczas operacji. Związek między Narcotrend Badany jest również wskaźnik NTI oraz głębokość sedacji u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 pacjentów zakwalifikowanych do złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego zostało zakwalifikowanych do jednej z trzech grup. W każdej grupie wyznaczono medianę skutecznych dawek (ED50) metodą Dixona w górę iw dół, początkowa dawka deksmedetomidyny wynosiła 1,0 μg/kg mc., z odstępami między dostosowywaniem dawki co 0,1 μg/kg mc. μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych. Dawki początkowe wynosiły 1,4 μg/kg. Skuteczność uspokajającą określono jako OAA/S ≤3,30 min po rozpoczęciu podawania leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ pacjent poddawany operacji kończyny dolnej
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
  3. BMI: 18,0 ~ 25,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna nie może się równać
  2. znieczulenie zewnątrzoponowe przeciwwskazane
  3. Osoby z arytmiami typu powolnego
  4. Osoby z upośledzeniem języka lub słuchu
  5. Blokada sensoryczna osiągnęła poziom T8 lub wyższy.
  6. Ludzie, którzy mieli infekcję płuc lub zespół bezdechu sennego.
  7. Ciąża
  8. Przewlekłą niewydolność nerek
  9. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

  10. Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego

    -

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieżowa grupa żeńska
pacjentom w grupie młodych kobiet w wieku 20-35 lat przyjęto początkową dawkę 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych.
Lek: Deksmedetomidyna A
dawka początkowa wynosiła 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami między dostosowaniem dawki wynoszącymi 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych.
Inne nazwy:
  • Dexmedetomidne w młodzieżowej grupie żeńskiej
Eksperymentalny: Kobieca grupa w średnim wieku
pacjentom z grupy kobiet w średnim wieku, w wieku 40-60 lat, przyjęto dawkę początkową 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami między dostosowaniem dawki 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych zwrotnica.
Lek: Deksmedetomidyna B
dawka początkowa wynosiła 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami między dostosowaniem dawki wynoszącymi 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych.
Inne nazwy:
  • Deksmedetomiodyna w grupie kobiet w średnim wieku
Eksperymentalny: Starsza grupa kobiet
Pacjentom z grupy starszych kobiet, w wieku 65-79 lat, przyjęto dawkę początkową 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami dostosowawczymi co 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych.
Lek: Deksmedetomidyna C
dawka początkowa wynosiła 1,0 μg/kg deksmedetomidyny, z odstępami między dostosowaniem dawki wynoszącymi 0,1 μg/kg w pierwszych trzech punktach zwrotnych i 0,05 μg/kg w ostatnich trzech punktach zwrotnych.
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna w grupie starszych kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED50 DEX dla zapewnienia uspokojenia
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Celem pracy jest określenie optymalnej dawki bolusa (ED50) deksmedetomidyny do wywołania odpowiedniej sedacji podczas znieczulenia rdzeniowego w różnych grupach wiekowych kobiet z wykorzystaniem metody Dixon i Mood up-and-down.
30 minut po rozpoczęciu infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED95 firmy DEX
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Określenie optymalnej dawki bolusa (ED95) deksmedetomidyny do wywołania odpowiedniej sedacji podczas znieczulenia rdzeniowego w różnych grupach wiekowych kobiet.
30 minut po rozpoczęciu infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEX sedation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj