여성 연령대별 진정제 제공을 위한 DEX의 ED50
2016년 6월 16일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
덱스메데토미딘(DEX)은 용량 의존적 진정, 진통, 항불안 및 교감 신경 억제 및 기타 효과를 제공할 수 있습니다.
호흡기에 대한 최소한의 영향 때문에 현재 국소 마취를 받는 환자를 진정시키는 데 점점 더 널리 사용되었습니다. 많은 마취 약동학 및 약력학은 종종 연령에 의해 영향을 받으며, 덱스메데토미딘 약력학에 대한 연령의 영향에 관한 현재 연구는 드물다 .
이 연구는 적합한 진정 작용을 생성하기 위해 환자의 다른 여성 연령의 올바른 DEX 용량을 탐색하도록 설계되었습니다. Dexmedetomidine은 수술 중 Narcotrend에 의해 모니터링되는 진정 작용을 위해 척수 및 경막 외 마취가 결합된 환자에게 사용됩니다. Narcotrend 간의 관계 지수(NTI) 및 환자의 진정 깊이도 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
복합 척추 경막 외 척추 마취가 예정된 90 명의 환자가 세 그룹 중 하나에 포함되었습니다.
각 그룹에서 중간 유효(ED50) 용량의 결정은 Dixon up-and-down 방법, 초기 용량 1.0μg/kg 덱스메데토미딘, 용량 조정 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg 및 0.05μg/kg으로 수행되었습니다. 마지막 세 번의 전환점에서 μg/kg. 초기 용량은 1.4μg/kg, . 진정 효능은 약물 투여 시작 후 ≤3,30분의 OAA/S로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하지 수술을 받는 ASA Ⅰ ~ Ⅱ 환자
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
- BMI:18.0~25.0kg/m2
제외 기준:
- 정신병은 따라갈 수 없다
- 경막 외 마취 금기
- 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
- 언어 또는 청각 장애가 있는 사람들
- 감각 차단이 T8 이상에 도달했습니다.
- 폐 감염 또는 수면 무호흡 증후군이 있는 사람.
- 임신
- 만성 신부전
- 알코올 또는 약물 남용
가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 이미 복용 중
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 여성 그룹
20~35세의 젊은 여성 그룹 환자는 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3개의 전환점에서 0.05μg/kg의 용량 조절 간격으로 1.0 μg/kg dexmedetomidine의 초기 용량을 수용했습니다.
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초기 용량은 1.0 μg/kg 덱스메데토미딘이었고, 용량 조절 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3개의 전환점에서 0.05μg/kg이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중년 여성 그룹
40~60세의 중년 여성군 환자에게 덱스메데토미딘 1.0 μg/kg의 초기 용량을 허용하고 처음 3회 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3회 전환점에서 0.05μg/kg의 용량 조절 간격을 두었습니다. 포인트들.
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초기 용량은 1.0 μg/kg 덱스메데토미딘이었고, 용량 조절 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3개의 전환점에서 0.05μg/kg이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 노인 여성 그룹
65~79세의 고령 여성군 환자에게 1.0 μg/kg dexmedetomidine의 초회 용량을 투여하였고 처음 3번의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3번의 전환점에서 0.05μg/kg의 용량 조절 간격을 두었습니다.
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초기 용량은 1.0 μg/kg 덱스메데토미딘이었고, 용량 조절 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 3개의 전환점에서 0.05μg/kg이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 제공을 위한 DEX의 ED50
기간: 주입 시작 후 30분
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이 연구의 목적은 Dixon and Mood up-and-down 방법을 사용하여 다양한 여성 연령 그룹에서 척추 마취 동안 적절한 진정을 생성하기 위한 dexmedetomidine의 최적 bolus 용량(ED50)을 정의하는 것입니다.
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주입 시작 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEX의 ED95
기간: 주입 시작 후 30분
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상이한 여성 연령 그룹에서 척추 마취 동안 적절한 진정을 생성하기 위한 덱스메데토미딘의 최적 일시 투여량(ED95)을 결정하기 위함.
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주입 시작 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEX sedation
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