此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在子专业中有效地检测和评估童年和焦虑和抑郁 (DECADES)

2022年8月19日 更新者:William E. Bennett, Jr.、Indiana University
DECADES 试验旨在确定以专家为中心的焦虑和抑郁管理与针对焦虑或抑郁筛查呈阳性的所有受试者的嵌入式和自动化心理学转诊的比较有效性。

研究概览

详细说明

具体目标:患有胃肠道疾病的儿童的心理健康和生活质量 抑郁和焦虑是儿童和青春期最常见和最危险的两种疾病。 目前,很大一部分患有这些疾病的儿童仍未被识别或未得到治疗,导致相当大的发病率和死亡率。 患有慢性疾病(包括胃肠道疾病)的儿童患抑郁症和焦虑症的比例明显高于一般人群。 此外,患有抑郁症或焦虑症的儿童更容易出现躯体不适,并更多地利用亚专科护理,尤其是在胃肠病学方面。 肠易激综合征、慢性反复腹痛和功能性消化不良等功能性胃肠道疾病常伴有焦虑或抑郁。

努力识别和治疗患有慢性疾病(例如胃肠道疾病)的儿童的心理健康问题,已被证明可以提高治疗的依从性以及其他临床结果。 更重要的是,改善此类心理健康问题可能会大大有助于解决患者最关心的胃肠病结局。 不幸的是,即使发现了这些疾病,家庭也往往难以获得精神卫生资源。

现有经过验证的筛查工具可筛查儿童和青少年的焦虑和抑郁,包括儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED) 和患者健康问卷 (PHQ-9)。 尽管抑郁症和焦虑症对儿童和青少年胃肠道健康的重要性已得到证实,但很少有数据描述儿科胃肠病学家治疗焦虑症和抑郁症的情况。 此外,对于家庭或患者如何将专科办公室视为检测或护理精神疾病的场所,我们知之甚少。 此外,如果胃肠病学家发现焦虑和抑郁,许多从业者会发现要么他们在青少年心理健康障碍管理方面的培训和专业知识有限,要么他们在转诊给心理健康专家时遇到障碍,尤其是对于有公共保险的儿童。

因此,本研究项目的具体目标是:

目标 1:利用结构化访谈确定家庭和患者对儿科专科办公室精神疾病筛查工具的态度。

子目标 1a:确定患者和家属对亚专科办公室焦虑和抑郁筛查的态度。

子目标 1b:确定对儿科专科办公室中与焦虑和抑郁相关的患者和家属重要的结果。

目标 2:开发一种综合方法,考虑目标 1 中确定的家庭和患者偏好,为儿科胃肠病诊所的新患者和既定患者提供焦虑和抑郁筛查工具。

目标 3:针对目标 1 中确定的以患者为中心的结果,进行一项事前比较有效性试验,比较在儿科胃肠病诊所进行筛查并通知医生与在儿科胃肠病诊所进行筛查并增加心理学家。

完成这些目标将使研究人员能够开发一个综合过程来筛查高危人群的抑郁和焦虑。 此外,从试点抑郁症和焦虑症筛查中获得的知识将帮助研究人员确定在儿科亚专科环境中对这种方法的态度,这将最大限度地提高对患者及其家人很重要的访问结果。

研究人员假设,在胃肠病学诊所内筛查抑郁症和焦虑症并提供接触与诊所整合的心理学家的联合方法将带来更好的临床和以患者为中心的结果。 然而,研究人员可能会发现,筛查患者然后提醒胃肠病学提供者可能足以有效地识别和治疗精神健康障碍。 因此,比较这两种策略的有效性很重要,也是本提案的总体重点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46074
        • Indiana University Health North Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为常规护理的一部分,所有在儿科 GI 办公室就诊的患者都会接受焦虑和抑郁筛查。

排除标准:

  • 18岁以上或10岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规专科护理

一旦受试者的焦虑或抑郁筛查呈阳性,亚专科提供者就会被告知筛查结果呈阳性,并按照该提供者的常规护理管理或转诊该病症。

干预:抑郁/焦虑筛查+临床医生告知。

自动筛查工具确定阳性或阴性筛查结果,然后通知临床医生。
有源比较器:综合心理护理

一旦受试者的焦虑或抑郁筛查结果呈阳性,除了由专科提供者确定的任何干预措施外,还会进行自动心理转诊。

干预:抑郁/焦虑筛查 + 临床医生告知 + 自动心理学家访问。

自动筛查工具确定阳性或阴性筛查结果,然后通知临床医生,并自动进行心理访视。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量(基线)
大体时间:基线

基线生活质量测量将使用 PedsQL 仪器确定。 通用 PedsQL 工具和 PedsQL 胃肠病症状指数都将用于基线和后续措施。

PedsQL 最低分数:0(更差的结果) PedsQL 最高分数:100(更好的结果)

基线
生活质量(随访)
大体时间:6个月内

基线生活质量测量将使用 PedsQL 仪器确定。 通用 PedsQL 工具和 PedsQL 胃肠病症状指数都将用于基线和后续措施。

PedsQL 最低分数:0(更差的结果) PedsQL 最高分数:100(更好的结果)

6个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内窥镜检查的应用
大体时间:6个月内
研究人员将比较内窥镜检查、放射学检测、实验室检测、急诊科利用和重复胃肠病门诊就诊的使用情况。 将在控制臂和干预臂之间比较每一个的频率。
6个月内
放射学检测的应用
大体时间:6个月
RA 将查询电子病历,并计算超过 6 个月的放射检查总数。
6个月
利用实验室测试
大体时间:6个月
RA 将查询电子病历,并计算超过 6 个月的实验室测试总数。
6个月
利用急诊就诊
大体时间:6个月
RA将查询电子病历,并计算超过6个月的急诊就诊总数。
6个月
消化内科门诊的利用
大体时间:6个月
RA将查询电子病历,并计算超过6个月的消化科门诊总次数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月18日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月12日

首次发布 (估计)

2016年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月19日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DECADES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅